- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05572541
Dysfunkce temporomandibulárního kloubu u pacientů s traumatickým poraněním mozku
Hodnocení dysfunkce temporomandibulárního kloubu u pacientů s traumatickým poraněním mozku
U pacientů s traumatickým poraněním mozku lze pozorovat traumata, neurologické poruchy a psychické problémy, které jsou etiologickými faktory dysfunkce temporomandibulárního kloubu.
Cílem této studie je vyšetřit dysfunkci temporomandibulárního kloubu u pacientů s traumatickým poraněním mozku.
Účastníci (pacienti s traumatickým poraněním mozku a zdraví dobrovolníci) budou jednou hodnoceni na dysfunkci temporomandibulárního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu, dotazník Fonseca, asymetrie obličeje a práh bolesti v oblasti massater a temporální bolesti budou hodnoceny měřením pacientů s TBI i zdravých jedinců. Kromě toho bude u pacientů s TBI zpochybňován příjem stravy po poranění a dominantní žvýkací strana. Temporomandibulární pohyby budou měřeny pomocí jednorázového lepenkového pravítka.
Kritéria vyloučení; problémy s komunikací a spoluprací, vrozené nebo systémové onemocnění postihující oblast hlavy a krku, léčený pro TMED a v anamnéze ortognátní operace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Savaş Karpuz
- Telefonní číslo: +905552057860
- E-mail: svskrpz@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42060
- Konya Beyhekim Research and training hospital
-
Kontakt:
- Savaş Karpuz
- Telefonní číslo: 05552057860
- E-mail: svskrpz@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ramazan YIlmaz, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinická diagnóza traumatického poranění mozku, která není léčena pro dysfunkci temporomandibulárního kloubu
Kritéria vyloučení:
problémy s komunikací a spoluprací, vrozené nebo systémové onemocnění postihující oblast hlavy a krku, léčený pro TMED a v anamnéze ortognátní operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s traumatickým poraněním mozku
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu, dotazník Fonseca, asymetrie obličeje a práh bolesti v oblasti massater a temporální bolesti budou hodnoceny měřením pacientů s TBI i zdravých jedinců.
Kromě toho bude u pacientů s TBI zpochybňován příjem stravy po poranění a dominantní žvýkací strana.
Temporomandibulární pohyby budou měřeny pomocí jednorázového lepenkového pravítka.
|
Fonseca dotazník pro hodnocení temporomandibulární dysfunkce
Ostatní jména:
|
|
zdravých dobrovolníků
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu, dotazník Fonseca, asymetrie obličeje a práh bolesti v oblasti massater a temporální bolesti budou hodnoceny měřením pacientů s TBI i zdravých jedinců.
Temporomandibulární pohyby budou měřeny pomocí jednorázového lepenkového pravítka.
|
Fonseca dotazník pro hodnocení temporomandibulární dysfunkce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence dysfunkce temporomandibulárního kloubu u pacientů s traumatickým poraněním mozku
Časové okno: 01.11.2022
|
01.11.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poranění mozku
- Poranění mozku, traumatické
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 2022-01-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .