Características neuromusculares de mulheres vegetarianas e não vegetarianas estritas
29 de maio de 2023 atualizado por: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Comparação das características neuromusculares de mulheres vegetarianas e não vegetarianas e suas adaptações após 16 semanas de treinamento de força
Uma dieta vegetariana estrita inclui apenas alimentos de origem vegetal e, apesar de ser capaz de suprir as necessidades nutricionais de indivíduos de diferentes idades, quando bem planejada, comumente oferece menor ingestão proteica do que uma dieta não vegetariana.
A ingestão diária de proteínas influencia diretamente o turnover das proteínas corporais (taxas de síntese x degradação), sendo importante para a manutenção da massa muscular esquelética, tecido que desempenha funções metabólicas no organismo e possibilita a realização de tarefas da vida diária.
Além disso, a prática do treinamento de força (TF) interfere nas taxas de aumento da massa muscular, exercendo influência também na qualidade muscular, aumento da força e da potência, que estão associados a melhor condicionamento físico, qualidade de vida e saúde.
Para possibilitar esses aumentos, principalmente em relação aos aspectos morfológicos, é necessária uma ingestão proteica maior que a recomendada para a população em geral (1,2 a 1,6 g/kg/dia), o que exige um planejamento dietético cuidadoso, principalmente quando o consumo de carnes, ovos e laticínios, importantes fontes desse nutriente, são excluídos.
Assim, o presente estudo tem dois objetivos principais: comparar as características neuromusculares de vegetarianos estritos (VE) e não vegetarianos (NV) (Fase 1 - transversal) e as adaptações neuromusculares induzidas por 16 semanas de ST (Fase 2 - longitudinal).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma dieta vegetariana estrita inclui apenas alimentos de origem vegetal e, apesar de ser capaz de suprir as necessidades nutricionais de indivíduos de diferentes idades, quando bem planejada, comumente oferece menor ingestão proteica do que uma dieta não vegetariana.
A ingestão diária de proteínas influencia diretamente o turnover das proteínas corporais (taxas de síntese x degradação), sendo importante para a manutenção da massa muscular esquelética, tecido que desempenha funções metabólicas no organismo e possibilita a realização de tarefas da vida diária.
Além disso, a prática do treinamento de força (TF) interfere nas taxas de aumento da massa muscular, exercendo influência também na qualidade muscular, aumento da força e da potência, que estão associados a melhor condicionamento físico, qualidade de vida e saúde.
Para possibilitar esses aumentos, principalmente em relação aos aspectos morfológicos, é necessária uma ingestão proteica maior que a recomendada para a população em geral (1,2 a 1,6 g/kg/dia), o que exige um planejamento dietético cuidadoso, principalmente quando o consumo de carnes, ovos e laticínios, importantes fontes desse nutriente, são excluídos.
Assim, o presente estudo tem dois objetivos principais: comparar as características neuromusculares de vegetarianos estritos (VE) e não vegetarianos (NV) (Fase 1 - transversal) e as adaptações neuromusculares induzidas por 16 semanas de ST (Fase 2 - longitudinal).
Para a Fase 1, serão recrutados 140 adultos saudáveis de ambos os sexos (70 VE e 70 NV), não treinados em força e aderidos ao respectivo padrão alimentar, ambos há pelo menos 6 meses.
Os participantes serão instruídos a realizar o registro alimentar de 3 dias e contar o número de passos durante 5 dias.
Posteriormente, passarão por avaliações de composição corporal, nível de atividade física e testes neuromusculares de membros inferiores (força máxima, potência de salto e espessura muscular dos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais e gastrocnêmio).
As comparações de médias entre os grupos serão realizadas pelo teste T - independente.
Os resultados serão expressos em média e desvio padrão e o nível de significância aceito será de 5%.
Para a Fase 2, serão recrutados 33 VE e 33 NV (66 participantes no total), que, além de atenderem aos critérios de elegibilidade estabelecidos na Fase 1, também estão disponíveis para participar do período de treinamento de força.
Os participantes passarão pelas mesmas avaliações previstas na Fase 1 e deverão manter seus respectivos hábitos e padrões alimentares.
Na 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas de ST, todos os participantes completarão um novo registro alimentar de 3 dias e realizarão contagens de passos.
Na 17ª semana, as avaliações iniciais serão repetidas.
As comparações serão realizadas por meio de análise de variância de duas vias com medidas repetidas, considerando os fatores grupo (2 estratificações), tempo (2 estratificações) e interação grupo x tempo.
Os resultados serão expressos em média e desvio padrão e o nível de significância aceito será de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Martini
- Número de telefone: 5551984029714
- E-mail: gabrielalmartini@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Márcio Beck Schemes
- Número de telefone: 5551981517277
- E-mail: marciobeckschemes@gmail.com
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Recrutamento
- Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
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Contato:
- Márcio Beck Schemes
- Número de telefone: 5551981517277
- E-mail: marciobeckschemes@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal maior que 30kg/m²
- Ser um vegetariano estrito ou não vegetariano por pelo menos 6 meses
- Não realizar exercício físico regular por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Ter doenças crônicas, como hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus, cardiomiopatia
- Apresentam limitações físicas ou problemas musculoesqueléticos, que contraindicam a realização de exercícios de força
- Fazer uso de suplemento alimentar de proteínas ou aminoácidos, cafeína ou outras substâncias termogênicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vegetarianos estritos
Mulheres vegetarianas estritas
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16 semanas de protocolo de treinamento de força
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Experimental: não vegetarianos
Mulheres não vegetarianas
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16 semanas de protocolo de treinamento de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do músculo quadríceps femoral avaliada por imagens de ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A espessura do músculo quadríceps femoral (vasto lateral (VL) + reto femoral (RF) + vasto medial (VM) + vasto intermediário (VI) espessura do músculo (MT, mm)) será avaliada por ultrassonografia.
As imagens de RF e VI serão avaliadas a dois terços da distância entre o trocânter maior e o epicôndilo lateral do fêmur.
As imagens VL serão avaliadas no ponto médio entre o trocânter maior e o epicôndilo lateral do fêmur.
Assim, as imagens VM serão avaliadas no local correspondente a 30% da distância entre o epicôndilo lateral e o trocânter maior do fêmur.
A análise das imagens será realizada, posteriormente, pelo software Image-J.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Espessura muscular dos isquiotibiais avaliada por imagens de ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A espessura do músculo isquiotibiais (isto é, espessura do músculo bíceps femural e semitendinoso; MT (mm)) será avaliada por imagens de ultrassonografia.
Essas imagens serão obtidas a 50% da distância entre o trocânter maior do fêmur e a linha lateral da articulação do joelho.
Na imagem obtida, será identificado o tecido muscular entre as interfaces do tecido adiposo, e a distância entre esses tecidos será definida como a espessura do músculo.
A análise das imagens será realizada no software Image-J.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Espessura do músculo gastrocnêmio avaliada por imagens de ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Serão avaliados por imagens obtidas por equipamentos de ultrassonografia.
Os pontos para captação das imagens ultrassonográficas do gastrocnêmio serão marcados com caneta dermográfica na região transversal mais medial e de maior volume, verificada com a sonda.
Na imagem obtida, será identificado o tecido muscular entre as interfaces do tecido adiposo, e a distância entre esses tecidos será definida como a espessura do músculo.
A análise das imagens será realizada no software Image-J.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência muscular de membros inferiores no teste de desempenho de salto avaliada por um tapete de contato
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Para avaliar a potência muscular dos membros inferiores será utilizado um teste de salto com contramovimento bilateralmente.
Serão realizados de 3 a 5 saltos submáximos para possíveis ajustes de performance.
Aos 5 minutos de repouso, serão executados os testes submáximos.
O participante executará o salto máximo da forma mais rápida e potente possível, e a média de 3 saltos, separados por 30s, será utilizada como resultado do desempenho.
As avaliações serão realizadas em um tapete de contato que informará automaticamente o desempenho dos participantes
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Força muscular dinâmica da coxa direita avaliada pelo dinamômetro isocinético
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A força muscular da coxa direita será avaliada por meio do pico de torque (PT, N.m) obtido por dinamômetro isocinético.
Serão realizadas 5 contrações isocinéticas concêntricas máximas de extensão e flexão do joelho, com velocidade de 60º.s-1 e amplitude de movimento entre zero (extensão máxima) e 90º de flexão do joelho.
Além disso, serão realizadas 5 contrações excêntricas de flexão do joelho com a mesma velocidade e amplitude do teste anterior.
Entre cada teste dinâmico, será observado um intervalo de 1 minuto e, antes da realização de cada teste, será realizada uma série de familiarização submáxima com o mesmo número de repetições, velocidade e amplitude de movimento.
O participante será instruído a realizar todos os testes "o mais rápido e o mais forte possível".
Além disso, o participante receberá estimulação verbal durante os testes.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Força muscular dinâmica dos extensores do joelho avaliada pelo teste de uma repetição máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Será avaliado pelo teste de 1 repetição máxima (1RM) dos músculos extensores do joelho a ser realizado nos equipamentos KONNEN GYM®.
A carga de teste de 1 repetição máxima (kg) será estimada por tentativa e erro.
Os coeficientes de correção de Lombardi serão usados para ajustar a carga entre as tentativas.
O exercício consistirá na realização da fase concêntrica, partindo da posição inicial (90º de flexão do joelho) até a fase final (extensão máxima do joelho), e retornando à posição inicial, fase excêntrica.
Para minimizar o efeito da fadiga no resultado do teste, serão observados intervalos de 3 minutos para aquecimento, bem como entre cada incremento de carga.
Será considerada carga de 1RM aquela em que o participante conseguir realizar apenas uma repetição máxima com cadência (2 segundos para a fase concêntrica e 2 segundos para a fase excêntrica) e amplitude de movimento desejada (da posição de 90º de flexão do joelho até a posição de extensão máxima do joelho).
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Força muscular dinâmica dos flexores do joelho avaliada pelo teste de uma repetição máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Será avaliado pelo teste de 1 repetição máxima (1RM) dos músculos isquiotibiais a ser realizado no equipamento de flexão KONNEN GYM®.
A carga de teste de 1 repetição máxima (kg) será estimada por tentativa e erro.
Os coeficientes de correção de Lombardi serão usados para ajustar a carga entre as tentativas.
O exercício consistirá na realização da fase concêntrica, partindo da posição inicial (180º de extensão do joelho) até a fase final (90º de flexão do joelho), e retornando à posição inicial, fase excêntrica.
Para minimizar o efeito da fadiga no resultado do teste, serão observados intervalos de 3 minutos para aquecimento, bem como entre cada incremento de carga.
Será considerada carga de 1RM aquela em que o participante conseguir realizar apenas uma repetição máxima com cadência (2 segundos para a fase concêntrica e 2 segundos para a fase excêntrica) e amplitude de movimento desejada (da posição de 180º de extensão do joelho até posição de flexão do joelho a 90°).
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Força muscular dinâmica dos flexores plantares avaliada por um teste de repetição máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Será avaliado pelo teste de 1 repetição máxima (1RM) dos músculos flexores plantares a ser realizado no equipamento de flexão plantar KONNEN GYM®.
A carga de teste de 1 repetição máxima (kg) será estimada por tentativa e erro.
Os coeficientes de correção de Lombardi serão usados para ajustar a carga entre as tentativas.
O exercício consistirá na realização da fase concêntrica, partindo da posição inicial (45° de flexão do tornozelo) até a fase final (45° de flexão do tornozelo), e retornando à posição inicial, fase excêntrica.
Para minimizar o efeito da fadiga no resultado do teste, serão observados intervalos de 3 minutos para aquecimento, bem como entre cada incremento de carga.
Será considerada carga de 1RM aquela em que o participante conseguir realizar apenas uma repetição máxima com cadência (2 segundos para a fase concêntrica e 2 segundos para a fase excêntrica) e amplitude de movimento desejada (da posição de 180º de extensão do joelho até posição de flexão do joelho a 90°).
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Qualidade do músculo quadríceps femoral avaliada pela ecointensidade através de imagens obtidas por ultrassonografia.
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A qualidade muscular por ecointensidade do músculo quadríceps femoral será obtida a partir de imagens coletadas para a mensuração da espessura muscular, utilizando um aparelho de ultrassonografia.
A maior área muscular de interesse será delimitada sem considerar fáscia e osso, e a análise será baseada em um histograma em escala de cinza onde 0 é preto e 255 é branco.
A análise será realizada no mesmo software (ImageJ, versão 1.37, National Institutes of Health, EUA) e a média dos valores de três imagens capturadas será utilizada para posterior análise.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Qualidade muscular dos isquiotibiais avaliada por ecointensidade através de imagens obtidas por ultrassonografia.
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A qualidade muscular por ecointensidade dos músculos isquiotibiais será obtida a partir de imagens coletadas para a mensuração da espessura muscular, utilizando um aparelho de ultrassonografia.
A maior área muscular de interesse será delimitada sem considerar fáscia e osso, e a análise será baseada em um histograma em escala de cinza onde 0 é preto e 255 é branco.
A análise será realizada no mesmo software (ImageJ, versão 1.37, National Institutes of Health, EUA) e a média dos valores de três imagens capturadas será utilizada para posterior análise.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Qualidade do músculo gastrocnêmio avaliada pela ecointensidade através de imagens obtidas por ultrassonografia.
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força na qualidade do músculo gastrocnêmio avaliada por ecointensidade através de imagens obtidas por ultrassonografia
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A qualidade muscular por ecointensidade dos músculos gastrocnêmios será obtida a partir de imagens coletadas para mensuração da espessura muscular, utilizando um aparelho de ultrassonografia.
A maior área muscular de interesse será delimitada sem considerar fáscia e osso, e a análise será baseada em um histograma em escala de cinza onde 0 é preto e 255 é branco.
A análise será realizada no mesmo software (ImageJ, versão 1.37, National Institutes of Health, EUA) e a média dos valores de três imagens capturadas será utilizada para posterior análise.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força na qualidade do músculo gastrocnêmio avaliada por ecointensidade através de imagens obtidas por ultrassonografia
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Qualidade muscular da coxa direita estimada pela tensão específica
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Será determinado pela razão entre o valor do pico de torque concêntrico (N.m) dos extensores e flexores do joelho direito, determinado por um teste de dinamômetro isocinético, e o valor da massa magra (kg) da coxa direita, obtido por Absorciometria por emissão de raios X de dupla energia, na qual será avaliada uma região de interesse da coxa por meio da construção manual de uma caixa.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Qualidade do músculo gastrocnêmio estimada pela tensão específica
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Será determinado pela razão entre o valor de uma repetição máxima (Kg) dos flexores plantares direitos, determinado por um teste de uma repetição máxima, e o valor da massa magra (kg) da perna direita, obtido por Dual Absorciometria por Emissão de Raios-X de Energia, na qual será avaliada uma região de interesse da coxa através da construção manual de uma caixa.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Ingestão diária de proteína em relação à massa corporal total avaliada pelo registro alimentar de 3 dias
Prazo: No início, dentro de 4, 8 e 12 semanas após o início do treinamento de força e ao final das 16 semanas de treinamento de força
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A ingestão diária de proteína em relação à massa corporal total será avaliada pelo registro alimentar de 3 dias que será realizado pelo software Dietbox.
Os registros devem incluir os tempos, as quantidades em medidas caseiras e, quando possível, a marca do produto alimentício.
Além disso, cada participante fará um registro fotográfico de cada refeição (prato servido/embalagem/comida), para auxiliar na compreensão da alimentação.
Será fornecido um material fotográfico com o tamanho das porções para auxiliar no preenchimento das medidas caseiras.
Os registros serão analisados com o mesmo software, preferencialmente utilizando os dados registrados na Tabela de Composição de Alimentos (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), Tabela de Composição de Alimentos: apoio à decisão nutricional (PHILIPPI, 2016), Tabela Brasileira de Composição de Alimentos (TBCA) (USP; FORC, 2020) e rótulo de alimentos.
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No início, dentro de 4, 8 e 12 semanas após o início do treinamento de força e ao final das 16 semanas de treinamento de força
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Correlação entre o consumo de proteína alimentar e as características neuromusculares
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A ingestão alimentar protéica em relação à massa corporal total avaliada pelo registro alimentar de 3 dias será correlacionada com as características neuromusculares (espessura dos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais e gastrocnêmio avaliada por imagens de ultrassonografia; potência muscular de membros inferiores no teste de desempenho de salto avaliada por um tapete de contato; força muscular dinâmica da coxa direita avaliada por dinamômetro isocinético; força muscular dinâmica de extensores, flexores de joelho e flexores plantares avaliada por teste de uma repetição máxima; qualidade muscular quadríceps femoral, isquiotibiais e gastrocnêmio avaliada por ecointensidade através de imagens obtidas por ultrassonografia; coxa direita e músculo gastrocnêmio qualidade estimada pela tensão específica).
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Ingestão total de alimentos
Prazo: No início, dentro de 4, 8 e 12 semanas após o início do treinamento de força e ao final das 16 semanas de treinamento de força
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A ingestão total de alimentos será avaliada pelo registro alimentar de 3 dias, da mesma forma que a ingestão diária de proteínas em relação ao resultado da massa corporal total As quantidades totais (g, mg) de nutrientes (calorias, carboidratos, gorduras, proteínas, aminoácidos, ferro, zinco , cálcio, selênio, vitaminas D, B12) serão avaliados e relativizados pela massa corporal (proteínas), ingerida no dia e por lanche.
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No início, dentro de 4, 8 e 12 semanas após o início do treinamento de força e ao final das 16 semanas de treinamento de força
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Composição corporal avaliada por Absorciometria por Emissão de Raios-X de Dupla Energia (DXA)
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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O conteúdo ósseo total e regional (kg), densidade mineral óssea (kg/cm²), gordura (kg) e massa magra (kg) serão avaliados com absorção por emissão de raios X de dupla energia (DXA).
Durante o teste, os participantes serão posicionados em decúbito dorsal, alinhados e centrados na mesa de exame com os quadris e ombros estendidos para iniciar a radiografia.
Além disso, serão orientados a usar roupas leves no momento da avaliação, que permitam um escaneamento corporal adequado, além de não usar acessórios de metal.
A radiação que o participante estará exposto durante a avaliação é segura e inferior a 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001).
O equipamento será calibrado antes de cada varredura de acordo com as especificações do fabricante.
As imagens obtidas serão avaliadas posteriormente por meio do software (Encore versão 41.1, Lunar Prodgy Madison, EUA).
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Composição corporal avaliada por medidas antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A Massa Corporal (kg) e a Estatura (cm) serão avaliadas para o cálculo do índice de massa corporal (IMC) como critérios de inclusão, que serão classificados de acordo com os parâmetros da organização mundial de saúde (OMS, 2000).
Os participantes serão avaliados com roupas leves e descalços em uma balança ASIMED® com resolução de 0,1 kg.
A altura será avaliada com balança de parede.
Perímetros (cm), dobras cutâneas (mm), diâmetros e comprimentos ósseos (cm) também serão avaliados.
Será realizada a análise da composição corporal total e regional.
Todas as medidas seguirão o protocolo de padronização de medidas feito pela ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) e serão avaliadas no lado superior do corpo, em duplicata, se necessário em triplicata, e a média, moda ou mediana será utilizado, como resultado final.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Nível de atividade física avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Os participantes receberão uma cópia impressa da versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física, autoaplicável e validado para a população brasileira (CRAIG et al., 2003; MATSUDO et al., 2001).
Os Questionários serão analisados e classificados de acordo com a pontuação categórica do instrumento em nível de atividade física "baixo", "moderado" e "alto".
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Nível de atividade física avaliado por contagem diária de passos
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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A avaliação da contagem dos passos diários será avaliada pela contagem diária dos passos, que será avaliada durante 7 dias no início e após 16s semanas de treinamento de força.
Para isso, os participantes receberão um pedômetro.
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Mudança da linha de base em 16 semanas de treinamento de força
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
- Diretor de estudo: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52472821.6.0000.5347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .