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Verknüpfung der Dynamik des Gehirnnetzwerks mit dem bevorstehenden Risiko und Verhalten des Raucherentzugs

1. August 2023 aktualisiert von: Stephen Wilson, Penn State University
Die meisten Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, enden mit einem Rückfall oder einer Rückkehr zum normalen Rauchen. Eine der größten Bedrohungen für das Aufhören ist ein Aussetzer (d. h. jeder Zigarettenkonsum während eines Aufhörversuchs). Daher ist die Charakterisierung, warum Entzugserscheinungen auftreten, wesentlich für das Verständnis und die Verhinderung von Rückfällen beim Rauchen. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist eine vielversprechende Methode zur Charakterisierung der psychologischen Prozesse, die zum Rauchverzicht führen, da sie eine Möglichkeit bietet, Muster der Gehirnaktivität zu messen, von denen angenommen wird, dass sie relevante mentale Prozesse widerspiegeln, wenn sie sich im Laufe der Zeit ändern. Methodische Probleme haben jedoch die Fähigkeit behindert, dieses Potenzial zu nutzen und zu verstehen, wie sich die Gehirnaktivität und die entsprechenden psychologischen Prozesse in den kritischen Momenten entfalten, die einem Rauchversagen unmittelbar vorausgehen. Das vorgeschlagene Projekt wird diese Wissenslücke mithilfe eines neuartigen fMRI-Paradigmas schließen, das aus einer gut validierten Verhaltenslückenaufgabe adaptiert wurde. Ziel des Projekts ist es, Veränderungen in der Gehirnaktivität zu charakterisieren, die zu einem Lapsus führen, und zu untersuchen, wie diese Veränderungen mit gleichzeitigem Affekt und anschließendem Zigarettenkonsum zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, enden mit einem Rückfall oder einer Rückkehr zum normalen Rauchen. Eine der größten Bedrohungen für das Aufhören ist ein Aussetzer (d. h. jeder Zigarettenkonsum während eines Aufhörversuchs). Daher ist die Charakterisierung, warum Entzugserscheinungen auftreten, wesentlich für das Verständnis und die Verhinderung von Rückfällen beim Rauchen. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist eine vielversprechende Methode zur Charakterisierung der psychologischen Prozesse, die zum Rauchverzicht führen, da sie eine Möglichkeit bietet, Muster der Gehirnaktivität zu messen, von denen angenommen wird, dass sie relevante mentale Prozesse widerspiegeln, wenn sie sich im Laufe der Zeit ändern. Methodische Probleme haben jedoch die Fähigkeit behindert, dieses Potenzial zu nutzen und zu verstehen, wie sich die Gehirnaktivität und die entsprechenden psychologischen Prozesse in den kritischen Momenten entfalten, die einem Rauchversagen unmittelbar vorausgehen. Das vorgeschlagene Projekt wird diese Wissenslücke mithilfe eines neuartigen fMRI-Paradigmas schließen, das aus einer gut validierten Verhaltenslückenaufgabe adaptiert wurde. Dieses neuartige fMRI-Paradigma umfasst eine Verzögerungszeit im Scanner, die die Fähigkeit modelliert, dem Rauchen während einer akuten Nikotinabstinenz zu widerstehen, und eine Ad-lib-Phase nach dem Scan, die Schlüsselaspekte des folgenden Rauchverhaltens erfasst. Erwachsene, die rauchen, verzichten 12 Stunden lang auf Zigaretten, bevor sie das fMRI-Lapse-Paradigma abschließen. Ziel des Projekts ist es, Veränderungen in der Gehirnaktivität zu charakterisieren, die zu einem Lapsus führen, und zu untersuchen, wie diese Veränderungen mit gleichzeitigem Affekt und anschließendem Zigarettenkonsum zusammenhängen. Die Studie wird sich speziell darauf konzentrieren, ablaufbedingte Ergebnisse mit zeitabhängigen Interaktionen zwischen zwei großen Gehirnnetzwerken zu verknüpfen: dem exekutiven Kontrollnetzwerk, das Teile des lateralen präfrontalen und parietalen Kortex umfasst, und dem Standardmodusnetzwerk, das Teile von umfasst die mediale präfrontale und hintere cinguläre Rinde. Die zentrale Hypothese, die die vorgeschlagene Forschung leitet, ist, dass Verhalten und Affekt im Zusammenhang mit Stornos durch das Ausmaß vorhergesagt werden, in dem das Netzwerk des Standardmodus und das Netzwerk der exekutiven Kontrolle funktional getrennt sind (d. h. die Stärke der Konnektivität innerhalb des Standardmodus und der exekutiven Kontrolle). Netzwerke, relativ zur Konnektivität zwischen den Netzwerken). Die Ziele des Projekts sind: 1) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen zeitabhängigen Veränderungen in der Dynamik des Gehirnnetzwerks und dem anschließenden Risiko des Rauchstopps; 2) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen zeitabhängigen Veränderungen in der Dynamik des Gehirnnetzwerks und selbstberichteten Auswirkungen, die zu einem Rauchverzicht führen; und 3) Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Dynamik des Gehirnnetzwerks direkt vor einem Entzug und der Verstärkung durch das darauffolgende Rauchen. Ein zusätzliches exploratives Ziel der Studie ist es, potenzielle Moderatoren des Zusammenhangs zwischen Gehirnnetzwerkdynamik und ausfallbezogenen Ergebnissen zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16870
        • Rekrutierung
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Stephen Wilson
          • Telefonnummer: 814-404-7628
          • E-Mail: sjw42@psu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 21 und 55 Jahre alt sein.
  • Die Teilnehmer müssen Rechtshänder sein.
  • Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen.
  • Die Teilnehmer müssen eine MRT-Sicherheitsuntersuchung bestehen.
  • Die Teilnehmer müssen angeben, dass sie in den letzten 12 Monaten kontinuierlich mindestens sechs Zigaretten pro Tag geraucht haben.
  • Die Teilnehmer müssen einen Grundwert von Kohlenmonoxid in der ausgeatmeten Luft von mehr als 10 Teilen pro Million haben, um den Raucherstatus zu überprüfen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie melden, dass sie nicht bereit sind, 12 Stunden vor dem Versuchslaborbesuch auf Nikotin zu verzichten.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie berichten, dass sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, von denen zuvor festgestellt wurde, dass sie die Blutflussreaktionen im Gehirn beeinflussen.
  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie ein bekanntes Risiko durch die Exposition gegenüber Magnetfeldern mit hoher Feldstärke (z. B. Herzschrittmacher), nicht entfernbare metallische Fremdkörper in ihrem Körper (z. B. Zahnspangen) oder eine fragwürdige Vorgeschichte von Metallfragmenten haben, die wahrscheinlich sind Erstellen Sie Artefakte auf den MRT-Scans.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fMRT-Raucherpausenaufgabe
Die Teilnehmer werden eine Aufgabe (die Verhaltensintervention) absolvieren, die darauf ausgelegt ist, das Raucherentwöhnungsverhalten im Labor zu modellieren; Während der Aufgabe haben sie die Möglichkeit, das Rauchen gegen eine finanzielle Verstärkung aufzuschieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängiges (FETT) Signal
Zeitfenster: Tag 2 (Besuch 2)
Blutsauerstoffspiegelabhängiges (BOLD) Signal, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie
Tag 2 (Besuch 2)
Selbstberichtete Betroffenheit
Zeitfenster: Tag 2 (Besuch 2)
Selbsteinschätzung der affektiven Valenz und Erregung
Tag 2 (Besuch 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Verlangen und Nikotinentzugserscheinungen
Zeitfenster: Tag 2 (Besuch 2)
Selbstberichte zum Grad des Verlangens und anderer häufiger Nikotinentzugssymptome (z. B. Reizbarkeit)
Tag 2 (Besuch 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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