- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05579041
Compare la cinemática de la deglución y la activación del músculo suprahioideo entre tres ejercicios diferentes.
Evaluación de la cinemática de la deglución y la activación del músculo suprahioideo durante las maniobras de Masako, Mendelsohn y los ejercicios de deglución con la boca abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de la deglución puede provocar neumonía por aspiración, deshidratación, desnutrición e incluso la muerte. Por lo tanto, es una condición que necesita ser detectada, prevenida y/o tratada en una etapa temprana. En el proceso de rehabilitación de los trastornos de la deglución se utilizan muchos enfoques de ejercicios, así como posturas y maniobras compensatorias. Además de crear una compensación y aumentar la fuerza de los músculos de la deglución, las maniobras utilizadas también modifican los parámetros temporales asociados con la deglución, como el retraso en el reflejo de la deglución y el tiempo para cerrar las vías respiratorias.
La maniobra de Mendelson y la maniobra de Masako son las maniobras de deglución más utilizadas en la rehabilitación de la deglución. Durante la maniobra de Mendelson, se le pide al paciente que sostenga voluntariamente la laringe cuando la laringe está elevada. La maniobra de Masako consiste en tragar con la lengua colocada entre los dientes anteriores. El ejercicio de deglución con la boca abierta es un ejercicio de nuevo diseño. La cuña de 10 mm se coloca cómodamente sobre los molares y se le pide al paciente que trague de esta manera. Pensamos que la fuerza explosiva que produce más el desplazamiento hiolaríngeo que la deglución normal. Por lo tanto, los objetivos de los tres ejercicios en la fisiología de la deglución son diferentes. Es importante investigar los efectos de los tres ejercicios sobre la fisiología de la deglución para determinar un programa de rehabilitación específico para el paciente y desarrollar nuevas técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Obtener menos de 3 puntos del cuestionario T-EAT-10 (Cuestionario de evaluación de alimentación turca)
Criterio de exclusión:
- Tener hernia discal, cervicalgia mecánica o cualquier patología en la región cervical.
- Tener un problema en la articulación temporomandibular que puede afectar la biomecánica de las articulaciones y las funciones musculares.
- Tener alguna enfermedad neurológica o sistémica,
- Haber sido operado de cabeza y cuello o haber recibido radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis Cinemático
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
Se les pedirá a los participantes que realicen tres repeticiones de deglución seca (tarea de control), maniobras de Masako y Mendelsohn y ejercicio de deglución con la boca abierta durante el estudio de deglución videofluoroscópico (30 fps) mientras se registra la activación del músculo suprahioideo simultáneamente.
|
25 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario T-EAT 10
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se realizará el cuestionario T-EAT 10 para evaluar si los participantes tienen molestias al tragar.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOS Maneuver Kinematic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .