- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05576337
Neuromuskulární charakteristiky přísných vegetariánek a nevegetariánek
13. října 2024 aktualizováno: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Srovnání neuromuskulárních charakteristik přísných vegetariánek a nevegetariánek a jejich adaptace po 16 týdnech silového tréninku
Přísná vegetariánská strava zahrnuje pouze potraviny rostlinného původu a přestože dokáže pokrýt nutriční potřeby jedinců různého věku, při správném plánování běžně nabízí nižší příjem bílkovin než nevegetariánská strava.
Denní příjem bílkovin přímo ovlivňuje obrat tělesných bílkovin (rychlost syntézy vs. degradace), je důležitý pro udržení hmoty kosterního svalstva, tkáně, která plní v těle metabolické funkce a umožňuje plnění úkolů každodenního života.
Praxe silového tréninku (ST) navíc zasahuje do tempa nárůstu svalové hmoty, má také vliv na kvalitu svalů, nárůst síly a síly, což je spojeno s lepší fyzickou zdatností, kvalitou života a zdravím.
Aby tato zvýšení byla možná, zejména ve vztahu k morfologickým aspektům, je nutný vyšší příjem bílkovin, než je doporučen pro běžnou populaci (1,2 až 1,6 g/kg/den), což vyžaduje pečlivé dietní plánování, zvláště při konzumaci masa, vajec a mléčné výrobky, které jsou důležitými zdroji této živiny, jsou vyloučeny.
Tato studie má tedy dva hlavní cíle: porovnat neuromuskulární charakteristiky striktních vegetariánů (VE) a nevegetariánů (NV) (fáze 1 – průřezová) a neuromuskulární adaptace vyvolané 16týdenní ST (fáze 2 – podélný).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přísná vegetariánská strava zahrnuje pouze potraviny rostlinného původu a přestože dokáže pokrýt nutriční potřeby jedinců různého věku, při správném plánování běžně nabízí nižší příjem bílkovin než nevegetariánská strava.
Denní příjem bílkovin přímo ovlivňuje obrat tělesných bílkovin (rychlost syntézy vs. degradace), je důležitý pro udržení hmoty kosterního svalstva, tkáně, která plní v těle metabolické funkce a umožňuje plnění úkolů každodenního života.
Praxe silového tréninku (ST) navíc zasahuje do tempa nárůstu svalové hmoty, má také vliv na kvalitu svalů, nárůst síly a síly, což je spojeno s lepší fyzickou zdatností, kvalitou života a zdravím.
Aby tato zvýšení byla možná, zejména ve vztahu k morfologickým aspektům, je nutný vyšší příjem bílkovin, než je doporučen pro běžnou populaci (1,2 až 1,6 g/kg/den), což vyžaduje pečlivé dietní plánování, zvláště při konzumaci masa, vajec a mléčné výrobky, které jsou důležitými zdroji této živiny, jsou vyloučeny.
Tato studie má tedy dva hlavní cíle: porovnat neuromuskulární charakteristiky striktních vegetariánů (VE) a nevegetariánů (NV) (fáze 1 – průřezová) a neuromuskulární adaptace vyvolané 16týdenní ST (fáze 2 – podélný).
Pro fázi 1 bude přijato 140 zdravých dospělých obou pohlaví (70 VE a 70 NV), kteří byli silově netrénovaní a dodržovali příslušný stravovací režim, oba po dobu nejméně 6 měsíců.
Účastníci budou instruováni, aby provedli 3denní záznam jídla a počítali počet kroků po dobu 5 dnů.
Následně projdou hodnocením tělesné stavby, úrovně fyzické aktivity a neuromuskulárními testy dolních končetin (maximální síla, skoková síla a tloušťka svalů m. quadriceps femoris, hamstring a m. gastrocnemius).
Porovnání průměrů mezi skupinami bude provedeno T testem - nezávislý.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka a přijatelná hladina významnosti bude 5 %.
Pro Fázi 2 bude přijato 33 VE a 33 NV (celkem 66 účastníků), kteří kromě splnění kritérií způsobilosti stanovených ve Fázi 1 jsou také k dispozici pro účast v období silového tréninku.
Účastníci podstoupí stejná hodnocení jako ve fázi 1 a musí si zachovat své příslušné stravovací návyky a vzorce.
Ve 4., 8., 12. a 16. týdnu ST všichni účastníci dokončí nový 3denní rekord v jídle a provedou počty kroků.
V 17. týdnu se vstupní hodnocení opakují.
Srovnání bude provedeno pomocí dvoucestné analýzy rozptylu s opakovanými měřeními, přičemž se vezme v úvahu skupina faktorů (2 stratifikace), čas (2 stratifikace) a interakce skupina x čas.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka a přijatelná hladina významnosti bude 5 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m²
- Buďte přísným vegetariánem nebo nevegetariánem alespoň 6 měsíců
- Nevykonávání pravidelného fyzického cvičení po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Mít chronická onemocnění, jako je systémová arteriální hypertenze, diabetes mellitus, kardiomyopatie
- Přítomná fyzická omezení nebo problémy pohybového aparátu, které kontraindikují provádění silových cvičení
- Používejte proteinový nebo aminokyselinový doplněk stravy, kofein nebo jiné termogenní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přísní vegetariáni
Přísné vegetariánky ženy
|
16 týdnů protokolu silového tréninku
|
|
Experimentální: ne vegetariáni
Ženy ne vegetariánky
|
16 týdnů protokolu silového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka m. quadriceps femoris hodnocená ultrasonografickými snímky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Tloušťka m. quadriceps femoris (vastus lateralis (VL) + rectus femoris (RF) + m. vastus medialis (VM) + tloušťka m. vastus intermedius (VI) (MT, mm)) bude hodnocena pomocí ultrasonografického zařízení.
RF a VI snímky budou hodnoceny ve dvou třetinách vzdálenosti mezi velkým trochanterem a laterálním epikondylem femuru.
Snímky VL budou hodnoceny ve středu mezi velkým trochanterem a laterálním epikondylem femuru.
Obrazy VM budou tedy hodnoceny v místě odpovídajícím 30 % vzdálenosti mezi laterálním epikondylem a větším trochanterem femuru.
Analýza snímků bude následně realizována softwarem Image-J.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Tloušťka svalů hamstringů hodnocená ultrasonografickými snímky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Tloušťka svalu hamstringů (tj. tloušťka stehenního bicepsu a svalu semitendinosus; MT (mm)) bude hodnocena pomocí ultrasonografických snímků.
Tyto snímky budou pořízeny v 50 % vzdálenosti mezi velkým trochanterem femuru a laterální linií kolenního kloubu.
Na získaném snímku bude identifikována svalová tkáň mezi rozhraními tukové tkáně a vzdálenost mezi těmito tkáněmi bude definována jako tloušťka svalu.
Analýza snímků bude provedena v softwaru Image-J.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Tloušťka m. Gastrocnemius hodnocená ultrasonografickými snímky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Bude posuzováno podle snímků získaných ultrasonografickým zařízením.
Body pro pořízení ultrasonografických snímků gastrocnemia budou označeny dermografickým perem v nejmediálnější ploše průřezu a největším objemem, ověřeno sondou.
Na získaném snímku bude identifikována svalová tkáň mezi rozhraními tukové tkáně a vzdálenost mezi těmito tkáněmi bude definována jako tloušťka svalu.
Analýza snímků bude provedena v softwaru Image-J.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů dolních končetin v testu výkonnosti ve skoku hodnocená kontaktní podložkou
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Pro hodnocení svalové síly dolních končetin bude použit skokový test s protipohybem oboustranně.
Pro případné úpravy výkonu bude provedeno 3 až 5 submaximálních skoků.
Po 5 minutách odpočinku budou provedeny submaximální testy.
Účastník provede maximální skok co nejrychleji a nejsilněji a jako výsledek výkonu bude použit průměr 3 skoků oddělených 30s.
Hodnocení bude probíhat na kontaktní podložce, která bude automaticky informovat o výkonu účastníků
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Dynamická svalová síla pravého stehna hodnocená izokinetickým dynamometrem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Síla pravého stehenního svalu bude hodnocena pomocí špičkového točivého momentu (PT, N.m) získaného izokinetickým dynamometrem.
Bude realizováno 5 maximálních koncentrických izokinetických kontrakcí extenze a flexe kolena s rychlostí 60º.s-1 a rozsahem pohybu mezi nulou (maximální extenze) a 90º flexe kolene.
Navíc bude realizováno 5 excentrických flexních kontrakcí kolene se stejnou rychlostí a amplitudou jako v předchozím testu.
Mezi každým dynamickým testem bude dodržen 1minutový interval a před provedením každého testu bude provedena submaximální seznamovací série se stejným počtem opakování, rychlostí a rozsahem pohybu.
Účastník bude instruován, aby provedl všechny testy „co nejrychleji a nejtvrději“.
Účastník navíc během testů dostane verbální stimulaci.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Dynamická svalová síla extenzorů kolen hodnocená jedním maximálním opakovacím testem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Bude hodnoceno 1 maximálním opakovacím (1MR) testem extenzorů kolenního kloubu, který se provede na zařízeních KONNEN GYM®.
1 maximální zkušební zátěž pro opakování (kg) bude odhadnuta metodou pokusu a omylu.
Lombardiho korekční koeficienty budou použity k úpravě zátěže mezi pokusy.
Cvičení bude sestávat z provedení koncentrické fáze, počínaje výchozí polohou (90º flexe v koleni) do konečné fáze (maximální extenze kolena) a návratem do výchozí polohy, excentrické fáze.
Aby se minimalizoval vliv únavy na výsledek testu, budou dodržovány 3minutové intervaly pro zahřívání a také mezi jednotlivými přírůstky zátěže.
Za zátěž 1MR bude považována ta, ve které může účastník provést pouze jedno maximální opakování s kadencí (2 sekundy pro koncentrickou fázi a 2 sekundy pro excentrickou fázi) a požadovaným rozsahem pohybu (od polohy 90º flexe kolene do poloha maximální extenze kolena).
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Dynamická svalová síla flexorů kolen hodnocená jedním maximálním opakovacím testem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Bude hodnoceno 1 maximálním opakováním (1MR) hamstringových svalů, které se provede na flexním zařízení KONNEN GYM®.
1 maximální zkušební zátěž pro opakování (kg) bude odhadnuta metodou pokusu a omylu.
Lombardiho korekční koeficienty budou použity k úpravě zátěže mezi pokusy.
Cvičení bude sestávat z provedení koncentrické fáze, počínaje výchozí pozicí (180° extenze kolena) do konečné fáze (90° flexe kolena) a návratem do výchozí polohy, excentrické fáze.
Aby se minimalizoval vliv únavy na výsledek testu, budou dodržovány 3minutové intervaly pro zahřívání a také mezi jednotlivými přírůstky zátěže.
Za zátěž 1MR bude považována ta, ve které může účastník provést pouze jedno maximální opakování s kadencí (2 sekundy pro koncentrickou fázi a 2 sekundy pro excentrickou fázi) a požadovaným rozsahem pohybu (od polohy 180º extenze kolena po poloha flexe kolena o 90°).
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Dynamická svalová síla plantárních flexorů hodnocená jedním maximálním opakovacím testem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Bude hodnoceno 1 maximálním opakováním (1MR) testem plantárních flexorů svalů, které se provede na zařízení pro plantární flexi KONNEN GYM®.
1 maximální zkušební zátěž pro opakování (kg) bude odhadnuta metodou pokusu a omylu.
Lombardiho korekční koeficienty budou použity k úpravě zátěže mezi pokusy.
Cvičení bude sestávat z provedení koncentrické fáze, počínaje výchozí pozicí (45° flexe kotníku) do konečné fáze (45° flexe kotníku) a návratem do výchozí pozice, excentrické fáze.
Aby se minimalizoval vliv únavy na výsledek testu, budou dodržovány 3minutové intervaly pro zahřívání a také mezi jednotlivými přírůstky zátěže.
Za zátěž 1MR bude považována ta, ve které může účastník provést pouze jedno maximální opakování s kadencí (2 sekundy pro koncentrickou fázi a 2 sekundy pro excentrickou fázi) a požadovaným rozsahem pohybu (od polohy 180º extenze kolena po poloha flexe kolena o 90°).
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Kvalita m. quadriceps femoris hodnocená echointenzitou prostřednictvím snímků získaných ultrasonografií.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Kvalita svalu podle intenzity echa m. quadriceps femoris bude získána ze snímků shromážděných pro měření tloušťky svalu pomocí ultrasonografického zařízení.
Největší zájmová svalová oblast bude ohraničena bez ohledu na fascii a kost a analýza bude založena na histogramu šedé škály, kde 0 je černá a 255 je bílá.
Analýza bude provedena pomocí stejného softwaru (ImageJ, verze 1.37, National Institutes of Health, USA) a pro další analýzu bude použit průměr hodnot tří pořízených snímků.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Kvalita svalů hamstringů hodnocená pomocí echointenzity prostřednictvím snímků získaných ultrasonografií.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Kvalita svalů podle intenzity echa svalů hamstringů bude získána ze snímků shromážděných pro měření tloušťky svalů pomocí ultrasonografického zařízení.
Největší zájmová svalová oblast bude ohraničena bez ohledu na fascii a kost a analýza bude založena na histogramu šedé škály, kde 0 je černá a 255 je bílá.
Analýza bude provedena pomocí stejného softwaru (ImageJ, verze 1.37, National Institutes of Health, USA) a pro další analýzu bude použit průměr hodnot tří pořízených snímků.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Kvalita svalu Gastrocnemius hodnocená echointenzitou prostřednictvím snímků získaných ultrasonografií.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 16 týdnech silového tréninku v kvalitě m. gastrocnemius hodnocená echointenzitou prostřednictvím snímků získaných ultrasonografií
|
Kvalita svalu podle intenzity echa m. gastrocnemius bude získána ze snímků shromážděných pro měření tloušťky svalu pomocí ultrasonografického zařízení.
Největší zájmová svalová oblast bude ohraničena bez ohledu na fascii a kost a analýza bude založena na histogramu šedé škály, kde 0 je černá a 255 je bílá.
Analýza bude provedena pomocí stejného softwaru (ImageJ, verze 1.37, National Institutes of Health, USA) a pro další analýzu bude použit průměr hodnot tří pořízených snímků.
|
Změna od výchozí hodnoty po 16 týdnech silového tréninku v kvalitě m. gastrocnemius hodnocená echointenzitou prostřednictvím snímků získaných ultrasonografií
|
|
Kvalita pravého stehenního svalu odhadnutá podle specifického napětí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Bude určena poměrem mezi hodnotou koncentrického špičkového točivého momentu (N.m) extenzorů a flexorů pravého kolena, stanovenou izokinetickou zkouškou na dynamometru, a hodnotou libové hmoty (kg) pravého stehna, získanou pomocí Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometrie, ve které bude vyhodnocena zájmová oblast stehna pomocí ruční konstrukce boxu.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Kvalita svalu Gastrocnemius odhadnutá podle specifického napětí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Bude určena poměrem mezi hodnotou jednoho maximálního opakování (kg) pravých plantárních flexorů, stanovenou testem s jedním maximálním opakováním, a hodnotou netukové hmoty (kg) pravé nohy, získanou metodou Dual Energetická rentgenová emisní absorptiometrie, při které bude hodnocena zájmová oblast stehna pomocí ruční konstrukce boxu.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Denní příjem bílkovin ve vztahu k celkové tělesné hmotnosti hodnocený 3denním záznamem o jídle
Časové okno: Na začátku, do 4, 8 a 12 týdnů od zahájení silového tréninku a na konci 16 týdnů silového tréninku
|
Denní příjem bílkovin ve vztahu k celkové tělesné hmotnosti bude hodnocen 3denním záznamem o jídle, který bude realizován softwarem Dietbox.
Záznamy musí obsahovat časy, množství podle domácích opatření a, je-li to možné, značku potravinářského výrobku.
Každý účastník navíc pořídí fotografický záznam každého jídla (servírované jídlo/balíček/jídlo), aby pomohl porozumět příjmu potravy.
K vyplnění domácích odměrek bude poskytnut fotografický materiál s velikostí porcí.
Záznamy budou analyzovány stejným softwarem, nejlépe s použitím údajů registrovaných v tabulce složení potravin (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), tabulka složení potravin: podpora pro nutriční rozhodování (PHILIPPI, 2016), brazilská tabulka složení potravin (TBCA) (USP; FORC, 2020) a označení potravin.
|
Na začátku, do 4, 8 a 12 týdnů od zahájení silového tréninku a na konci 16 týdnů silového tréninku
|
|
Korelace mezi příjmem bílkovin z potravy a neuromuskulárními charakteristikami
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Příjem bílkovinné potravy ve vztahu k celkové tělesné hmotě hodnocený 3denním záznamem o jídle bude korelován s neuromuskulárními charakteristikami (tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního, hamstringů a gastrocnemia hodnocená ultrasonografickými snímky; síla svalů dolních končetin v testu výkonnosti ve skoku hodnocená pomocí kontaktní podložky; dynamická síla pravého stehna hodnocená izokinetickým dynamometrem; extenzory kolena, flexory kolena a plantární flexory dynamická svalová síla hodnocená jedním maximálním opakovacím testem; kvalita m. quadriceps femoris, hamstringy a gastrocnemius hodnocená echointenzitou prostřednictvím snímků získaných ultrasonografií; pravé stehno a m. gastrocnemius kvalita odhadnutá specifickým napětím).
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Celkový příjem potravy
Časové okno: Na začátku, do 4, 8 a 12 týdnů od zahájení silového tréninku a na konci 16 týdnů silového tréninku
|
Celkový příjem potravy bude hodnocen 3denním záznamem o jídle stejným způsobem jako denní příjem bílkovin ve vztahu k celkové tělesné hmotnosti Celkové množství (g, mg) živin (kalorií, sacharidů, tuků, bílkovin, aminokyselin, železa, zinku , vápník, selen, vitamíny D, B12) budou hodnoceny a relativizovány tělesnou hmotou (bílkoviny), přijatými v den a svačinou.
|
Na začátku, do 4, 8 a 12 týdnů od zahájení silového tréninku a na konci 16 týdnů silového tréninku
|
|
Složení těla hodnocené duální energetickou rentgenovou emisní absorbometrií (DXA)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Celkový a regionální obsah kostí (kg), hustota kostních minerálů (kg/cm²), tuk (kg) a svalová hmota (kg) budou hodnoceny pomocí absorpce pomocí duální energie rentgenové emise (DXA).
Během testu budou účastníci umístěni v poloze na zádech, vyrovnáni a vystředěni na vyšetřovacím stole s nataženými boky a rameny, aby bylo zahájeno rentgenové skenování.
Rovněž budou poučeni, aby v době hodnocení nosili lehké oblečení, které umožňuje adekvátní skenování těla a nenosí kovové doplňky.
Záření, kterému bude účastník při hodnocení vystaven, je bezpečné a menší než 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001).
Zařízení bude před každým skenováním kalibrováno podle specifikací výrobce.
Získané snímky budou později vyhodnoceny pomocí softwaru (Encore versão 41.1, Lunar Prodgy Madison, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Složení těla hodnocené antropometrickými měřeními
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Tělesná hmotnost (kg) a výška (cm) budou posuzovány pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) jako kritéria pro zařazení, která budou klasifikována podle parametrů Světové zdravotnické organizace (WHO, 2000).
Účastníci budou hodnoceni v lehkém oblečení a naboso na stupnici ASIMED® s rozlišením 0,1 kg.
Výška bude posouzena pomocí nástěnného měřítka.
Posuzovány budou také obvody (cm), kožní řasy (mm), průměry a délky kostí (cm).
Bude provedena celková a regionální analýza tělesného složení.
Všechna měření se budou řídit standardizačním protokolem měření provedeným ISAK (International Society for the Advancement of Kinantropometrie) a budou hodnocena na horní straně těla, v duplikátech, v případě potřeby v triplikátech, přičemž průměr, modus nebo medián budou použit jako konečný výsledek.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Účastníci obdrží tištěnou kopii krátké verze Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě, který je samostatně použitelný a ověřený pro brazilskou populaci (CRAIG et al., 2003; MATSUDO et al., 2001).
Dotazníky budou analyzovány a klasifikovány podle kategoriálního skóre nástroje jako „nízká“, „střední“ a „vysoká“ úroveň fyzické aktivity.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená denním počtem kroků
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Vyhodnocení počítání denních kroků bude hodnoceno denním počtem kroků, který bude vyhodnocen během 7 dnů na začátku a po 16 týdnech silového tréninku.
K tomu účastníci obdrží krokoměr.
|
Změna od výchozího stavu po 16 týdnech silového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- Ředitel studie: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52472821.6.0000.5347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .