- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579041
Porovnejte kinematiku polykání a aktivaci suprahyoidních svalů mezi třemi různými cvičeními.
Hodnocení kinematiky polykání a aktivace suprahyoidních svalů během Masakových, Mendelsohnových manévrů a polykacích cvičení s otevřenými ústy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha polykání může mít za následek aspirační pneumonii, dehydrataci, podvýživu a dokonce i smrt. Jde tedy o stav, který je třeba včas odhalit, předcházet mu a/nebo léčit. V rehabilitačním procesu poruch polykání se využívá mnoho cvičebních přístupů, ale i kompenzačních postojů a manévrů. Kromě vytvoření kompenzace a zvýšení síly polykacích svalů mění použité manévry také časové parametry spojené s polykáním, jako je zpoždění polykacího reflexu a doba uzavření dýchacích cest.
Mendelsonův manévr a Masakoův manévr jsou nejčastěji používané polykací manévry v polykací rehabilitaci. Během Mendelsonova manévru je pacient požádán, aby dobrovolně držel hrtan, když je hrtan zvednutý. Masako manévr je polykání s jazykem umístěným mezi předními zuby. Cvičení polykání otevřenými ústy je nově navržené cvičení. 10 mm klín se pohodlně umístí na moláry a pacient je požádán, aby tímto způsobem polkl. Myslíme si, že při výbušné síle dochází k většímu hyolaryngeálnímu posunu než při normálním polykání. Proto jsou cíle všech tří cvičení ve fyziologii polykání odlišné. Je důležité prozkoumat účinky všech tří cvičení na fyziologii polykání, aby bylo možné určit rehabilitační program specifický pro pacienta a vyvinout nové techniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Získání méně než 3 bodů z dotazníku T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire)
Kritéria vyloučení:
- Výhřez ploténky, mechanická bolest krku nebo jakákoliv patologie v cervikální oblasti.
- Máte problém s temporamandibulárním kloubem, který může ovlivnit biomechaniku kloubu a svalové funkce.
- Máte nějaké neurologické nebo systémové onemocnění,
- Po operaci hlavy a krku nebo radioterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematická analýza
Časové okno: 25 min
|
Účastníci budou požádáni, aby během videofluoroskopické studie polykání (30 snímků za sekundu) provedli tři opakování suchého polykání (kontrolní úkol), Masako a Mendelsohnovy manévry a cvičení polykání s otevřenými ústy (30 snímků za sekundu), přičemž současně zaznamenávali aktivaci suprahyoidních svalů.
|
25 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T-EAT 10 dotazník
Časové okno: 10 min
|
Bude vytvořen dotazník T-EAT 10, aby bylo možné posoudit, zda mají účastníci potíže s polykáním.
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOS Maneuver Kinematic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .