- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579041
Porównaj kinematykę połykania i aktywację mięśni nadgnykowych wśród trzech różnych ćwiczeń.
Ocena kinematyki połykania i aktywacji mięśni nadgnykowych podczas manewrów Masako, Mendelsohna i ćwiczeń połykania z otwartymi ustami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia połykania mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc, odwodnienia, niedożywienia, a nawet śmierci. Dlatego jest to stan, który należy wykryć, zapobiegać i/lub leczyć na wczesnym etapie. W procesie rehabilitacji zaburzeń połykania stosuje się wiele podejść ruchowych, a także postawy kompensacyjne i manewry. Oprócz tworzenia kompensacji i zwiększania siły mięśni połykania, stosowane manewry zmieniają również parametry czasowe związane z połykaniem, takie jak opóźnienie odruchu połykania i czas zamknięcia dróg oddechowych.
Manewr Mendelsona i manewr Masako to najczęściej stosowane manewry połykania w rehabilitacji połykania. Podczas manewru Mendelsona pacjent jest proszony o dobrowolne przytrzymanie krtani, gdy krtań jest uniesiona. Manewr Masako polega na połykaniu z językiem umieszczonym między przednimi zębami. Ćwiczenie połykania z otwartymi ustami to nowo zaprojektowane ćwiczenie. 10 mm klin jest wygodnie umieszczony na zębach trzonowych i pacjent jest proszony o przełknięcie w ten sposób. Uważamy, że siła wybuchu, która występuje przy przemieszczeniu krtaniowym, jest większa niż przy normalnym połykaniu. Dlatego cele wszystkich trzech ćwiczeń z fizjologii połykania są różne. Ważne jest zbadanie wpływu wszystkich trzech ćwiczeń na fizjologię połykania w celu ustalenia programu rehabilitacji dla konkretnego pacjenta i opracowania nowych technik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Uzyskanie mniej niż 3 punktów z kwestionariusza T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire)
Kryteria wyłączenia:
- Z przepukliną dysku, mechanicznym bólem szyi lub jakąkolwiek patologią w okolicy szyjnej.
- Problem ze stawem skroniowo-żuchwowym, który może wpływać na biomechanikę stawów i funkcje mięśni.
- Mając jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub ogólnoustrojową,
- Przeszedł operację głowy i szyi lub przeszedł radioterapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: 25 minut
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech powtórzeń suchego połykania (zadanie kontrolne), manewrów Masako i Mendelsohna oraz ćwiczenia połykania z otwartymi ustami podczas wideofluoroskopowego badania połykania (30 fps) z jednoczesnym rejestrowaniem aktywacji mięśni nadgnykowych.
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz T-EAT 10
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz T-EAT 10 zostanie sporządzony w celu oceny, czy uczestnicy mają dolegliwości związane z połykaniem.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOS Maneuver Kinematic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia