- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05577130
Vzorec růstu a charakteristiky kardiologických dětských pacientů
9. října 2022 aktualizováno: Safaa Ahmed Mohamed, Assiut University
Vzorec růstu a charakteristiky kardiologických dětských pacientů navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University a kliniku zdravotního pojištění Sidi Galal
Vrozená srdeční vada (CHD) je nejčastější vrozenou anomálií v těle, která postihuje asi 8 z 1000 dětí.
kardiovaskulární poruchy jsou nejvíce oslabující a jednou z příčin organických poruch růstu u dětí. Podvýživa je u dětí s ICHS stálým jevem.
Stupeň a typ malnutrice mohou souviset s charakteristikami ICHS, včetně přítomnosti cyanózy, městnavého srdečního selhání (CHF) nebo plicní hypertenze (PHTN).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Při narození se váha a délka dětí s ICHS blíží normálu a skóre APGAR je obecně vysoké.
Cyanotičtí pacienti jsou ovlivněni růstem v závislosti na závažnosti tkáňové hypoxémie a na stupni fyziologické variace.
Většinou se akutní malnutrice vyskytuje u cyanotických srdečních chorob, ale chronická podvýživa se vyskytuje u cyanotických lézí.
Závažnost podvýživy se liší od mírné podvýživy až po neprospívání.
narušení růstu a zvýšení pooperační morbidity a mortality.
Včasná rychlá detekce zpomalení růstu v raném věku a zlepšený nutriční stav mají potenciál snížit srdeční dopad na růst a krmení.
Zajištění vhodné výživy u těchto pacientů dvěma hlavními metodami (enterální a parenterální) napomáhá k lepším výsledkům
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia Galal Mahran, Professor
- Telefonní číslo: 0 100 712 0821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Duaa Mohamed Rafaat, Assistant
- Telefonní číslo: 0 122 311 2124
- E-mail: duaa_raafat@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk: 0-4 roky
- Muži a ženy
- diagnostikován jako kardiak
- děti nejsou starší 4 let.
- Ne genetická porucha jako Downův syndrom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 0-4 roky
- Muži a ženy,
- diagnostikována jako děti se srdečním onemocněním
Kritéria vyloučení:
- děti starší 4 let
- ne genetická porucha jako Downův syndrom Toto je popisná studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studujte vzorec růstu u kojenců a dětí se srdečními chorobami.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Podle měření:
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arodiwe I, Chinawa J, Ujunwa F, Adiele D, Ukoha M, Obidike E. Nutritional status of congenital heart disease (CHD) patients: Burden and determinant of malnutrition at university of Nigeria teaching hospital Ituku - Ozalla, Enugu. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1140-5. doi: 10.12669/pjms.315.6837.
- Mari MA, Cascudo MM, Alchieri JC. Congenital Heart Disease and Impacts on Child Development. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Feb;31(1):31-7. doi: 10.5935/1678-9741.20160001.
- El-Koofy N, Mahmoud AM, Fattouh AM. Nutritional rehabilitation for children with congenital heart disease with left to right shunt. Turk J Pediatr. 2017;59(4):442-451. doi: 10.24953/turkjped.2017.04.011.
- Venugopalan P, Akinbami FO. Anthropometric measurements in children with congenital heart disease. Trop Doct. 2001 Jul;31(3):186-8. doi: 10.1177/004947550103100333. No abstract available.
- Blasquez A, Clouzeau H, Fayon M, Mouton JB, Thambo JB, Enaud R, Lamireau T. Evaluation of nutritional status and support in children with congenital heart disease. Eur J Clin Nutr. 2016 Apr;70(4):528-31. doi: 10.1038/ejcn.2015.209. Epub 2015 Dec 23.
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPACOCPAAUCHASGHIC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .