- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577130
Padrão de Crescimento e Características de Pacientes Cardíacos Pediátricos
9 de outubro de 2022 atualizado por: Safaa Ahmed Mohamed, Assiut University
Padrão de crescimento e características de pacientes pediátricos cardíacos atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut e na Clínica de Seguros de Saúde Sidi Galal
A doença cardíaca congênita (DCC) é a anomalia congênita mais comum no corpo, afetando cerca de 8 por 1000 crianças.
os distúrbios cardiovasculares são os mais debilitantes e uma das causas de distúrbios do crescimento orgânico em crianças. A desnutrição é um fenômeno constante entre as crianças com DCC.
O grau e o tipo de desnutrição podem estar relacionados às características da DCC, incluindo presença de cianose, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou hipertensão pulmonar (PHTN).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Ao nascer, o peso e o comprimento das crianças com DCC estão próximos do normal e os escores de APGAR são geralmente altos.
Pacientes cianóticos são afetados no crescimento, dependendo da gravidade da hipoxemia tecidual e do grau de variação fisiológica.
Principalmente a desnutrição aguda ocorre em uma doença cardíaca cianótica, mas a desnutrição crônica ocorre em lesões cianóticas.
A gravidade da desnutrição varia de leve desnutrição a falha de crescimento.
prejudicando o crescimento e aumentando a morbimortalidade pós-operatória.
A detecção precoce do retardo do crescimento rápido em idade precoce e a melhoria do estado nutricional têm o potencial de reduzir o impacto cardíaco no crescimento e na alimentação.
Assegurar nutrição adequada nesses pacientes pelos dois métodos principais (enteral e parenteral) ajudam em um melhor resultado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia Galal Mahran, Professor
- Número de telefone: 0 100 712 0821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Duaa Mohamed Rafaat, Assistant
- Número de telefone: 0 122 311 2124
- E-mail: duaa_raafat@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade: 0-4 anos
- Masculino e feminino
- diagnosticado como cardiopata
- as crianças não têm mais de 4 anos de idade.
- Não distúrbio genético como síndrome de down
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 0-4 anos
- Masculino e feminino,
- diagnosticados como crianças com doenças cardíacas
Critério de exclusão:
- crianças com mais de 4 anos
- não distúrbio genético como síndrome de down Este é um estudo descritivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudar o padrão de crescimento em bebês e crianças com doenças cardíacas.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Por medição de:
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arodiwe I, Chinawa J, Ujunwa F, Adiele D, Ukoha M, Obidike E. Nutritional status of congenital heart disease (CHD) patients: Burden and determinant of malnutrition at university of Nigeria teaching hospital Ituku - Ozalla, Enugu. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1140-5. doi: 10.12669/pjms.315.6837.
- Mari MA, Cascudo MM, Alchieri JC. Congenital Heart Disease and Impacts on Child Development. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Feb;31(1):31-7. doi: 10.5935/1678-9741.20160001.
- El-Koofy N, Mahmoud AM, Fattouh AM. Nutritional rehabilitation for children with congenital heart disease with left to right shunt. Turk J Pediatr. 2017;59(4):442-451. doi: 10.24953/turkjped.2017.04.011.
- Venugopalan P, Akinbami FO. Anthropometric measurements in children with congenital heart disease. Trop Doct. 2001 Jul;31(3):186-8. doi: 10.1177/004947550103100333. No abstract available.
- Blasquez A, Clouzeau H, Fayon M, Mouton JB, Thambo JB, Enaud R, Lamireau T. Evaluation of nutritional status and support in children with congenital heart disease. Eur J Clin Nutr. 2016 Apr;70(4):528-31. doi: 10.1038/ejcn.2015.209. Epub 2015 Dec 23.
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPACOCPAAUCHASGHIC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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