- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05579041
Sammenlign svelgekinematikk og suprahyoid muskelaktivering blant tre forskjellige øvelser.
Evaluering av svelgekinematikk og suprahyoid muskelaktivering under Masako, Mendelsohn-manøvrer og svelgeøvelser med åpen munn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svelgeforstyrrelser kan føre til aspirasjonspneumoni, dehydrering, underernæring og til og med død. Derfor er det en tilstand som må oppdages, forebygges og/eller behandles på et tidlig stadium. I rehabiliteringsprosessen av svelgeforstyrrelser brukes mange treningstilnærminger, samt kompenserende stillinger og manøvrer. I tillegg til å skape kompensasjon og øke svelgemuskelstyrken, endrer manøvrene som brukes også de tidsmessige parametrene knyttet til svelging, som forsinkelse i svelgerefleksen og tid for å lukke luftveiene.
Mendelson-manøver og Masako-manøver er de mest brukte svelgemanøvrene ved svelgerehabilitering. Under Mendelson-manøveren blir pasienten bedt om å frivillig holde strupehodet når strupehodet er forhøyet. Masako-manøveren er å svelge med tungen plassert mellom fremre tenner. Åpen munn svelgeøvelse er nydesignet øvelse. 10 mm kile er komfortabelt plassert på molartennene og pasienten blir bedt om å svelge på denne måten. Vi tror at den eksplosive kraften som oppstår mer hyolaryngeal forskyvning enn vanlig svelging. Derfor er målene for alle tre øvelsene i svelgefysiologien forskjellige. Det er viktig å undersøke effekten av alle tre øvelsene på svelgefysiologien for å bestemme et pasientspesifikt rehabiliteringsprogram og utvikle nye teknikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Få mindre enn 3 poeng fra spørreskjemaet T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
- Å ha skiveprolaps, mekaniske nakkesmerter eller patologi i livmorhalsregionen.
- Har et temporamandibulært leddproblem som kan påvirke leddbiomekanikk og muskelfunksjoner.
- Har noen nevrologisk eller systemisk sykdom,
- Har gjennomgått hode- og nakkeoperasjoner eller mottatt strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinematisk analyse
Tidsramme: 25 min
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre tre repetisjoner av tørr svelging (kontrolloppgave), Masako og Mendelsohn manøvrer, og Åpen munn svelgeøvelse under videofluoroskopisk svelgestudie (30 fps) mens de registrerer suprahyoid muskelaktivering samtidig.
|
25 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T-EAT 10 spørreskjema
Tidsramme: 10 min
|
T-EAT 10 spørreskjema vil bli laget for å vurdere om deltakerne har svelgeplager.
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOS Maneuver Kinematic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .