Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkoston dynamiikan yhdistäminen välittömään tupakoinnin lopettamiseen liittyvään riskiin ja käyttäytymiseen

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Stephen Wilson, Penn State University
Suurin osa tupakoinnin lopettamisyrityksistä päättyy uusiutumiseen tai palaamiseen normaaliin tupakointiin. Yksi suurimmista uhista lopettamiselle on väliin jääminen (eli mikä tahansa savukkeen käyttö lopettamisyrityksen aikana). Siten taudin katkeamisen luonnehtiminen on välttämätöntä tupakoinnin uusiutumisen ymmärtämiseksi ja estämiseksi. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on lupaava menetelmä tupakoinnin lopettamiseen johtavien psykologisten prosessien karakterisoimiseksi, koska se tarjoaa tavan mitata aivojen toimintamalleja, joiden uskotaan heijastavan asiaankuuluvia henkisiä prosesseja niiden muuttuessa ajan myötä. Metodologiset ongelmat ovat kuitenkin estäneet kykyä hyödyntää tätä potentiaalia ja estäneet ymmärtämästä, kuinka aivotoiminta ja vastaavat psykologiset prosessit kehittyvät kriittisinä hetkinä, jotka edeltävät tupakoinnin lopettamista. Ehdotettu projekti korjaa tätä tiedon puutetta käyttämällä uutta fMRI-paradigmaa, joka on mukautettu hyvin validoidusta käyttäytymishäiriötehtävästä. Projektin tavoitteena on karakterisoida aivotoiminnan muutoksia, jotka johtavat katkeamiseen ja miten nämä muutokset liittyvät samanaikaiseen vaikutukseen ja sitä seuraavaan tupakan käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa tupakoinnin lopettamisyrityksistä päättyy uusiutumiseen tai palaamiseen normaaliin tupakointiin. Yksi suurimmista uhista lopettamiselle on väliin jääminen (eli mikä tahansa savukkeen käyttö lopettamisyrityksen aikana). Siten taudin katkeamisen luonnehtiminen on välttämätöntä tupakoinnin uusiutumisen ymmärtämiseksi ja estämiseksi. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on lupaava menetelmä tupakoinnin lopettamiseen johtavien psykologisten prosessien karakterisoimiseksi, koska se tarjoaa tavan mitata aivojen toimintamalleja, joiden uskotaan heijastavan asiaankuuluvia henkisiä prosesseja niiden muuttuessa ajan myötä. Metodologiset ongelmat ovat kuitenkin estäneet kykyä hyödyntää tätä potentiaalia ja estäneet ymmärtämästä, kuinka aivotoiminta ja vastaavat psykologiset prosessit kehittyvät kriittisinä hetkinä, jotka edeltävät tupakoinnin lopettamista. Ehdotettu projekti korjaa tätä tiedon puutetta käyttämällä uutta fMRI-paradigmaa, joka on mukautettu hyvin validoidusta käyttäytymishäiriötehtävästä. Tämä uusi fMRI-paradigma sisältää skannerin sisäisen viivejakson, joka mallintaa kykyä vastustaa tupakointia akuutin nikotiinista pidättymisen aikana, ja skannauksen jälkeisen ad-lib-jakson, joka kuvaa seuraavan tupakoinnin keskeisiä piirteitä. Aikuiset, jotka tupakoivat, pidättäytyvät tupakoinnista 12 tuntia ennen fMRI-katkosparadigman suorittamista. Projektin tavoitteena on karakterisoida aivotoiminnan muutoksia, jotka johtavat katkeamiseen ja miten nämä muutokset liittyvät samanaikaiseen vaikutukseen ja sitä seuraavaan tupakan käyttöön. Tutkimuksessa keskitytään erityisesti raukeamiseen liittyvien tulosten yhdistämiseen ajasta riippuvaisiin vuorovaikutuksiin kahden suuren mittakaavan aivoverkon välillä: toimeenpanovallan ohjausverkko, joka sisältää osia lateraalisesta prefrontaalista ja parietaalista aivokuoresta, ja oletusmoodiverkko, joka sisältää osia mediaalinen prefrontaalinen ja posteriorinen cingulaattikuori. Ehdotettua tutkimusta ohjaava keskeinen hypoteesi on, että katkeamiseen liittyvää käyttäytymistä ja vaikutusta ennustetaan sen mukaan, missä määrin oletustilan verkko ja toimeenpanoohjausverkko ovat toiminnallisesti erotettu toisistaan ​​(eli oletustilan ja toimeenpanovallan välisen yhteyden vahvuus). verkot suhteessa verkkojen väliseen liitettävyyteen). Projektin tavoitteet ovat: 1) Tutkia yhteyttä aikariippuvaisten aivoverkoston dynamiikan muutosten ja sitä seuraavan tupakoinnin lopettamisen riskin välillä; 2) Tutkia aikariippuvaisten aivojen verkoston dynamiikan muutosten ja tupakoinnin lopettamiseen johtavien itseraportoitujen vaikutusten välistä yhteyttä; ja 3) Tutkia yhteyttä aivoverkoston dynamiikkaan välittömästi ennen katkeamista ja sitä seuraavan tupakoinnin vahvistumisen välillä. Tutkimuksen lisätavoite on arvioida aivoverkoston dynamiikan ja raukeamiseen liittyvien tulosten välisen yhteyden mahdollisia moderaattoreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16870
        • Rekrytointi
        • The Pennsylvania State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Wilson
          • Puhelinnumero: 814-404-7628
          • Sähköposti: sjw42@psu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 21–55-vuotiaita.
  • Osallistujien tulee olla oikeakätisiä.
  • Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia.
  • Osallistujien on läpäistävä MRI-turvallisuustarkastus.
  • Osallistujien tulee ilmoittaa polttaneensa vähintään kuusi savuketta päivässä yhtäjaksoisesti vähintään 12 edellisen kuukauden ajan.
  • Osallistujien uloshengitetyn ilman hiilimonoksidin perusarvon on oltava yli 10 miljoonasosaa, jotta he voivat varmistaa tupakoinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat, että he eivät ole halukkaita pidättäytymään nikotiinin käytöstä 12 tuntia ennen kokeellista laboratoriokäyntiä.
  • Henkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat käyttävänsä tällä hetkellä reseptilääkkeitä, joiden on aiemmin todettu vaikuttavan aivojen verenkiertovasteisiin.
  • Henkilöt suljetaan pois, jos heillä on tiedossa oleva riski altistumisesta voimakkaille magneettikentille (esim. sydämentahdistimet), kaikista irrotettamattomista metallisista vieraista esineistä kehossaan (esim. henkselit) tai kyseenalainen historia metallisirpaleita, jotka todennäköisesti luoda artefakteja magneettikuvauksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fMRI-tupakointitehtävä
Osallistujat suorittavat tehtävän (käyttäytymisinterventio), joka on suunniteltu mallintamaan tupakoinnin lopettamista laboratoriossa; tehtävän aikana heille annetaan mahdollisuus lykätä tupakointia vastineeksi rahasummasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: Päivä 2 (käynti 2)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Päivä 2 (käynti 2)
Itseraportoitu vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 2 (käynti 2)
Affektiivisen valenssin ja kiihottumisen omat arviot
Päivä 2 (käynti 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama himo ja nikotiinin vieroitusoireet
Aikaikkuna: Päivä 2 (käynti 2)
Itsearvioinnit himon tasosta ja muista yleisistä nikotiinin vieroitusoireista (esim.
Päivä 2 (käynti 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00020857

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa