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Lier la dynamique des réseaux cérébraux au risque et au comportement d'arrêt imminent du tabagisme

1 août 2023 mis à jour par: Stephen Wilson, Penn State University
La plupart des tentatives pour arrêter de fumer se terminent par une rechute ou un retour au tabagisme régulier. L'une des plus grandes menaces à l'arrêt est une interruption (c'est-à-dire toute utilisation de cigarettes pendant une tentative d'arrêt). Ainsi, caractériser pourquoi les rechutes se produisent est essentiel pour comprendre et prévenir les rechutes tabagiques. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une méthode prometteuse pour caractériser les processus psychologiques qui conduisent à l'arrêt du tabac, car elle fournit un moyen de mesurer les schémas d'activité cérébrale censés refléter les processus mentaux pertinents à mesure qu'ils évoluent dans le temps. Cependant, des problèmes méthodologiques ont entravé la capacité de capitaliser sur ce potentiel et empêché de comprendre comment l'activité cérébrale et les processus psychologiques correspondants se déroulent dans les moments critiques qui précèdent immédiatement un arrêt du tabac. Le projet proposé comblera cette lacune dans les connaissances à l'aide d'un nouveau paradigme d'IRMf adapté d'une tâche de lapsus comportementale bien validée. Les objectifs du projet sont de caractériser les changements dans l'activité cérébrale qui conduisent à une interruption et d'étudier comment ces changements sont liés à l'affect simultané et à l'utilisation subséquente de la cigarette.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des tentatives pour arrêter de fumer se terminent par une rechute ou un retour au tabagisme régulier. L'une des plus grandes menaces à l'arrêt est une interruption (c'est-à-dire toute utilisation de cigarettes pendant une tentative d'arrêt). Ainsi, caractériser pourquoi les rechutes se produisent est essentiel pour comprendre et prévenir les rechutes tabagiques. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une méthode prometteuse pour caractériser les processus psychologiques qui conduisent à l'arrêt du tabac, car elle fournit un moyen de mesurer les schémas d'activité cérébrale censés refléter les processus mentaux pertinents à mesure qu'ils évoluent dans le temps. Cependant, des problèmes méthodologiques ont entravé la capacité de capitaliser sur ce potentiel et empêché de comprendre comment l'activité cérébrale et les processus psychologiques correspondants se déroulent dans les moments critiques qui précèdent immédiatement un arrêt du tabac. Le projet proposé comblera cette lacune dans les connaissances à l'aide d'un nouveau paradigme d'IRMf adapté d'une tâche de lapsus comportementale bien validée. Ce nouveau paradigme d'IRMf comprend une période de retard dans le scanner qui modélise la capacité à résister au tabagisme pendant l'abstinence aiguë de nicotine et une période ad-lib post-scan qui capture les aspects clés du comportement tabagique qui suit. Les adultes qui fument s'abstiendront de fumer pendant 12 heures avant de terminer le paradigme de déchéance de l'IRMf. Les objectifs du projet sont de caractériser les changements dans l'activité cérébrale qui conduisent à une interruption et d'étudier comment ces changements sont liés à l'affect simultané et à l'utilisation subséquente de la cigarette. L'étude se concentrera spécifiquement sur le lien entre les résultats liés à la déchéance et les interactions dépendant du temps entre deux réseaux cérébraux à grande échelle : le réseau de contrôle exécutif, qui comprend des parties des cortex préfrontal et pariétal latéral, et le réseau du mode par défaut, qui comprend des parties de les cortex médian préfrontal et cingulaire postérieur. L'hypothèse centrale guidant la recherche proposée est que le comportement et l'affect liés à la déchéance seront prédits par la mesure dans laquelle le réseau du mode par défaut et le réseau de contrôle exécutif sont fonctionnellement séparés (c'est-à-dire la force de la connectivité au sein du mode par défaut et le réseau de contrôle exécutif réseaux, par rapport à la connectivité entre les réseaux). Les objectifs du projet sont les suivants : 1) Examiner l'association entre les changements dépendant du temps dans la dynamique des réseaux cérébraux et le risque ultérieur d'abandon du tabac ; 2) Examiner l'association entre les changements dépendant du temps dans la dynamique du réseau cérébral et l'affect autodéclaré menant à un arrêt du tabac ; et 3) Examiner l'association entre la dynamique du réseau cérébral juste avant une interruption et le renforcement du tabagisme qui suit. Un objectif exploratoire supplémentaire de l'étude est d'évaluer les modérateurs potentiels de l'association entre la dynamique du réseau cérébral et les résultats liés à la déchéance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16870
        • Recrutement
        • The Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Stephen Wilson
          • Numéro de téléphone: 814-404-7628
          • E-mail: sjw42@psu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 21 à 55 ans.
  • Les participants doivent être droitiers.
  • Les participants doivent parler couramment l'anglais.
  • Les participants doivent passer un examen de sécurité par IRM.
  • Les participants doivent déclarer avoir fumé au moins six cigarettes par jour en continu pendant au moins les 12 mois précédents.
  • Les participants doivent avoir un niveau de référence de monoxyde de carbone dans l'air expiré supérieur à 10 parties par million afin de vérifier leur statut de fumeur.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes seront exclues si elles déclarent ne pas vouloir s'abstenir d'utiliser de la nicotine pendant 12 heures avant la visite expérimentale en laboratoire.
  • Les individus seront exclus s'ils déclarent qu'ils prennent actuellement des médicaments sur ordonnance qui ont déjà été trouvés pour affecter les réponses du flux sanguin dans le cerveau.
  • Les personnes seront exclues si elles présentent un risque connu d'exposition à des champs magnétiques à haute intensité (par exemple, des stimulateurs cardiaques), des objets étrangers métalliques inamovibles dans leur corps (par exemple, des appareils orthodontiques) ou des antécédents douteux de fragments métalliques susceptibles de créer un artefact sur les IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche d'arrêt du tabagisme IRMf
Les participants effectueront une tâche (l'intervention comportementale) conçue pour modéliser le comportement d'abandon du tabac en laboratoire ; pendant la tâche, ils auront la possibilité de retarder le tabagisme en échange d'un renforcement monétaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Jour 2 (Visite 2)
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) mesuré à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Jour 2 (Visite 2)
Affect autodéclaré
Délai: Jour 2 (Visite 2)
Évaluations autodéclarées de la valence affective et de l'excitation
Jour 2 (Visite 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de manque et de sevrage à la nicotine autodéclarés
Délai: Jour 2 (Visite 2)
Évaluations autodéclarées du niveau de besoin et d'autres symptômes courants de sevrage de la nicotine (p. ex., irritabilité)
Jour 2 (Visite 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00020857

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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