Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení dynamiky mozkové sítě s hrozícím rizikem kouření a chováním

29. dubna 2026 aktualizováno: Stephen Wilson, Penn State University
Většina pokusů přestat kouřit končí recidivou nebo návratem k pravidelnému kouření. Jednou z největších hrozeb pro odvykání je výpadek (tj. jakékoli užití cigarety během pokusu přestat kouřit). Charakterizace toho, proč dochází k výpadkům, je tedy zásadní pro pochopení a prevenci relapsu kouření. Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) je slibná metoda pro charakterizaci psychologických procesů, které vedou k odvykání kouření, protože poskytuje způsob, jak měřit vzorce mozkové aktivity, o nichž se předpokládá, že odrážejí příslušné mentální procesy, jak se v průběhu času mění. Metodologické problémy však bránily ve schopnosti využít tento potenciál a bránily pochopení toho, jak se mozková aktivita a odpovídající psychologické procesy rozvíjejí v kritických okamžicích, které bezprostředně předcházejí kouření. Navrhovaný projekt se bude zabývat touto mezerou ve znalostech pomocí nového paradigmatu fMRI upraveného z dobře ověřeného úkolu s poklesem chování. Cílem projektu je charakterizovat změny v mozkové aktivitě, které vedou až k výpadku, a prozkoumat, jak tyto změny souvisí se souběžným ovlivněním a následným užíváním cigaret.

Přehled studie

Detailní popis

Většina pokusů přestat kouřit končí recidivou nebo návratem k pravidelnému kouření. Jednou z největších hrozeb pro odvykání je výpadek (tj. jakékoli užití cigarety během pokusu přestat kouřit). Charakterizace toho, proč dochází k výpadkům, je tedy zásadní pro pochopení a prevenci relapsu kouření. Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) je slibná metoda pro charakterizaci psychologických procesů, které vedou k odvykání kouření, protože poskytuje způsob, jak měřit vzorce mozkové aktivity, o nichž se předpokládá, že odrážejí příslušné mentální procesy, jak se v průběhu času mění. Metodologické problémy však bránily ve schopnosti využít tento potenciál a bránily pochopení toho, jak se mozková aktivita a odpovídající psychologické procesy rozvíjejí v kritických okamžicích, které bezprostředně předcházejí kouření. Navrhovaný projekt se bude zabývat touto mezerou ve znalostech pomocí nového paradigmatu fMRI upraveného z dobře ověřeného úkolu s poklesem chování. Toto nové paradigma fMRI zahrnuje období zpoždění ve skeneru, které modeluje schopnost odolat kouření během akutní abstinence nikotinu, a období ad-lib po skenování, které zachycuje klíčové aspekty kuřáckého chování, které následuje. Dospělí, kteří kouří, se zdrží cigaret po dobu 12 hodin, než dokončí paradigma fMRI lapse. Cílem projektu je charakterizovat změny v mozkové aktivitě, které vedou až k výpadku, a prozkoumat, jak tyto změny souvisí se souběžným ovlivněním a následným užíváním cigaret. Studie se zaměří konkrétně na propojení výsledků souvisejících s lapsem s časově závislými interakcemi mezi dvěma rozsáhlými mozkovými sítěmi: výkonnou kontrolní sítí, která zahrnuje části laterálního prefrontálního a parietálního kortexu, a síť výchozího režimu, která zahrnuje části mediální prefrontální a zadní cingulární kůra. Ústřední hypotéza, která řídila navrhovaný výzkum, je, že chování a vliv související s výpadky budou předpovídány podle rozsahu, v jakém jsou síť ve výchozím režimu a síť výkonného řízení funkčně odděleny (tj. síla konektivity v rámci výchozího režimu a výkonné kontroly). sítě, ve vztahu ke konektivitě mezi sítěmi). Cíle projektu jsou: 1) Zkoumat souvislost mezi časově závislými změnami v dynamice mozkové sítě a následným rizikem odvykání kouření; 2) Zkoumat souvislost mezi časově závislými změnami v dynamice mozkové sítě a samostatně hlášeným vlivem vedoucím k odvykání kouření; a 3) Zkoumat souvislost mezi dynamikou mozkové sítě přímo před propadem a zesílením kouření, které následuje. Dalším explorativním cílem studie je vyhodnotit potenciální moderátory asociace mezi dynamikou mozkové sítě a výsledky souvisejícími s výpadky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16870
        • Nábor
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Stephen Wilson
          • Telefonní číslo: 8144047628
          • E-mail: sjw42@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku od 21 do 55 let.
  • Účastníci musí být praváci.
  • Účastníci musí plynule mluvit anglicky.
  • Účastníci musí projít bezpečnostním vyšetřením magnetickou rezonancí.
  • Účastníci musí nahlásit kouření alespoň šesti cigaret denně nepřetržitě po dobu nejméně 12 předchozích měsíců.
  • Účastníci musí mít základní hodnotu oxidu uhelnatého ve vzduchu po vydechnutí přesahující 10 ppm, aby mohli ověřit stav kouření.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud uvedou, že nejsou ochotni zdržet se užívání nikotinu po dobu 12 hodin před návštěvou experimentální laboratoře.
  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud oznámí, že v současné době užívají léky na předpis, u kterých bylo dříve zjištěno, že ovlivňují reakce průtoku krve v mozku.
  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud mají jakékoli známé riziko vystavení magnetickým polím s vysokou intenzitou pole (např. kardiostimulátory), jakýmkoliv neodstranitelným kovovým cizím předmětům v jejich těle (např. rovnátka) nebo mají spornou historii výskytu kovových úlomků, které pravděpodobně vytvořit artefakt na MRI skenech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fMRI smoking lapse task
Účastníci splní úkol (behaviorální intervence) navržený k modelování chování při odvykání kouření v laboratoři; během úkolu dostanou možnost odložit kouření výměnou za finanční posílení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Den 2 (Návštěva 2)
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřený pomocí funkční magnetické rezonance
Den 2 (Návštěva 2)
Samostatně hlášený vliv
Časové okno: Den 2 (Návštěva 2)
Vlastní hodnocení afektivní valence a vzrušení
Den 2 (Návštěva 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená bažení a abstinenční příznaky nikotinu
Časové okno: Den 2 (Návštěva 2)
Vlastní hodnocení úrovně bažení a dalších běžných abstinenčních příznaků nikotinu (např. podrážděnost)
Den 2 (Návštěva 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit