- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05579041
Confronta la cinematica della deglutizione e l'attivazione del muscolo sopraioideo tra tre diversi esercizi.
Valutazione della cinematica della deglutizione e dell'attivazione del muscolo sopraioideo durante le manovre di Masako, Mendelsohn e gli esercizi di deglutizione a bocca aperta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo della deglutizione può provocare polmonite da aspirazione, disidratazione, malnutrizione e persino la morte. Pertanto, è una condizione che deve essere individuata, prevenuta e/o curata in una fase precoce. Nel processo di riabilitazione dei disturbi della deglutizione vengono utilizzati molti approcci di esercizio, nonché posture e manovre compensatorie. Oltre a creare compensazione e aumentare la forza muscolare della deglutizione, le manovre utilizzate modificano anche i parametri temporali associati alla deglutizione, come il ritardo del riflesso della deglutizione e il tempo di chiusura delle vie aeree.
La manovra di Mendelson e la manovra di Masako sono le manovre di deglutizione più comunemente utilizzate nella riabilitazione della deglutizione. Durante la manovra di Mendelson, al paziente viene chiesto di trattenere volontariamente la laringe quando la laringe è sollevata. La manovra di Masako consiste nella deglutizione con la lingua posizionata tra i denti anteriori. L'esercizio di deglutizione a bocca aperta è un esercizio di nuova concezione. Il cuneo da 10 mm è comodamente posizionato sui denti molari e al paziente viene chiesto di deglutire in questo modo. Pensiamo che la forza esplosiva che si verifica più spostamento iolaringeo rispetto alla normale deglutizione. Pertanto, gli obiettivi di tutti e tre gli esercizi nella fisiologia della deglutizione sono diversi. È importante studiare gli effetti di tutti e tre gli esercizi sulla fisiologia della deglutizione al fine di determinare un programma di riabilitazione specifico per il paziente e sviluppare nuove tecniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Ottenere meno di 3 punti dal questionario T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire).
Criteri di esclusione:
- Avere ernia del disco, dolore al collo meccanico o qualsiasi patologia nella regione cervicale.
- Avere un problema all'articolazione temporo-mandibolare che può influire sulla biomeccanica articolare e sulle funzioni muscolari.
- Avere qualsiasi malattia neurologica o sistemica,
- Dopo aver subito un intervento chirurgico alla testa e al collo o aver ricevuto radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi cinematica
Lasso di tempo: 25 min
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tre ripetizioni di deglutizione a secco (compito di controllo), manovre di Masako e Mendelsohn ed esercizio di deglutizione a bocca aperta durante lo studio videofluoroscopico della deglutizione (30 fps) registrando contemporaneamente l'attivazione del muscolo sopraioideo.
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25 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario T-EAT 10
Lasso di tempo: 10 minuti
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Verrà realizzato un questionario T-EAT 10 per valutare se i partecipanti hanno problemi di deglutizione.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOS Maneuver Kinematic
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