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Collegamento delle dinamiche della rete cerebrale al rischio e al comportamento imminenti di interruzione del fumo

29 aprile 2026 aggiornato da: Stephen Wilson, Penn State University
La maggior parte dei tentativi di smettere di fumare finisce con una ricaduta o con un ritorno al fumo regolare. Una delle maggiori minacce alla cessazione è un errore (ovvero qualsiasi uso di sigarette durante un tentativo di smettere). Pertanto, caratterizzare il motivo per cui si verificano errori è essenziale per comprendere e prevenire le ricadute del fumo. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è un metodo promettente per caratterizzare i processi psicologici che portano al fumo perché fornisce un modo per misurare i modelli di attività cerebrale pensati per riflettere i processi mentali rilevanti mentre cambiano nel tempo. Tuttavia, problemi metodologici hanno ostacolato la capacità di capitalizzare questo potenziale e impedito la comprensione di come l'attività cerebrale e i corrispondenti processi psicologici si svolgono nei momenti critici che precedono immediatamente l'interruzione del fumo. Il progetto proposto affronterà questa lacuna di conoscenza utilizzando un nuovo paradigma fMRI adattato da un'attività di intervallo comportamentale ben convalidata. Gli obiettivi del progetto sono caratterizzare i cambiamenti nell'attività cerebrale che portano a un intervallo e studiare come questi cambiamenti sono correlati all'affetto concomitante e al successivo uso di sigarette.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei tentativi di smettere di fumare finisce con una ricaduta o con un ritorno al fumo regolare. Una delle maggiori minacce alla cessazione è un errore (ovvero qualsiasi uso di sigarette durante un tentativo di smettere). Pertanto, caratterizzare il motivo per cui si verificano errori è essenziale per comprendere e prevenire le ricadute del fumo. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è un metodo promettente per caratterizzare i processi psicologici che portano al fumo perché fornisce un modo per misurare i modelli di attività cerebrale pensati per riflettere i processi mentali rilevanti mentre cambiano nel tempo. Tuttavia, problemi metodologici hanno ostacolato la capacità di capitalizzare questo potenziale e impedito la comprensione di come l'attività cerebrale e i corrispondenti processi psicologici si svolgono nei momenti critici che precedono immediatamente l'interruzione del fumo. Il progetto proposto affronterà questa lacuna di conoscenza utilizzando un nuovo paradigma fMRI adattato da un'attività di intervallo comportamentale ben convalidata. Questo nuovo paradigma fMRI include un periodo di ritardo nello scanner che modella la capacità di resistere al fumo durante l'astinenza acuta da nicotina e un periodo improvvisato post-scansione che cattura gli aspetti chiave del comportamento del fumo che segue. Gli adulti che fumano si asterranno dalle sigarette per 12 ore prima di completare il paradigma del lasso di fMRI. Gli obiettivi del progetto sono caratterizzare i cambiamenti nell'attività cerebrale che portano a un intervallo e studiare come questi cambiamenti sono correlati all'affetto concomitante e al successivo uso di sigarette. Lo studio si concentrerà in particolare sul collegamento degli esiti correlati al lapse alle interazioni dipendenti dal tempo tra due reti cerebrali su larga scala: la rete di controllo esecutivo, che include parti delle cortecce laterali prefrontali e parietali, e la rete della modalità predefinita, che include parti di la corteccia cingolata prefrontale mediale e posteriore. L'ipotesi centrale che guida la ricerca proposta è che il comportamento e l'affetto correlati al lapse saranno previsti dalla misura in cui la rete della modalità predefinita e la rete del controllo esecutivo sono funzionalmente segregate (ovvero, la forza della connettività all'interno della modalità predefinita e della rete del controllo esecutivo reti, relativa alla connettività tra le reti). Gli obiettivi del progetto sono: 1) esaminare l'associazione tra i cambiamenti dipendenti dal tempo nelle dinamiche della rete cerebrale e il conseguente rischio di interruzione del fumo; 2) Esaminare l'associazione tra i cambiamenti dipendenti dal tempo nelle dinamiche della rete cerebrale e l'affetto auto-riferito che porta all'interruzione del fumo; e 3) Esaminare l'associazione tra le dinamiche della rete cerebrale direttamente prima di un errore e il rinforzo dal fumo che segue. Un ulteriore scopo esplorativo dello studio è valutare i potenziali moderatori dell'associazione tra le dinamiche della rete cerebrale e gli esiti correlati al lasso di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16870
        • Reclutamento
        • The Pennsylvania State University
        • Contatto:
          • Stephen Wilson
          • Numero di telefono: 8144047628
          • Email: sjw42@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 21 e 55 anni.
  • I partecipanti devono essere destrimani.
  • I partecipanti devono essere fluenti in inglese.
  • I partecipanti devono superare uno screening di sicurezza MRI.
  • I partecipanti devono riferire di aver fumato almeno sei sigarette al giorno ininterrottamente per almeno i 12 mesi precedenti.
  • I partecipanti devono avere un monossido di carbonio nell'aria espirata di base superiore a 10 parti per milione per verificare lo stato di fumo.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui saranno esclusi se riferiranno di non essere disposti ad astenersi dall'uso di nicotina per 12 ore prima della visita al laboratorio sperimentale.
  • Gli individui saranno esclusi se riferiscono che stanno attualmente assumendo farmaci su prescrizione che in precedenza sono stati trovati per influenzare le risposte del flusso sanguigno nel cervello.
  • Gli individui saranno esclusi se presentano un rischio noto derivante dall'esposizione a campi magnetici ad alta intensità di campo (ad es. pacemaker), qualsiasi oggetto metallico estraneo inamovibile nel loro corpo (ad es. apparecchi ortodontici) o una storia discutibile di frammenti metallici che potrebbero creare artefatti sulle scansioni MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: attività di interruzione del fumo fMRI
I partecipanti completeranno un compito (l'intervento comportamentale) progettato per modellare il comportamento del fumo in laboratorio; durante il compito, verrà data loro la possibilità di ritardare il fumo in cambio di un rinforzo monetario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Giorno 2 (Visita 2)
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurato mediante risonanza magnetica funzionale
Giorno 2 (Visita 2)
Affetto auto-riferito
Lasso di tempo: Giorno 2 (Visita 2)
Valutazioni self-report di valenza affettiva e eccitazione
Giorno 2 (Visita 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Craving auto-riferito e sintomi di astinenza da nicotina
Lasso di tempo: Giorno 2 (Visita 2)
Valutazioni auto-riportate del livello di desiderio e altri comuni sintomi di astinenza da nicotina (ad es. irritabilità)
Giorno 2 (Visita 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00020857

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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