- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05576337
Neuromusculaire kenmerken van strikte vegetariërs en niet-vegetarische vrouwen
13 oktober 2024 bijgewerkt door: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Vergelijking van neuromusculaire kenmerken van strikte vegetariërs en niet-vegetarische vrouwen en hun aanpassingen na 16 weken krachttraining
Een strikt vegetarisch dieet omvat alleen voedingsmiddelen van plantaardige oorsprong en, ondanks dat het in staat is om aan de voedingsbehoeften van personen van verschillende leeftijden te voldoen, biedt het, mits correct gepland, gewoonlijk een lagere eiwitinname dan een niet-vegetarisch dieet.
De dagelijkse eiwitinname heeft een directe invloed op de omzetting van lichaamseiwitten (synthese versus afbraaksnelheid), wat belangrijk is voor het behoud van de skeletspiermassa, weefsel dat metabole functies in het lichaam vervult en de uitvoering van taken van het dagelijks leven mogelijk maakt.
Bovendien verstoort de praktijk van krachttraining (ST) de toename van de spiermassa, en oefent het ook een invloed uit op de spierkwaliteit, kracht en krachttoename, die worden geassocieerd met een betere fysieke conditie, kwaliteit van leven en gezondheid.
Om deze verhogingen mogelijk te maken, vooral met betrekking tot morfologische aspecten, is een hogere eiwitinname dan aanbevolen voor de algemene bevolking noodzakelijk (1,2 tot 1,6 g/kg/dag), wat een zorgvuldige dieetplanning vereist, vooral wanneer de consumptie van vlees, eieren en zuivelproducten, die belangrijke bronnen van deze voedingsstof zijn, is uitgesloten.
De huidige studie heeft dus twee hoofddoelen: het vergelijken van de neuromusculaire kenmerken van strikte vegetariërs (VE) en niet-vegetariërs (NV) (Fase 1 - dwarsdoorsnede) en de neuromusculaire aanpassingen veroorzaakt door 16 weken ST (Fase 2 - longitudinaal).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een strikt vegetarisch dieet omvat alleen voedingsmiddelen van plantaardige oorsprong en, ondanks dat het in staat is om aan de voedingsbehoeften van personen van verschillende leeftijden te voldoen, biedt het, mits correct gepland, gewoonlijk een lagere eiwitinname dan een niet-vegetarisch dieet.
De dagelijkse eiwitinname heeft een directe invloed op de omzetting van lichaamseiwitten (synthese versus afbraaksnelheid), wat belangrijk is voor het behoud van de skeletspiermassa, weefsel dat metabole functies in het lichaam vervult en de uitvoering van taken van het dagelijks leven mogelijk maakt.
Bovendien verstoort de praktijk van krachttraining (ST) de toename van de spiermassa, en oefent het ook een invloed uit op de spierkwaliteit, kracht en krachttoename, die worden geassocieerd met een betere fysieke conditie, kwaliteit van leven en gezondheid.
Om deze verhogingen mogelijk te maken, vooral met betrekking tot morfologische aspecten, is een hogere eiwitinname dan aanbevolen voor de algemene bevolking noodzakelijk (1,2 tot 1,6 g/kg/dag), wat een zorgvuldige dieetplanning vereist, vooral wanneer de consumptie van vlees, eieren en zuivelproducten, die belangrijke bronnen van deze voedingsstof zijn, is uitgesloten.
De huidige studie heeft dus twee hoofddoelen: het vergelijken van de neuromusculaire kenmerken van strikte vegetariërs (VE) en niet-vegetariërs (NV) (Fase 1 - dwarsdoorsnede) en de neuromusculaire aanpassingen veroorzaakt door 16 weken ST (Fase 2 - longitudinaal).
Voor Fase 1 zullen 140 gezonde volwassenen van beide geslachten (70 VE en 70 NV) worden aangeworven, die kracht-ongetraind zijn en zich houden aan het respectievelijke voedingspatroon, beide gedurende minimaal 6 maanden.
Deelnemers krijgen de instructie om de 3-daagse voedselregistratie uit te voeren en het aantal stappen gedurende 5 dagen te tellen.
Vervolgens ondergaan ze beoordelingen van lichaamssamenstelling, fysieke activiteitsniveau en neuromusculaire tests van de onderste ledematen (maximale kracht, springkracht en spierdikte van de quadriceps femoris, hamstring en gastrocnemius).
Vergelijkingen van gemiddelden tussen groepen zullen worden uitgevoerd door de T-toets - onafhankelijk.
Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie en het geaccepteerde significantieniveau is 5%.
Voor Fase 2 worden 33 VE en 33 NV geworven (66 deelnemers in totaal), die naast het voldoen aan de criteria van Fase 1 ook beschikbaar zijn om deel te nemen aan de krachttrainingsperiode.
Deelnemers ondergaan dezelfde beoordelingen als in fase 1 en moeten hun respectievelijke eetgewoonten en -patronen behouden.
In de 4e, 8e, 12e en 16e week van ST zullen alle deelnemers een nieuw 3-daags voedselrecord voltooien en stappentellingen uitvoeren.
In de 17e week worden de eerste evaluaties herhaald.
Vergelijkingen zullen worden uitgevoerd door middel van tweewegs variantieanalyse met herhaalde metingen, rekening houdend met de factorengroep (2 stratificaties), tijd (2 stratificaties) en groep x tijdinteractie.
Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie en het geaccepteerde significantieniveau is 5%.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index hoger dan 30 kg/m²
- Wees een strikte vegetariër of niet-vegetariër gedurende minstens 6 maanden
- Minstens 6 maanden geen regelmatige lichaamsbeweging uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten hebben, zoals systemische arteriële hypertensie, diabetes mellitus, cardiomyopathie
- Huidige fysieke beperkingen of musculoskeletale problemen, die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van krachtoefeningen
- Maak gebruik van een voedingssupplement met eiwitten of aminozuren, cafeïne of andere thermogene stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strikte vegetariërs
Strikte vegetariërs vrouwen
|
16 weken krachttrainingsprotocol
|
|
Experimenteel: niet-vegetariërs
Niet-vegetarische vrouwen
|
16 weken krachttrainingsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris spierdikte beoordeeld door echografiebeelden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De spierdikte van de quadriceps femoris (vastus lateralis (VL) + rectus femoris (RF) + vastus medialis (VM) + vastus intermedius (VI) spierdikte (MT, mm)) wordt beoordeeld met echografieapparatuur.
De RF- en VI-beelden worden beoordeeld op tweederde van de afstand tussen de trochanter major en de laterale epicondylus van het dijbeen.
VL-beelden zullen worden beoordeeld halverwege tussen trochanter major en de laterale epicondylus van het dijbeen.
VM-beelden zullen dus worden beoordeeld op de locatie die overeenkomt met 30% van de afstand tussen de laterale epicondylus en de trochanter major van het dijbeen.
De beeldanalyse wordt achteraf gerealiseerd door Image-J-software.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Hamstrings spierdikte beoordeeld door echografiebeelden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Hamstrings spierdikte (d.w.z. femurale biceps en semitendinosus spierdikte; MT (mm)) zal worden beoordeeld door middel van echografiebeelden.
Deze beelden worden verkregen op 50% van de afstand tussen de trochanter major van het dijbeen en de laterale lijn van het kniegewricht.
In het verkregen beeld wordt het spierweefsel tussen de vetweefselinterfaces geïdentificeerd en wordt de afstand tussen deze weefsels gedefinieerd als de spierdikte.
De analyse van de beelden wordt uitgevoerd in de Image-J software.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Gastrocnemius-spierdikte beoordeeld door echografiebeelden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Wordt beoordeeld aan de hand van beelden verkregen met echografieapparatuur.
De punten voor het vastleggen van de echografiebeelden van de gastrocnemius worden gemarkeerd met een dermografische pen in het meest mediale dwarsdoorsnedegebied en met het grootste volume, geverifieerd met de sonde.
In het verkregen beeld wordt het spierweefsel tussen de vetweefselinterfaces geïdentificeerd en wordt de afstand tussen deze weefsels gedefinieerd als de spierdikte.
De analyse van de beelden wordt uitgevoerd in de Image-J software.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de onderste ledematen in de springprestatietest beoordeeld met een contactmat
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Om de spierkracht van de onderste ledematen te evalueren, wordt een springtest met bilateraal tegenbeweging gebruikt.
Er worden 3 tot 5 submaximale sprongen uitgevoerd voor mogelijke prestatieaanpassingen.
Na 5 minuten rust worden de submaximale testen uitgevoerd.
De deelnemer zal de maximale sprong zo snel en krachtig mogelijk uitvoeren en het gemiddelde van 3 sprongen, gescheiden door 30s, zal als prestatieresultaat worden gebruikt.
De evaluaties worden uitgevoerd op een contactmat die automatisch de prestaties van de deelnemers informeert
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Dynamische spierkracht rechter dij beoordeeld door isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De kracht van de rechter dijspier wordt bepaald met behulp van het maximale koppel (PT, N.m) dat wordt verkregen met een isokinetische dynamometer.
Er worden 5 maximale concentrische isokinetische contracties van knie-extensie en -flexie gerealiseerd, met een snelheid van 60º.s-1 en een bewegingsbereik tussen nul (maximale extensie) en 90º knieflexie.
Bovendien worden 5 excentrische knieflexiecontracties gerealiseerd met dezelfde snelheid en amplitude als in de vorige test.
Tussen elke dynamische test wordt een interval van 1 minuut in acht genomen en vóór het uitvoeren van elke test wordt een submaximale gewenningsreeks met hetzelfde aantal herhalingen, snelheid en bewegingsbereik uitgevoerd.
De deelnemer krijgt de opdracht om alle testen "zo snel en zo hard mogelijk" uit te voeren.
Daarnaast krijgt de deelnemer verbale stimulatie tijdens de testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Knie-extensoren dynamische spierkracht beoordeeld door één maximale herhalingstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Zal worden geëvalueerd door 1 maximale herhalingstest (1MR) van de knie-extensoren, uit te voeren in KONNEN GYM®-apparatuur.
De 1 maximale herhalingstestbelasting (kg) wordt proefondervindelijk geschat.
Lombardi-correctiecoëfficiënten zullen worden gebruikt om de belasting tussen proeven aan te passen.
De oefening zal bestaan uit het uitvoeren van de concentrische fase, beginnend vanuit de beginpositie (90º knieflexie) tot de laatste fase (maximale knie-extensie) en terugkeren naar de beginpositie, excentrische fase.
Om het effect van vermoeidheid op het testresultaat te minimaliseren, worden intervallen van 3 minuten in acht genomen voor het opwarmen, evenals tussen elke belastingsverhoging.
De 1MR-belasting wordt beschouwd als die waarbij de deelnemer slechts één maximale herhaling kan uitvoeren met cadans (2 seconden voor de concentrische fase en 2 seconden voor de excentrische fase) en het gewenste bewegingsbereik (van de positie van 90º knieflexie tot de maximale knie-extensiepositie).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Kniebuigers dynamische spierkracht beoordeeld door één maximale herhalingstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Wordt beoordeeld door 1 maximale herhalingstest (1MR) van de hamstrings, uit te voeren in KONNEN GYM® flexieapparatuur.
De 1 maximale herhalingstestbelasting (kg) wordt proefondervindelijk geschat.
Lombardi-correctiecoëfficiënten zullen worden gebruikt om de belasting tussen proeven aan te passen.
De oefening zal bestaan uit het uitvoeren van de concentrische fase, beginnend vanuit de beginpositie (180° knie-extensie) tot de laatste fase (90° knieflexie), en terugkeren naar de beginpositie, excentrische fase.
Om het effect van vermoeidheid op het testresultaat te minimaliseren, worden intervallen van 3 minuten in acht genomen voor het opwarmen, evenals tussen elke belastingsverhoging.
De 1MR-belasting wordt beschouwd als die waarbij de deelnemer slechts één maximale herhaling kan uitvoeren met cadans (2 seconden voor de concentrische fase en 2 seconden voor de excentrische fase) en het gewenste bewegingsbereik (van de positie van 180º van knie-extensie tot de 90° knieflexiepositie).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Plantaire flexoren dynamische spierkracht beoordeeld door één maximale herhalingstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Wordt geëvalueerd door 1 maximale herhalingstest (1MR) van de plantairflexoren, uit te voeren in KONNEN GYM® plantairflexieapparatuur.
De 1 maximale herhalingstestbelasting (kg) wordt proefondervindelijk geschat.
Lombardi-correctiecoëfficiënten zullen worden gebruikt om de belasting tussen proeven aan te passen.
De oefening zal bestaan uit het uitvoeren van de concentrische fase, beginnend vanuit de beginpositie (45° enkelflexie) tot de laatste fase (45° enkelflexie), en terugkeren naar de beginpositie, excentrische fase.
Om het effect van vermoeidheid op het testresultaat te minimaliseren, worden intervallen van 3 minuten in acht genomen voor het opwarmen, evenals tussen elke belastingsverhoging.
De 1MR-belasting wordt beschouwd als die waarbij de deelnemer slechts één maximale herhaling kan uitvoeren met cadans (2 seconden voor de concentrische fase en 2 seconden voor de excentrische fase) en het gewenste bewegingsbereik (van de positie van 180º van knie-extensie tot de 90° knieflexiepositie).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Quadriceps femoris-spierkwaliteit geëvalueerd door echo-intensiteit door middel van echografie verkregen beelden.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De spierkwaliteit door middel van echo-intensiteit van de m. quadriceps femoris zal worden verkregen uit beelden die zijn verzameld voor het meten van de spierdikte, met behulp van een echografisch apparaat.
Het grootste spiergebied dat van belang is, wordt afgebakend zonder rekening te houden met fascia en bot, en de analyse wordt gebaseerd op een grijswaardenhistogram waarbij 0 zwart is en 255 wit.
De analyse wordt uitgevoerd met dezelfde software (ImageJ, versie 1.37, National Institutes of Health, VS) en het gemiddelde van de waarden van drie vastgelegde beelden zal worden gebruikt voor verdere analyse.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Hamstrings-spierkwaliteit geëvalueerd door echo-intensiteit door middel van echografie verkregen beelden.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De spierkwaliteit door echo-intensiteit van de hamstringsspieren zal worden verkregen uit beelden die zijn verzameld voor het meten van spierdikte, met behulp van een echografisch apparaat.
Het grootste spiergebied dat van belang is, wordt afgebakend zonder rekening te houden met fascia en bot, en de analyse wordt gebaseerd op een grijswaardenhistogram waarbij 0 zwart is en 255 wit.
De analyse wordt uitgevoerd met dezelfde software (ImageJ, versie 1.37, National Institutes of Health, VS) en het gemiddelde van de waarden van drie vastgelegde beelden zal worden gebruikt voor verdere analyse.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Gastrocnemius-spierkwaliteit geëvalueerd door echo-intensiteit door middel van echografie verkregen beelden.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining in de gastrocnemius-spierkwaliteit geëvalueerd door echo-intensiteit door middel van echografie verkregen beelden
|
De spierkwaliteit door echo-intensiteit van de gastrocnemius-spieren zal worden verkregen uit beelden die zijn verzameld voor het meten van spierdikte, met behulp van een echografisch apparaat.
Het grootste spiergebied dat van belang is, wordt afgebakend zonder rekening te houden met fascia en bot, en de analyse wordt gebaseerd op een grijswaardenhistogram waarbij 0 zwart is en 255 wit.
De analyse wordt uitgevoerd met dezelfde software (ImageJ, versie 1.37, National Institutes of Health, VS) en het gemiddelde van de waarden van drie vastgelegde beelden zal worden gebruikt voor verdere analyse.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining in de gastrocnemius-spierkwaliteit geëvalueerd door echo-intensiteit door middel van echografie verkregen beelden
|
|
Kwaliteit rechter dijspier geschat op basis van specifieke spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Het wordt bepaald door de verhouding tussen de waarde van het concentrische piekkoppel (N.m) van de extensoren en flexoren van de rechterknie, bepaald door een isokinetische dynamometertest, en de waarde van de magere massa (kg) van de rechterdij, verkregen door Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry, waarbij een interessegebied van de dij wordt geëvalueerd door de handmatige constructie van een doos.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Gastrocnemius-spierkwaliteit geschat door specifieke spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Het wordt bepaald door de verhouding tussen de waarde van één maximale herhaling (Kg) van de rechter plantairflexoren, bepaald door een maximale herhalingstest, en de waarde van de magere massa (kg) van het rechterbeen, verkregen door Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry, waarbij een interessegebied van de dij zal worden geëvalueerd door de handmatige constructie van een doos.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Dagelijkse eiwitinname in verhouding tot de totale lichaamsmassa, beoordeeld aan de hand van een voedselrecord van 3 dagen
Tijdsspanne: Bij baseline, binnen 4, 8 en 12 weken na het starten van krachttraining en aan het einde van de 16 weken krachttraining
|
De dagelijkse eiwitinname in verhouding tot de totale lichaamsmassa wordt beoordeeld door middel van een 3-daags voedingsrecord dat wordt gerealiseerd door Dietbox-software.
De administratie moet de tijden, hoeveelheden in huishoudelijke maatregelen en, indien mogelijk, het merk van het voedingsproduct bevatten.
Bovendien zal elke deelnemer een fotografisch verslag maken van elke maaltijd (geserveerd gerecht/pakket/eten), om te helpen bij het begrijpen van de voedselinname.
Een fotografisch materiaal wordt verstrekt met de grootte van de porties om te helpen bij het invullen van zelfgemaakte maatregelen.
De records worden geanalyseerd met dezelfde software, bij voorkeur met behulp van de gegevens die zijn geregistreerd in de Food Composition Table (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), Food composition table: support for nutrition decision (PHILIPPI, 2016), Brazilian Table of Food Composition (TBCA) (USP; FORC, 2020) en voedseletiket.
|
Bij baseline, binnen 4, 8 en 12 weken na het starten van krachttraining en aan het einde van de 16 weken krachttraining
|
|
Correlatie tussen eiwitinname voedsel en neuromusculaire kenmerken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De voedselinname van eiwitten in verhouding tot de totale lichaamsmassa, beoordeeld door middel van een 3-daags voedselrecord, zal worden gecorreleerd met neuromusculaire kenmerken (Quadriceps femoris, hamstrings en gastrocnemius-spierdikte beoordeeld door echografiebeelden; spierkracht van de onderste ledematen in de springprestatietest beoordeeld door een contactmat; dynamische spierkracht rechter dij beoordeeld met isokinetische dynamometer; knie-extensoren, knieflexoren en plantairflexoren dynamische spierkracht beoordeeld door middel van één maximale herhalingstest; quadriceps femoris, hamstrings en gastrocnemius spierkwaliteit beoordeeld door echo-intensiteit door beelden verkregen door echografie; rechter dij en gastrocnemius spier kwaliteit geschat door specifieke spanning).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Totale voedselinname
Tijdsspanne: Bij baseline, binnen 4, 8 en 12 weken na het starten van krachttraining en aan het einde van de 16 weken krachttraining
|
De totale voedselinname wordt beoordeeld door middel van een 3-daags voedselrecord op dezelfde manier als de dagelijkse eiwitinname ten opzichte van de totale lichaamsmassa. De totale hoeveelheden (g, mg) voedingsstoffen (calorieën, koolhydraten, vetten, eiwitten, aminozuren, ijzer, zink) , calcium, selenium, vitamine D, B12) worden geëvalueerd en gerelativeerd op basis van lichaamsgewicht (eiwitten), ingenomen op de dag en tussendoortje.
|
Bij baseline, binnen 4, 8 en 12 weken na het starten van krachttraining en aan het einde van de 16 weken krachttraining
|
|
Lichaamssamenstelling bepaald door Dual Energy X-Ray Emission Absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Het totale en regionale botgehalte (kg), botmineraaldichtheid (kg/cm²), vet (kg) en magere massa (kg) worden beoordeeld met absorptie door dubbele energie x-ray emissie (DXA).
Tijdens de test worden de deelnemers in rugligging gepositioneerd, uitgelijnd en gecentreerd op de onderzoekstafel met gestrekte heupen en schouders om de röntgenscan te starten.
Ook zullen ze worden geïnstrueerd om lichte kleding te dragen op het moment van de beoordeling, die een adequate lichaamsscan mogelijk maakt, naast het dragen van geen metalen accessoires.
De straling waaraan de deelnemer wordt blootgesteld tijdens de evaluatie is veilig en minder dan 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001).
De apparatuur wordt vóór elke scan gekalibreerd volgens de specificaties van de fabrikant.
De verkregen beelden zullen later worden geëvalueerd met behulp van de software (Encore versie 41.1, Lunar Prodgy Madison, VS).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld door antropometrische metingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De lichaamsmassa (kg) en lengte (cm) zullen worden beoordeeld voor de berekening van de body mass index (BMI) als opnamecriteria, die zullen worden geclassificeerd volgens de parameters van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, 2000).
Deelnemers worden beoordeeld met lichte kleding en blootsvoets op een ASIMED®-schaal met een resolutie van 0,1 kg.
De hoogte wordt beoordeeld met een wandweegschaal.
Perimeters (cm), huidplooien (mm), botdiameters en lengtes (cm) worden ook beoordeeld.
De analyses van de totale en regionale lichaamssamenstelling zullen worden gerealiseerd.
Alle metingen volgen het standaardisatieprotocol van metingen uitgevoerd door ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) en worden beoordeeld in de hoge zijde van het lichaam, in tweevoud, indien nodig in drievoud, en het gemiddelde, de modus of de mediaan wordt gebruikt, als eindresultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Fysiek activiteitsniveau beoordeeld door International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Deelnemers ontvangen een gedrukt exemplaar van de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire, die ze zelf kunnen invullen en valideren voor de Braziliaanse bevolking (CRAIG et al., 2003; MATSUDO et al., 2001).
De vragenlijsten worden geanalyseerd en geclassificeerd op basis van de categorische score van de tool als "laag", "matig" en "hoog" fysieke activiteitsniveau.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau beoordeeld door dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
De evaluatie van het tellen van de dagelijkse stappen wordt beoordeeld aan de hand van het dagelijkse aantal stappen, dat wordt geëvalueerd gedurende 7 dagen bij aanvang en na 16 weken krachttraining.
Hiervoor krijgen de deelnemers een stappenteller.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken krachttraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- Studie directeur: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52472821.6.0000.5347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .