- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05572671
Sammenkædning af hjernenetværksdynamik til overhængende risiko for rygning og adfærd
29. april 2026 opdateret af: Stephen Wilson, Penn State University
De fleste forsøg på at holde op med at ryge ender i tilbagefald eller en tilbagevenden til almindelig rygning.
En af de største trusler mod ophør er et bortfald (dvs. enhver cigaretbrug under et forsøg på at holde op).
At karakterisere, hvorfor der opstår bortfald, er således afgørende for at forstå og forebygge tilbagefald af rygning.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er en lovende metode til at karakterisere de psykologiske processer, der fører til rygestop, fordi den giver en måde at måle mønstre af hjerneaktivitet, der menes at afspejle relevante mentale processer, efterhånden som de ændrer sig over tid.
Metodiske problemer har imidlertid hindret evnen til at udnytte dette potentiale og forhindret en forståelse af, hvordan hjerneaktivitet og tilsvarende psykologiske processer udspiller sig i de kritiske øjeblikke, der umiddelbart går forud for et rygestop.
Det foreslåede projekt vil adressere denne videnskløft ved hjælp af et nyt fMRI-paradigme tilpasset fra en velvalideret adfærdsmæssig bortfaldsopgave.
Projektets mål er at karakterisere ændringer i hjerneaktivitet, der fører til et bortfald og at undersøge, hvordan disse ændringer er relateret til samtidig affekt og efterfølgende cigaretbrug.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste forsøg på at holde op med at ryge ender i tilbagefald eller en tilbagevenden til almindelig rygning.
En af de største trusler mod ophør er et bortfald (dvs. enhver cigaretbrug under et forsøg på at holde op).
At karakterisere, hvorfor der opstår bortfald, er således afgørende for at forstå og forebygge tilbagefald af rygning.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er en lovende metode til at karakterisere de psykologiske processer, der fører til rygestop, fordi den giver en måde at måle mønstre af hjerneaktivitet, der menes at afspejle relevante mentale processer, efterhånden som de ændrer sig over tid.
Metodiske problemer har imidlertid hindret evnen til at udnytte dette potentiale og forhindret en forståelse af, hvordan hjerneaktivitet og tilsvarende psykologiske processer udspiller sig i de kritiske øjeblikke, der umiddelbart går forud for et rygestop.
Det foreslåede projekt vil adressere denne videnskløft ved hjælp af et nyt fMRI-paradigme tilpasset fra en velvalideret adfærdsmæssig bortfaldsopgave.
Dette nye fMRI-paradigme inkluderer en in-scanner-forsinkelsesperiode, der modellerer evnen til at modstå rygning under akut nikotinabstinens og en post-scan ad-lib-periode, der fanger nøgleaspekter af den rygeadfærd, der følger.
Voksne, der ryger, vil afholde sig fra cigaretter i 12 timer, før de afslutter fMRI-lapse-paradigmet.
Projektets mål er at karakterisere ændringer i hjerneaktivitet, der fører til et bortfald og at undersøge, hvordan disse ændringer er relateret til samtidig affekt og efterfølgende cigaretbrug.
Undersøgelsen vil fokusere specifikt på at forbinde lapse-relaterede resultater til tidsafhængige interaktioner mellem to store hjernenetværk: det udøvende kontrolnetværk, som omfatter dele af de laterale præfrontale og parietale cortex, og standard mode-netværket, som omfatter dele af de mediale præfrontale og posteriore cingulate cortex.
Den centrale hypotese, der styrer den foreslåede forskning, er, at bortfaldsrelateret adfærd og påvirkning vil blive forudsagt af, i hvilket omfang standardtilstandsnetværket og det udøvende kontrolnetværk er funktionelt adskilt (dvs. styrken af forbindelsen inden for standardtilstanden og den udøvende kontrol). netværk, i forhold til forbindelse mellem netværkene).
Projektets formål er: 1) At undersøge sammenhængen mellem tidsafhængige ændringer i hjernenetværkets dynamik og efterfølgende risiko for rygestop; 2) At undersøge sammenhængen mellem tidsafhængige ændringer i hjernenetværkets dynamik og selvrapporteret affekt, der fører op til rygestop; og 3) At undersøge sammenhængen mellem hjernenetværks dynamik direkte før et bortfald og forstærkning fra den efterfølgende rygning.
Et yderligere udforskende formål med undersøgelsen er at evaluere potentielle moderatorer af sammenhængen mellem hjernenetværks dynamik og lapse-relaterede resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16870
- Rekruttering
- The Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Stephen Wilson
- Telefonnummer: 8144047628
- E-mail: sjw42@psu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 21 og 55 år.
- Deltagerne skal være højrehåndede.
- Deltagerne skal være flydende engelsktalende.
- Deltagerne skal bestå en MR-sikkerhedsscreening.
- Deltagerne skal rapportere, at de har ryget mindst seks cigaretter dagligt uafbrudt i mindst de 12 foregående måneder.
- Deltagerne skal have en baseline udløbet kulilte på over 10 ppm for at verificere rygestatus.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de rapporterer, at de ikke er villige til at afstå fra at bruge nikotin i 12 timer før det eksperimentelle laboratoriebesøg.
- Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de rapporterer, at de i øjeblikket tager receptpligtig medicin, som tidligere har vist sig at påvirke blodgennemstrømningsreaktionerne i hjernen.
- Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har en kendt risiko fra eksponering for magnetiske felter med høj feltstyrke (f.eks. pacemakere), eventuelle uaftagelige metalliske fremmedlegemer i deres krop (f.eks. seler) eller en tvivlsom historie med metalliske fragmenter, der sandsynligvis vil skabe artefakter på MR-scanningerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fMRI rygning bortfaldsopgave
|
Deltagerne vil fuldføre en opgave (adfærdsinterventionen) designet til at modellere rygningsadfærd i laboratoriet; under opgaven vil de få mulighed for at udskyde rygningen til gengæld for en økonomisk forstærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal
Tidsramme: Dag 2 (besøg 2)
|
Blod-oxygen-niveauafhængigt (BOLD) signal målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
|
Dag 2 (besøg 2)
|
|
Selvrapporteret affekt
Tidsramme: Dag 2 (besøg 2)
|
Selvrapporterende vurderinger af affektiv valens og ophidselse
|
Dag 2 (besøg 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret trang og nikotinabstinenssymptomer
Tidsramme: Dag 2 (besøg 2)
|
Selvrapportering af trangniveau og andre almindelige nikotinabstinenssymptomer (f.eks. irritabilitet)
|
Dag 2 (besøg 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .