- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05576337
Charakterystyka nerwowo-mięśniowa surowych wegetarianek i nie-wegetarianek
13 października 2024 zaktualizowane przez: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Porównanie cech nerwowo-mięśniowych surowych wegetarianek i niewegetarianek oraz ich adaptacje po 16 tygodniach treningu siłowego
Ścisła dieta wegetariańska obejmuje wyłącznie produkty pochodzenia roślinnego i pomimo możliwości zaspokojenia potrzeb żywieniowych osób w różnym wieku, przy prawidłowym zaplanowaniu, zwykle zapewnia mniejsze spożycie białka niż dieta niewegetariańska.
Dzienne spożycie białka ma bezpośredni wpływ na obrót białkami ustroju (synteza vs tempo degradacji), co jest ważne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych, tkanki pełniącej funkcje metaboliczne w organizmie i umożliwiającej wykonywanie codziennych zadań.
Ponadto praktyka treningu siłowego (ST) ingeruje w tempo przyrostu masy mięśniowej, wpływając także na jakość mięśni, wzrost siły i mocy, co wiąże się z lepszą sprawnością fizyczną, jakością życia i zdrowiem.
Aby te przyrosty były możliwe, zwłaszcza w odniesieniu do aspektów morfologicznych, konieczne jest wyższe spożycie białka niż zalecane dla populacji ogólnej (1,2 do 1,6 g/kg/dzień), co wymaga starannego zaplanowania diety, zwłaszcza gdy spożycie mięsa, jaj i produkty mleczne, które są ważnymi źródłami tego składnika odżywczego, są wykluczone.
Tak więc niniejsze badanie ma dwa główne cele: porównanie charakterystyki nerwowo-mięśniowej surowych wegetarian (VE) i nie-wegetarian (NV) (Faza 1 – przekrojowa) oraz adaptacji nerwowo-mięśniowych wywołanych przez 16 tygodni ST (Faza 2 – wzdłużny).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ścisła dieta wegetariańska obejmuje wyłącznie produkty pochodzenia roślinnego i pomimo możliwości zaspokojenia potrzeb żywieniowych osób w różnym wieku, przy prawidłowym zaplanowaniu, zwykle zapewnia mniejsze spożycie białka niż dieta niewegetariańska.
Dzienne spożycie białka ma bezpośredni wpływ na obrót białkami ustroju (synteza vs tempo degradacji), co jest ważne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych, tkanki pełniącej funkcje metaboliczne w organizmie i umożliwiającej wykonywanie codziennych zadań.
Ponadto praktyka treningu siłowego (ST) ingeruje w tempo przyrostu masy mięśniowej, wpływając także na jakość mięśni, wzrost siły i mocy, co wiąże się z lepszą sprawnością fizyczną, jakością życia i zdrowiem.
Aby te przyrosty były możliwe, zwłaszcza w odniesieniu do aspektów morfologicznych, konieczne jest wyższe spożycie białka niż zalecane dla populacji ogólnej (1,2 do 1,6 g/kg/dzień), co wymaga starannego zaplanowania diety, zwłaszcza gdy spożycie mięsa, jaj i produkty mleczne, które są ważnymi źródłami tego składnika odżywczego, są wykluczone.
Tak więc niniejsze badanie ma dwa główne cele: porównanie charakterystyki nerwowo-mięśniowej surowych wegetarian (VE) i nie-wegetarian (NV) (Faza 1 – przekrojowa) oraz adaptacji nerwowo-mięśniowych wywołanych przez 16 tygodni ST (Faza 2 – wzdłużny).
Do Fazy 1 zostanie zrekrutowanych 140 zdrowych dorosłych obojga płci (70 VE i 70 NV), którzy nie trenowali siłowo i przestrzegali odpowiedniego schematu żywieniowego przez co najmniej 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać 3-dniowy zapis żywności i policzyć liczbę kroków przez 5 dni.
Następnie zostaną poddani ocenie składu ciała, poziomu aktywności fizycznej oraz badaniom nerwowo-mięśniowym kończyn dolnych (siła maksymalna, siła wyskoku oraz grubość mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki).
Porównania średnich między grupami zostaną przeprowadzone za pomocą testu t - niezależnego.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, a przyjęty poziom istotności wyniesie 5%.
Do fazy 2 zostanie zrekrutowanych 33 VE i 33 NV (łącznie 66 uczestników), którzy oprócz spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych określonych w fazie 1, są również dostępni do udziału w okresie treningu siłowego.
Uczestnicy zostaną poddani takim samym ocenom, jak w fazie 1 i muszą zachować swoje nawyki i wzorce żywieniowe.
W 4., 8., 12. i 16. tygodniu ST wszyscy uczestnicy uzupełnią nowy 3-dniowy zapis żywności i policzą kroki.
W 17 tygodniu zostaną powtórzone wstępne oceny.
Porównania zostaną przeprowadzone poprzez dwukierunkową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami, biorąc pod uwagę grupę czynników (2 stratyfikacje), czas (2 stratyfikacje) i interakcję grupa x czas.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, a przyjęty poziom istotności wyniesie 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m²
- Bądź ścisłym wegetarianinem lub nie-wegetarianinem przez co najmniej 6 miesięcy
- Niewykonywanie regularnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, takie jak ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, kardiomiopatia
- Obecne ograniczenia fizyczne lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które są przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń siłowych
- Sięgnij po odżywkę białkową lub aminokwasową, kofeinę lub inne substancje termogeniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Surowi wegetarianie
Ścisłe wegetarianki kobiet
|
16 tygodni protokołu treningu siłowego
|
|
Eksperymentalny: nie wegetarianie
Kobiety nie wegetarianki
|
16 tygodni protokołu treningu siłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia czworogłowego uda oceniana na podstawie zdjęć ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Grubość mięśnia czworogłowego uda (mięsień obszerny boczny (VL) + mięsień prosty uda (RF) + mięsień obszerny przyśrodkowy (VM) + mięsień obszerny pośredni (VI) (MT, mm)) zostanie oceniona za pomocą aparatu ultrasonograficznego.
Obrazy RF i VI będą oceniane w dwóch trzecich odległości między krętarzem większym a nadkłykciem bocznym kości udowej.
Obrazy VL będą oceniane w punkcie środkowym między krętarzem większym a nadkłykciem bocznym kości udowej.
Zatem obrazy VM będą oceniane w miejscu odpowiadającym 30% odległości między nadkłykciem bocznym a krętarzem większym kości udowej.
Analiza obrazów zostanie później przeprowadzona przez oprogramowanie Image-J.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Grubość mięśni kulszowo-goleniowych oceniana na podstawie zdjęć ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Grubość mięśni ścięgien podkolanowych (tj. grubość mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego; MT (mm)) zostanie oceniona na podstawie zdjęć ultrasonograficznych.
Obrazy te zostaną uzyskane w 50% odległości między krętarzem większym kości udowej a linią boczną stawu kolanowego.
Na uzyskanym obrazie zostanie zidentyfikowana tkanka mięśniowa pomiędzy stykami tkanki tłuszczowej, a odległość między tymi tkankami zostanie zdefiniowana jako grubość mięśnia.
Analiza obrazów zostanie przeprowadzona w programie Image-J.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Grubość mięśnia brzuchatego łydki oceniana za pomocą obrazów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Zostanie oceniony na podstawie obrazów uzyskanych za pomocą aparatury ultrasonograficznej.
Punkty do wykonania zdjęć ultrasonograficznych mięśnia brzuchatego łydki zostaną zaznaczone dermografem w najbardziej przyśrodkowym polu przekroju io największej objętości, zweryfikowanej sondą.
Na uzyskanym obrazie zostanie zidentyfikowana tkanka mięśniowa pomiędzy stykami tkanki tłuszczowej, a odległość między tymi tkankami zostanie zdefiniowana jako grubość mięśnia.
Analiza obrazów zostanie przeprowadzona w programie Image-J.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych w teście wydolności skokowej oceniana na macie kontaktowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Do oceny siły mięśniowej kończyn dolnych wykorzystany zostanie test wyskoku z przeciwruchem obustronnym.
Wykonanych zostanie od 3 do 5 submaksymalnych skoków w celu ewentualnej korekty wydajności.
Po 5 minutach odpoczynku zostaną wykonane testy submaksymalne.
Uczestnik wykona maksymalny skok tak szybko i mocno, jak to możliwe, a średnia z 3 skoków oddzielonych 30 sekundami będzie brana pod uwagę jako wynik wyczynowy.
Oceny będą prowadzone na macie kontaktowej, która automatycznie poinformuje o wynikach uczestników
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Siła dynamiczna mięśni prawego uda oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Siła mięśnia prawego uda zostanie oceniona za pomocą szczytowego momentu obrotowego (PT, Nm) uzyskanego za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Zostanie zrealizowanych 5 maksymalnych koncentrycznych skurczów izokinetycznych wyprostu i zgięcia kolana, z prędkością 60º.s-1 i zakresem ruchu od zera (maksymalny wyprost) do 90º zgięcia kolana.
Dodatkowo zostanie zrealizowanych 5 ekscentrycznych skurczów zgięcia kolana z taką samą szybkością i amplitudą jak w poprzednim teście.
Pomiędzy każdym testem dynamicznym zachowana zostanie 1-minutowa przerwa, a przed wykonaniem każdego testu zostanie przeprowadzona submaksymalna seria zapoznawcza z taką samą liczbą powtórzeń, szybkością i zakresem ruchu.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać wszystkie testy „tak szybko i tak mocno, jak to możliwe”.
Dodatkowo w trakcie testów uczestnik otrzyma stymulację słowną.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Siła dynamiczna mięśni prostowników stawu kolanowego oceniana za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Zostanie oceniony przez 1 test maksymalnego powtórzenia (1MR) mięśni prostowników kolana do wykonania na sprzęcie KONNEN GYM®.
Maksymalne obciążenie testowe 1 powtórzenia (kg) zostanie oszacowane metodą prób i błędów.
Współczynniki korygujące Lombardiego zostaną użyte do dostosowania obciążenia pomiędzy próbami.
Ćwiczenie będzie polegało na wykonaniu fazy koncentrycznej, począwszy od pozycji wyjściowej (90º zgięcia kolana) do fazy końcowej (maksymalne wyprostowanie kolana) i powrocie do pozycji wyjściowej, fazie ekscentrycznej.
Aby zminimalizować wpływ zmęczenia na wynik testu, będą przestrzegane 3-minutowe przerwy na rozgrzewkę, a także pomiędzy każdym przyrostem obciążenia.
Za obciążenie 1MR uznaje się takie, w którym zawodnik jest w stanie wykonać tylko jedno maksymalne powtórzenie z kadencją (2 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekundy dla fazy ekscentrycznej) i pożądanym zakresem ruchu (od pozycji 90º zgięcia kolana do maksymalna pozycja wyprostu kolana).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Siła dynamiczna mięśni zginaczy stawu kolanowego oceniana za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Zostanie oceniony przez 1 test maksymalnego powtórzenia (1MR) mięśni ścięgien podkolanowych do wykonania na sprzęcie zginającym KONNEN GYM®.
Maksymalne obciążenie testowe 1 powtórzenia (kg) zostanie oszacowane metodą prób i błędów.
Współczynniki korygujące Lombardiego zostaną użyte do dostosowania obciążenia pomiędzy próbami.
Ćwiczenie będzie polegało na wykonaniu fazy koncentrycznej, począwszy od pozycji wyjściowej (180º wyprostu kolana) do fazy końcowej (zgięcie kolana 90°) i powrocie do pozycji wyjściowej, fazy ekscentrycznej.
Aby zminimalizować wpływ zmęczenia na wynik testu, będą przestrzegane 3-minutowe przerwy na rozgrzewkę, a także pomiędzy każdym przyrostem obciążenia.
Za obciążenie 1MR uznaje się takie, w którym zawodnik jest w stanie wykonać tylko jedno maksymalne powtórzenie z kadencją (2 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekundy dla fazy ekscentrycznej) i pożądanym zakresem ruchu (od pozycji wyprostu kolana o 180º do pozycja zgięcia kolana pod kątem 90°).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Siła dynamiczna mięśni zginaczy podeszwowych oceniana w teście jednego maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Zostanie oceniony przez 1 test maksymalnego powtórzenia (1MR) mięśni zginaczy podeszwowych, który zostanie wykonany na sprzęcie do zginania podeszwowego KONNEN GYM®.
Maksymalne powtórzenie obciążenia testowego (kg) zostanie oszacowane metodą prób i błędów.
Współczynniki korygujące Lombardiego zostaną użyte do dostosowania obciążenia pomiędzy próbami.
Ćwiczenie będzie polegało na wykonaniu fazy koncentrycznej, począwszy od pozycji wyjściowej (zgięcie stawu skokowego 45°) do fazy końcowej (zgięcie stawu skokowego 45°) i powrocie do pozycji wyjściowej, fazie ekscentrycznej.
Aby zminimalizować wpływ zmęczenia na wynik testu, przestrzegane będą 3-minutowe przerwy na rozgrzewkę, a także pomiędzy każdym przyrostem obciążenia.
Za obciążenie 1MR uznaje się takie, w którym zawodnik jest w stanie wykonać tylko jedno maksymalne powtórzenie z kadencją (2 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekundy dla fazy ekscentrycznej) i pożądanym zakresem ruchu (od pozycji wyprostu kolana o 180º do pozycja zgięcia kolana pod kątem 90°).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Jakość mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą echointensywności obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Jakość mięśnia na podstawie echa mięśnia czworogłowego uda zostanie uzyskana na podstawie obrazów zebranych w celu pomiaru grubości mięśnia za pomocą urządzenia ultrasonograficznego.
Największy obszar mięśni będący przedmiotem zainteresowania zostanie wyznaczony bez uwzględnienia powięzi i kości, a analiza zostanie oparta na histogramie w skali szarości, gdzie 0 oznacza kolor czarny, a 255 kolor biały.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego oprogramowania (ImageJ, wersja 1.37, National Institutes of Health, USA), a do dalszej analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech zarejestrowanych obrazów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Jakość mięśni ścięgien podkolanowych oceniana przez echointensywność za pomocą obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Jakość mięśni przez echo-intensywność mięśni kulszowo-goleniowych zostanie uzyskana z obrazów zebranych do pomiaru grubości mięśni, za pomocą urządzenia ultrasonograficznego.
Największy obszar mięśni będący przedmiotem zainteresowania zostanie wyznaczony bez uwzględnienia powięzi i kości, a analiza zostanie oparta na histogramie w skali szarości, gdzie 0 oznacza kolor czarny, a 255 kolor biały.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego oprogramowania (ImageJ, wersja 1.37, National Institutes of Health, USA), a do dalszej analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech zarejestrowanych obrazów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Jakość mięśnia brzuchatego łydki oceniana przez echointensywność za pomocą obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego w jakości mięśnia brzuchatego łydki oceniana za pomocą echointensywności na podstawie obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii
|
Jakość mięśni mięśnia brzuchatego łydki za pomocą echa zostanie uzyskana na podstawie obrazów zebranych w celu pomiaru grubości mięśnia za pomocą urządzenia ultrasonograficznego.
Największy obszar mięśni będący przedmiotem zainteresowania zostanie wyznaczony bez uwzględnienia powięzi i kości, a analiza zostanie oparta na histogramie w skali szarości, gdzie 0 oznacza kolor czarny, a 255 kolor biały.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego oprogramowania (ImageJ, wersja 1.37, National Institutes of Health, USA), a do dalszej analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech zarejestrowanych obrazów.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego w jakości mięśnia brzuchatego łydki oceniana za pomocą echointensywności na podstawie obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii
|
|
Jakość mięśni uda prawego oceniana na podstawie napięcia właściwego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Określi ją stosunek wartości szczytowego momentu obrotowego koncentrycznego (Nm) prostowników i zginaczy kolana prawego, wyznaczonego w badaniu na dynamometrze izokinetycznym, do wartości masy beztłuszczowej (kg) prawego uda, uzyskanej przez Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii, w której badany obszar uda zostanie oceniony poprzez ręczne zbudowanie pudełka.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Jakość mięśnia brzuchatego łydki oceniana na podstawie napięcia właściwego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Zostanie ona określona przez stosunek wartości jednego maksymalnego powtórzenia (Kg) prawego zginacza podeszwowego, określonego w teście jednego maksymalnego powtórzenia, do wartości beztłuszczowej masy (kg) prawej nogi, uzyskanej przez Dual Energetyczna absorpcjometria emisji promieni rentgenowskich, w której badany obszar uda zostanie oceniony poprzez ręczne zbudowanie pudełka.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Dzienne spożycie białka w stosunku do całkowitej masy ciała oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu posiłków
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
|
Dzienne spożycie białka w stosunku do całkowitej masy ciała będzie oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu żywności realizowanego przez program Dietbox.
Rejestry muszą zawierać czasy, ilości w miarach domowych oraz, jeśli to możliwe, markę produktu spożywczego.
Ponadto każdy uczestnik sporządzi dokumentację fotograficzną każdego posiłku (podane danie/paczka/jedzenie), aby pomóc w zrozumieniu sposobu przyjmowania pokarmu.
Zostanie dostarczony materiał fotograficzny z wielkością porcji, aby ułatwić wypełnianie domowych miar.
Zapisy będą analizowane tym samym oprogramowaniem, najlepiej z wykorzystaniem danych zarejestrowanych w Tabeli składu żywności (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), Tabela składu żywności: wsparcie decyzji żywieniowej (PHILIPPI, 2016), Brazylijska tabela składu żywności (TBCA) (USP; FORC, 2020) i etykiety żywności.
|
Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
|
|
Korelacja między spożyciem białka a cechami nerwowo-mięśniowymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Spożycie pokarmu białkowego w stosunku do całkowitej masy ciała oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu żywieniowego będzie skorelowane z charakterystyką nerwowo-mięśniową (grubość mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i brzuchatego łydki oceniana na podstawie zdjęć ultrasonograficznych; siła mięśni kończyn dolnych w teście wydolności skokowej oceniana na macie kontaktowej; siła dynamiczna mięśni prawego uda oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego; prostowniki kolan, zginacze kolan i zginacze podeszwowe siła dynamiczna mięśni oceniana jednym testem maksymalnych powtórzeń; jakość mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki oceniana na podstawie echointensywności na podstawie obrazów uzyskanych w badaniu ultrasonograficznym; mięsień uda i brzuchatego łydki prawego jakość oceniana przez napięcie właściwe).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Całkowite spożycie żywności
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
|
Całkowite spożycie pokarmu zostanie ocenione na podstawie 3-dniowego rejestru posiłków w taki sam sposób, jak dzienne spożycie białka w stosunku do całkowitej masy ciała Wynik Całkowite ilości (g, mg) składników odżywczych (kalorie, węglowodany, tłuszcze, białko, aminokwasy, żelazo, cynk , wapń, selen, witaminy D, B12) zostaną ocenione i zrelatywizowane na podstawie masy ciała (białek), spożytej w ciągu dnia i jako przekąska.
|
Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
|
|
Skład ciała oceniany za pomocą absorpcjometrii emisyjnej podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DXA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Całkowita i regionalna zawartość kości (kg), gęstość mineralna kości (kg/cm²), tłuszcz (kg) i masa beztłuszczowa (kg) zostaną ocenione za pomocą absorpcji za pomocą emisji promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA).
Podczas badania uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej, wyrównani i wyśrodkowani na stole do badań z wyprostowanymi biodrami i ramionami, aby rozpocząć skanowanie rentgenowskie.
Ponadto zostaną poinstruowani, aby w czasie oceny nosić lekkie ubrania, które umożliwiają odpowiednie skanowanie ciała, a także nie nosić metalowych akcesoriów.
Promieniowanie, na które uczestnik będzie narażony podczas oceny, jest bezpieczne i mniejsze niż 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001).
Przed każdym skanowaniem sprzęt będzie kalibrowany zgodnie ze specyfikacją producenta.
Uzyskane obrazy zostaną później ocenione przy użyciu oprogramowania (Encore versão 41.1, Lunar Prodgy Madison, USA).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Skład ciała oceniany za pomocą pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Masa ciała (kg) i wzrost (cm) zostaną ocenione w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) jako kryteriów włączenia, które zostaną sklasyfikowane zgodnie z parametrami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 2000).
Uczestnicy będą oceniani w lekkim ubraniu i boso na skali ASIMED® o rozdzielczości 0,1 kg.
Wysokość zostanie oceniona za pomocą wagi ściennej.
Oceniane będą również obwody (cm), fałdy skórne (mm), średnice i długości kości (cm).
Przeprowadzona zostanie analiza składu całkowitego i regionalnego składu ciała.
Wszystkie pomiary będą zgodne z protokołem standaryzacji pomiarów przeprowadzonych przez ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) i będą oceniane w górnej części ciała, w dwóch powtórzeniach, jeśli to konieczne w trzech powtórzeniach, a średnia, tryb lub mediana będą wykorzystany jako wynik końcowy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Uczestnicy otrzymają wydrukowaną kopię krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, który jest do samodzielnego zastosowania i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej (CRAIG i in., 2003; MATSUDO i in., 2001).
Kwestionariusze zostaną przeanalizowane i sklasyfikowane zgodnie z punktacją kategoryczną narzędzia jako „niski”, „umiarkowany” i „wysoki” poziom aktywności fizycznej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany na podstawie dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Ocena liczenia codziennych kroków będzie oceniana na podstawie dziennej liczby kroków, która będzie oceniana w ciągu 7 dni na linii podstawowej i po 16 tygodniach treningu siłowego.
W tym celu uczestnicy otrzymają krokomierz.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- Dyrektor Studium: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52472821.6.0000.5347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .