Hydrodisekce mezi normálním fyziologickým roztokem a kombinací triamcinolon acetonidu, normálního fyziologického roztoku a lidokainu u CTS

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejrozšířenější neuropatie sevření způsobená kompresí středního nervu v karpálním tunelu charakterizovaná noční parestezií, brněním, necitlivostí a bolestí zahrnující rukavici nebo střední distribuci v ruce. Téměř všichni pacienti jsou z pracovních skupin různých profesí.

Nechirurgická léčba je určena pro pacienty s mírným až středně těžkým CTS a zahrnuje perorální steroidy, léky, rovnátka, ultrazvukovou terapii, klouzání šlach, lokální injekci steroidů nebo hydrodisekci atd. Hydrodisekce pro CTS zahrnuje injekci tekutiny kolem nervu k odstranění adheze, obnovují prokrvení a zlepšují kinematické vlastnosti zachyceného nervu. Ultrazvuk (US) – řízený in-plane ulnární přístup pro hydrodisekci v CTS je účinnější a bezpečnější. Tradičně se pro tento postup injikuje steroid (triamcinolon acetonid) v kombinaci s normálním fyziologickým roztokem a lidokainem. Přestože injekce steroidů vykazuje větší klinické zlepšení pouze krátkodobě, existují také možné vedlejší účinky, jako je krátkodobá lokální bolest (13 %), rozšířená axonální a myelinová degenerace, ztenčení a depigmentace kůže atd. Zatímco normální fyziologický roztok (NS) je izotonická tekutina, která by byla vhodná pro rozšíření perineurálního prostoru. Existuje pouze několik studií, které srovnávají výsledek hydrodisekce s normálním fyziologickým roztokem a triamcinolonacetonidem u syndromu karpálního tunelu, ačkoli injekce steroidů je v léčbě CTS dobře zavedena. Tato studie si proto klade za cíl porovnat výsledky mezi samotným normálním fyziologickým roztokem a kombinací triamcinolonu, normálního fyziologického roztoku a lidokainu. Půjde o randomizovanou klinickou studii prováděnou na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace, Shaheed Suhrawardy Medical College Hospital, Bangladéš po dobu 12 měsíců po schválení tohoto protokolu. Etické schválení bude získáno od Výboru pro etické posouzení (ERC) výše uvedené nemocnice.

Celkem 62 (šedesát dva) pacientů starších 18 let s klinickými rysy CTS trvajícími déle než 04 (čtyři) týdny bude vybráno pomocí vhodného odběru vzorků a zařazeni podle následujících kritérií pro vyloučení a zařazení. Všechny případy budou náhodně rozděleny do dvou skupin (31 případů v každé skupině) a dostanou následující léčbu, tzn. Skupina A: Hydrodisekce pouze 05 ml normálního fyziologického roztoku; Skupina B: Hydrodisekce 05 ml kombinace triamcinolon acetonidu, fyziologického roztoku a lidokainu; Obě skupiny: Gabapentin, Neurotropní vitaminy B, statická zápěstní dlaha přes noc, cvičení klouzání šlach, udržování rad pro aktivity denního života (ADL). Výsledek bude měřen stupnicí závažnosti symptomů (SSS) a stupnicí funkčního stavu (FSS) dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCQT) a numerickým skóre hodnocení bolesti (NRS-11). Data budou sbírána před intervencí (základní hodnota) a 4., 8. a 12. týden po intervenci. Plocha příčného řezu n. medianus u vstupu do karpálního tunelu bude také měřena na začátku a ve 12. týdnu sledování.

Data budou shromažďována do předem navrženého listu sběru dat tváří v tvář. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 25. Mann-Whitney U-test a chí-kvadrát test/Fisherův exaktní test budou použity pro spojitá a kategorická data. Vnitroskupinová data v různých časových bodech sledování budou vyhodnocena pomocí Wilcoxonova znaménkového rank testu. Rozdíly mezi skupinami budou měřeny pomocí Mann-Whitneyho U-testu. Všechny statistické testy budou dvoustranné, přičemž P<0,05 bude považováno za významné. Bonferroniho korekce bude provedena pro meziskupinová srovnání v různých časových bodech. Všechny údaje budou prezentovány jako průměr, frekvence a procenta v tabulkách, spojnicových grafech atd.