Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De dynamiek van het hersennetwerk koppelen aan dreigend risico en gedrag om te stoppen met roken

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Stephen Wilson, Penn State University
De meeste pogingen om te stoppen met roken eindigen in een terugval of een terugkeer naar regelmatig roken. Een van de grootste bedreigingen voor stoppen is een verval (d.w.z. het gebruik van sigaretten tijdens een stoppoging). Het is dus essentieel om te karakteriseren waarom terugvallen optreden, om terugval door roken te begrijpen en te voorkomen. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) is een veelbelovende methode voor het karakteriseren van de psychologische processen die leiden tot het stoppen met roken, omdat het een manier biedt om patronen van hersenactiviteit te meten waarvan gedacht wordt dat ze relevante mentale processen weerspiegelen die in de loop van de tijd veranderen. Methodologische problemen hebben het vermogen om dit potentieel te benutten echter belemmerd en hebben verhinderd om te begrijpen hoe hersenactiviteit en bijbehorende psychologische processen zich ontvouwen op de kritieke momenten die onmiddellijk voorafgaan aan het stoppen met roken. Het voorgestelde project zal deze kenniskloof dichten met behulp van een nieuw fMRI-paradigma dat is aangepast aan een goed gevalideerde gedragsvervallentaak. Het doel van het project is om veranderingen in hersenactiviteit die leiden tot een terugval te karakteriseren en om te onderzoeken hoe deze veranderingen verband houden met gelijktijdig affect en daaropvolgend sigarettengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meeste pogingen om te stoppen met roken eindigen in een terugval of een terugkeer naar regelmatig roken. Een van de grootste bedreigingen voor stoppen is een verval (d.w.z. het gebruik van sigaretten tijdens een stoppoging). Het is dus essentieel om te karakteriseren waarom terugvallen optreden, om terugval door roken te begrijpen en te voorkomen. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) is een veelbelovende methode voor het karakteriseren van de psychologische processen die leiden tot het stoppen met roken, omdat het een manier biedt om patronen van hersenactiviteit te meten waarvan gedacht wordt dat ze relevante mentale processen weerspiegelen die in de loop van de tijd veranderen. Methodologische problemen hebben het vermogen om dit potentieel te benutten echter belemmerd en hebben verhinderd om te begrijpen hoe hersenactiviteit en bijbehorende psychologische processen zich ontvouwen op de kritieke momenten die onmiddellijk voorafgaan aan het stoppen met roken. Het voorgestelde project zal deze kenniskloof dichten met behulp van een nieuw fMRI-paradigma dat is aangepast aan een goed gevalideerde gedragsvervallentaak. Dit nieuwe fMRI-paradigma omvat een vertragingsperiode in de scanner die het vermogen modelleert om weerstand te bieden aan roken tijdens acute nicotineonthouding en een post-scan ad-lib-periode die de belangrijkste aspecten van het daaropvolgende rookgedrag vastlegt. Volwassenen die roken, onthouden zich gedurende 12 uur van sigaretten voordat ze het fMRI-vervalparadigma voltooien. Het doel van het project is om veranderingen in hersenactiviteit die leiden tot een terugval te karakteriseren en om te onderzoeken hoe deze veranderingen verband houden met gelijktijdig affect en daaropvolgend sigarettengebruik. De studie zal zich specifiek richten op het koppelen van aan tijd gerelateerde uitkomsten aan tijdsafhankelijke interacties tussen twee grootschalige hersennetwerken: het uitvoerende controlenetwerk, dat delen van de laterale prefrontale en pariëtale cortex omvat, en het standaardmodusnetwerk, dat delen van de mediale prefrontale en posterieure cingulate cortices. De centrale hypothese die het voorgestelde onderzoek leidt, is dat vervalgerelateerd gedrag en affect worden voorspeld door de mate waarin het standaardmodusnetwerk en het uitvoerende controlenetwerk functioneel gescheiden zijn (d.w.z. de sterkte van de connectiviteit binnen de standaardmodus en uitvoerende controlenetwerken). netwerken, in verhouding tot connectiviteit tussen de netwerken). De doelstellingen van het project zijn: 1) Het onderzoeken van het verband tussen tijdsafhankelijke veranderingen in de dynamiek van het hersennetwerk en het daaropvolgende risico op stoppen met roken; 2) Het verband onderzoeken tussen tijdsafhankelijke veranderingen in de dynamiek van het hersennetwerk en zelfgerapporteerd affect dat leidt tot het stoppen met roken; en 3) Het onderzoeken van de associatie tussen de dynamiek van het hersennetwerk direct voor een verval en versterking van het roken dat volgt. Een bijkomend verkennend doel van de studie is het evalueren van potentiële moderatoren van de associatie tussen hersennetwerkdynamiek en vervalgerelateerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16870
        • Werving
        • The Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Stephen Wilson
          • Telefoonnummer: 814-404-7628
          • E-mail: sjw42@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten tussen de 21 en 55 jaar oud zijn.
  • Deelnemers moeten rechtshandig zijn.
  • Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken.
  • Deelnemers moeten slagen voor een MRI-veiligheidsscreening.
  • Deelnemers moeten melden dat ze ten minste zes sigaretten per dag hebben gerookt gedurende ten minste de 12 voorgaande maanden.
  • Deelnemers moeten een baseline koolmonoxide in de uitgeademde lucht hebben van meer dan 10 delen per miljoen om de rookstatus te verifiëren.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen worden uitgesloten als ze melden dat ze niet bereid zijn om gedurende 12 uur vóór het experimentele laboratoriumbezoek af te zien van het gebruik van nicotine.
  • Individuen worden uitgesloten als ze melden dat ze momenteel voorgeschreven medicijnen gebruiken waarvan eerder is vastgesteld dat ze de bloedstroomreacties in de hersenen beïnvloeden.
  • Individuen worden uitgesloten als ze een bekend risico lopen op blootstelling aan magnetische velden met hoge veldsterkte (bijv. pacemakers), onverwijderbare metalen vreemde voorwerpen in hun lichaam (bijv. beugels), of een twijfelachtige geschiedenis van metalen fragmenten die waarschijnlijk creëer artefacten op de MRI-scans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fMRI roken vervallen taak
Deelnemers voltooien een taak (de gedragsinterventie) die is ontworpen om het rookgedrag in het laboratorium te modelleren; tijdens de taak krijgen ze de mogelijkheid om het roken uit te stellen in ruil voor geldelijke versterking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: Dag 2 (Bezoek 2)
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal gemeten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Dag 2 (Bezoek 2)
Zelfgerapporteerd effect
Tijdsspanne: Dag 2 (Bezoek 2)
Zelfrapportage van affectieve valentie en opwinding
Dag 2 (Bezoek 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde hunkering en ontwenningsverschijnselen van nicotine
Tijdsspanne: Dag 2 (Bezoek 2)
Zelfgerapporteerde beoordelingen van de mate van hunkering en andere veel voorkomende nicotineontwenningsverschijnselen (bijv. Prikkelbaarheid)
Dag 2 (Bezoek 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

3
Abonneren