- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577130
Vekstmønster og kjennetegn ved hjertepasienter
9. oktober 2022 oppdatert av: Safaa Ahmed Mohamed, Assiut University
Vekstmønster og karakteristika for hjertepasienter som går på Assiut universitetsbarnesykehus og Sidi Galal helseforsikringsklinikk
Medfødt hjertesykdom (CHD) er den vanligste medfødte anomalien i kroppen, og rammer rundt 8 av 1000 barn.
kardiovaskulære lidelser er de mest ødeleggende og en av årsakene til organiske vekstforstyrrelser hos barn. Underernæring er et konstant fenomen blant barn med CHD.
Graden og typen underernæring kan være relatert til karakteristika ved CHD, inkludert tilstedeværelse av cyanose, kongestiv hjertesvikt (CHF) eller pulmonal hypertensjon (PHTN).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved fødselen er vekten og lengden til barn med CHD nær normalen og APGAR-skårene er generelt høye.
Cyanotiske pasienter påvirkes i vekst, avhengig av alvorlighetsgraden av vevshypoksemi og graden av fysiologisk variasjon.
For det meste oppstår akutt underernæring i en cyanotisk hjertesykdom, men kronisk underernæring forekommer i cyanotiske lesjoner.
Alvorlighetsgraden av underernæring varierer fra mild underernæring til manglende trives.
svekke veksten og øke postoperativ sykelighet og dødelighet.
Tidlig oppdagelse av rask vekstretardasjon i tidlig alder og forbedret ernæringsstatus har potensial til å redusere hjertepåvirkning på vekst og fôring.
Sørg for riktig ernæring hos disse pasientene ved hjelp av de to hovedmetodene (enteral og parenteral) for bedre resultat
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia Galal Mahran, Professor
- Telefonnummer: 0 100 712 0821
- E-post: daliaym2001@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Duaa Mohamed Rafaat, Assistant
- Telefonnummer: 0 122 311 2124
- E-post: duaa_raafat@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder: 0-4 år
- Mann og kvinne
- diagnostisert som hjertepasient
- barn er ikke eldre enn 4 år.
- Ikke genetisk lidelse som down syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 0-4 år
- Mann og kvinne,
- diagnostisert som hjertesyke barn
Ekskluderingskriterier:
- barn over 4 år
- ikke genetisk lidelse som down syndrom Dette er en beskrivende studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studer vekstmønsteret hos spedbarn og barn med hjertesykdommer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Ved måling av:
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arodiwe I, Chinawa J, Ujunwa F, Adiele D, Ukoha M, Obidike E. Nutritional status of congenital heart disease (CHD) patients: Burden and determinant of malnutrition at university of Nigeria teaching hospital Ituku - Ozalla, Enugu. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1140-5. doi: 10.12669/pjms.315.6837.
- Mari MA, Cascudo MM, Alchieri JC. Congenital Heart Disease and Impacts on Child Development. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Feb;31(1):31-7. doi: 10.5935/1678-9741.20160001.
- El-Koofy N, Mahmoud AM, Fattouh AM. Nutritional rehabilitation for children with congenital heart disease with left to right shunt. Turk J Pediatr. 2017;59(4):442-451. doi: 10.24953/turkjped.2017.04.011.
- Venugopalan P, Akinbami FO. Anthropometric measurements in children with congenital heart disease. Trop Doct. 2001 Jul;31(3):186-8. doi: 10.1177/004947550103100333. No abstract available.
- Blasquez A, Clouzeau H, Fayon M, Mouton JB, Thambo JB, Enaud R, Lamireau T. Evaluation of nutritional status and support in children with congenital heart disease. Eur J Clin Nutr. 2016 Apr;70(4):528-31. doi: 10.1038/ejcn.2015.209. Epub 2015 Dec 23.
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPACOCPAAUCHASGHIC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekstforstyrrelser
-
Yonsei UniversityFullførtFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
University of British ColumbiaAvsluttetIntrauterin vekstrestriksjon (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Carey Anders, M.D.Seagen Inc.RekrutteringAvansert brystkreft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt brystkarsinomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Akutt myeloid leukemi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem dupliseringForente stater