- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05577130
Wzorzec wzrostu i charakterystyka pacjentów pediatrycznych z chorobami serca
9 października 2022 zaktualizowane przez: Safaa Ahmed Mohamed, Assiut University
Wzorzec wzrostu i charakterystyka pacjentów kardiologicznych i pediatrycznych uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Assiut i Kliniki Ubezpieczeń Zdrowotnych Sidi Galal
Wrodzona wada serca (CHD) jest najczęstszą wrodzoną wadą organizmu, dotykającą około 8 na 1000 dzieci.
zaburzenia sercowo-naczyniowe są najbardziej wyniszczające i jedną z przyczyn organicznych zaburzeń wzrostu u dzieci. Niedożywienie jest stałym zjawiskiem wśród dzieci z CHD.
Stopień i rodzaj niedożywienia mogą być związane z charakterystyką CHD, w tym obecnością sinicy, zastoinowej niewydolności serca (CHF) lub nadciśnienia płucnego (PHTN).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Po urodzeniu waga i wzrost dzieci z CHD są zbliżone do normy, a wyniki w skali APGAR są na ogół wysokie.
Pacjenci z sinicą mają wpływ na wzrost, w zależności od ciężkości hipoksemii tkankowej i stopnia zmienności fizjologicznej.
Przeważnie niedożywienie ostre występuje w sinicowej chorobie serca, ale przewlekłe niedożywienie występuje w zmianach sinicowych.
Nasilenie niedożywienia waha się od łagodnego niedożywienia do braku rozwoju.
upośledzenie wzrostu i zwiększenie chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej.
Wczesne wykrycie szybkiego opóźnienia wzrostu we wczesnym wieku i poprawa stanu odżywienia mogą potencjalnie zmniejszyć wpływ serca na wzrost i karmienie.
Zapewnienie u tych pacjentów odpowiedniego żywienia dwiema głównymi metodami (dojelitową i pozajelitową) pozwala uzyskać lepsze wyniki leczenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia Galal Mahran, Professor
- Numer telefonu: 0 100 712 0821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Duaa Mohamed Rafaat, Assistant
- Numer telefonu: 0 122 311 2124
- E-mail: duaa_raafat@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek: 0-4 lata
- Mężczyzna i kobieta
- zdiagnozowany jako pacjent kardiologiczny
- dzieci nie mają więcej niż 4 lata.
- Nie zaburzenie genetyczne, takie jak zespół Downa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 0-4 lata
- Mężczyzna i kobieta,
- zdiagnozowano jako dzieci z chorobami serca
Kryteria wyłączenia:
- dzieci powyżej 4 roku życia
- nie zaburzenie genetyczne, takie jak zespół Downa To jest badanie opisowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadaj wzorzec wzrostu niemowląt i dzieci z chorobami serca.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Poprzez pomiar:
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arodiwe I, Chinawa J, Ujunwa F, Adiele D, Ukoha M, Obidike E. Nutritional status of congenital heart disease (CHD) patients: Burden and determinant of malnutrition at university of Nigeria teaching hospital Ituku - Ozalla, Enugu. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1140-5. doi: 10.12669/pjms.315.6837.
- Mari MA, Cascudo MM, Alchieri JC. Congenital Heart Disease and Impacts on Child Development. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Feb;31(1):31-7. doi: 10.5935/1678-9741.20160001.
- El-Koofy N, Mahmoud AM, Fattouh AM. Nutritional rehabilitation for children with congenital heart disease with left to right shunt. Turk J Pediatr. 2017;59(4):442-451. doi: 10.24953/turkjped.2017.04.011.
- Venugopalan P, Akinbami FO. Anthropometric measurements in children with congenital heart disease. Trop Doct. 2001 Jul;31(3):186-8. doi: 10.1177/004947550103100333. No abstract available.
- Blasquez A, Clouzeau H, Fayon M, Mouton JB, Thambo JB, Enaud R, Lamireau T. Evaluation of nutritional status and support in children with congenital heart disease. Eur J Clin Nutr. 2016 Apr;70(4):528-31. doi: 10.1038/ejcn.2015.209. Epub 2015 Dec 23.
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPACOCPAAUCHASGHIC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .