- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05579041
Hasonlítsa össze a nyelési kinematikát és a szuprahyoid izomaktiválást három különböző gyakorlat között.
A nyelési kinematika és a szuprahyoid izomaktiváció értékelése Masako, Mendelsohn manőverek és nyitott szájból történő nyelési gyakorlatok során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyelési rendellenesség aspirációs tüdőgyulladást, kiszáradást, alultápláltságot és akár halált is okozhat. Ezért ez egy olyan állapot, amelyet korai stádiumban észlelni, megelőzni és/vagy kezelni kell. A nyelési rendellenességek rehabilitációs folyamatában számos gyakorlati megközelítést alkalmaznak, valamint kompenzáló testhelyzeteket és manővereket. A kompenzáció létrehozása és a nyelési izomerő növelése mellett az alkalmazott manőverek megváltoztatják a nyeléssel kapcsolatos időbeli paramétereket is, például a nyelési reflex késleltetését és a légutak lezárásának idejét.
A Mendelson manőver és a Masako manőver a leggyakrabban használt nyelési manőver a nyelési rehabilitáció során. A Mendelson-manőver során a pácienst arra kérik, hogy önként fogja meg a gégét, ha a gége felemelkedett. A Masako manőver nyelés, a nyelv az elülső fogak közé kerül. A nyitott száj nyelési gyakorlat egy új tervezésű gyakorlat. A 10 mm-es éket kényelmesen helyezzük el az őrlőfogakon, és a pácienst megkérjük, hogy nyeljen így. Úgy gondoljuk, hogy a robbanó erő nagyobb a hyolaryngealis elmozdulása, mint a normál nyelés. Ezért a nyelésfiziológiában mindhárom gyakorlat célja eltérő. Fontos, hogy megvizsgáljuk mindhárom gyakorlat nyelésfiziológiára gyakorolt hatását, hogy meghatározzuk a betegspecifikus rehabilitációs programot és új technikákat dolgozzunk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Kevesebb mint 3 pont a T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire) kérdőívből
Kizárási kritériumok:
- Porckorongsérv, mechanikus nyaki fájdalom vagy bármilyen patológia a nyaki régióban.
- Temporandibularis ízületi problémája van, amely hatással lehet az ízületi biomechanikára és az izomfunkciókra.
- ha bármilyen neurológiai vagy szisztémás betegsége van,
- Fej-nyaki műtéten esett át vagy sugárkezelésben részesült.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kinematikai elemzés
Időkeret: 25 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek három ismétlést száraz nyelésből (kontrollfeladat), Masako- és Mendelsohn-manővereket, valamint nyitott szájban nyelési gyakorlatot a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során (30 fps), miközben egyidejűleg rögzítik a szuprahyoid izomaktivációt.
|
25 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
T-EAT 10 kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
T-EAT 10 kérdőív készül annak felmérésére, hogy a résztvevőknek vannak-e nyelési panaszai.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOS Maneuver Kinematic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelési zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)