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将脑网络动力学与即将发生的戒烟风险和行为联系起来

2023年8月1日 更新者:Stephen Wilson、Penn State University
大多数戒烟尝试都以复吸或恢复正常吸烟而告终。 戒烟的最大威胁之一是失误(即在尝试戒烟期间使用任何香烟)。 因此,描述失误发生的原因对于理解和预防复吸至关重要。 功能性磁共振成像 (fMRI) 是一种很有前途的方法,用于表征导致吸烟失误的心理过程,因为它提供了一种测量大脑活动模式的方法,这些模式被认为可以反映相关的心理过程随时间的变化。 然而,方法论问题阻碍了利用这种潜力的能力,并阻碍了对大脑活动和相应心理过程在戒烟前的关键时刻如何展开的理解。 拟议的项目将使用一种新的 fMRI 范式来解决这一知识差距,该范式改编自经过充分验证的行为失误任务。 该项目的目标是表征导致失误的大脑活动变化,并研究这些变化如何与并发影响和随后的香烟使用相关。

研究概览

详细说明

大多数戒烟尝试都以复吸或恢复正常吸烟而告终。 戒烟的最大威胁之一是失误(即在尝试戒烟期间使用任何香烟)。 因此,描述失误发生的原因对于理解和预防复吸至关重要。 功能性磁共振成像 (fMRI) 是一种很有前途的方法,用于表征导致吸烟失误的心理过程,因为它提供了一种测量大脑活动模式的方法,这些模式被认为可以反映相关的心理过程随时间的变化。 然而,方法论问题阻碍了利用这种潜力的能力,并阻碍了对大脑活动和相应心理过程在戒烟前的关键时刻如何展开的理解。 拟议的项目将使用一种新的 fMRI 范式来解决这一知识差距,该范式改编自经过充分验证的行为失误任务。 这种新颖的 fMRI 范例包括一个扫描仪内延迟期,它模拟急性尼古丁戒断期间抵抗吸烟的能力,以及一个扫描后即兴时期,它捕捉随后吸烟行为的关键方面。 吸烟的成年人在完成 fMRI 失效范式之前将戒烟 12 小时。 该项目的目标是表征导致失误的大脑活动变化,并研究这些变化如何与并发影响和随后的香烟使用相关。 该研究将特别关注将失误相关结果与两个大型大脑网络之间的时间依赖性相互作用联系起来:执行控制网络,其中包括部分外侧前额叶和顶叶皮质,以及默认模式网络,其中包括部分内侧前额叶和后扣带皮层。 指导拟议研究的中心假设是,与失误相关的行为和影响将通过默认模式网络和执行控制网络在功能上分离的程度(即默认模式和执行控制内的连接强度)来预测网络,相对于网络之间的连接)。 该项目的目的是:1) 检查大脑网络动力学的时间依赖性变化与随后的戒烟风险之间的关联; 2) 检查大脑网络动力学的时间依赖性变化与导致吸烟失误的自我报告影响之间的关联;和 3) 检查失误前的大脑网络动态与随后的吸烟强化之间的关联。 该研究的另一个探索性目的是评估大脑网络动力学与失误相关结果之间关联的潜在调节因素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16870
        • 招聘中
        • The Pennsylvania State University
        • 接触:
          • Stephen Wilson
          • 电话号码:814-404-7628
          • 邮箱sjw42@psu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄必须在 21 至 55 岁之间。
  • 参与者必须是右撇子。
  • 参与者必须能说流利的英语。
  • 参与者必须通过 MRI 安全检查。
  • 参与者必须报告至少在前 12 个月内每天至少连续吸六支香烟。
  • 参与者的呼出气一氧化碳基线必须超过百万分之十,才能验证吸烟状况。

排除标准:

  • 如果个人报告他们不愿意在实验实验室访问前 12 小时不使用尼古丁,则他们将被排除在外。
  • 如果个人报告他们目前正在服用以前被发现会影响大脑血流反应的处方药,他们将被排除在外。
  • 如果个人有暴露于高场强磁场(例如起搏器)的任何已知风险、体内有任何不可移除的金属异物(例如牙套)或有可疑的金属碎片历史可能会被排除在外在 MRI 扫描上创建伪影。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:fMRI 吸烟失误任务
参与者将完成一项旨在模拟实验室吸烟行为的任务(行为干预);在任务期间,他们将可以选择延迟吸烟以换取金钱强化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间:第 2 天(访问 2)
使用功能性磁共振成像测量的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
第 2 天(访问 2)
自我报告的影响
大体时间:第 2 天(访问 2)
情感效价和唤醒的自我报告评级
第 2 天(访问 2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的烟瘾和尼古丁戒断症状
大体时间:第 2 天(访问 2)
对烟瘾程度和其他常见尼古丁戒断症状(例如易怒)的自我报告评级
第 2 天(访问 2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月5日

首次发布 (实际的)

2022年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00020857

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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