- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05579041
Vergleichen Sie die Schluckkinematik und die Aktivierung der suprahyalen Muskulatur bei drei verschiedenen Übungen.
Bewertung der Schluckkinematik und Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur während Masako-, Mendelsohn-Manövern und Schluckübungen mit offenem Mund
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schluckstörungen können zu Aspirationspneumonie, Dehydration, Unterernährung und sogar zum Tod führen. Daher ist es ein Zustand, der in einem frühen Stadium erkannt, verhindert und/oder behandelt werden muss. Im Rehabilitationsprozess von Schluckstörungen werden viele Übungsansätze sowie kompensatorische Haltungen und Manöver verwendet. Neben der Schaffung einer Kompensation und der Steigerung der Schluckmuskelkraft verändern die verwendeten Manöver auch die mit dem Schlucken verbundenen zeitlichen Parameter, wie z. B. die Verzögerung des Schluckreflexes und die Zeit zum Schließen der Atemwege.
Mendelson-Manöver und Masako-Manöver sind die am häufigsten verwendeten Schluckmanöver in der Schluckrehabilitation. Während des Mendelson-Manövers wird der Patient gebeten, den Kehlkopf freiwillig zu halten, wenn der Kehlkopf angehoben ist. Beim Masako-Manöver wird mit der Zunge zwischen den Vorderzähnen geschluckt. Die Schluckübung mit offenem Mund ist eine neu entwickelte Übung. Der 10-mm-Keil wird bequem auf den Backenzähnen positioniert und der Patient wird auf diese Weise zum Schlucken aufgefordert. Wir denken, dass die explosive Kraft, die mehr hyolaryngeale Verschiebung als normales Schlucken auftritt. Daher ist die Zielsetzung aller drei Übungen in der Schluckphysiologie unterschiedlich. Es ist wichtig, die Auswirkungen aller drei Übungen auf die Schluckphysiologie zu untersuchen, um ein patientenspezifisches Rehabilitationsprogramm festzulegen und neue Techniken zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Weniger als 3 Punkte aus dem Fragebogen T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenvorfall, mechanische Nackenschmerzen oder andere Pathologien im Halsbereich haben.
- Ein Kiefergelenkproblem haben, das die Gelenkbiomechanik und Muskelfunktionen beeinträchtigen kann.
- eine neurologische oder systemische Erkrankung haben,
- Nach einer Kopf-Hals-Operation oder einer Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinematische Analyse
Zeitfenster: 25min
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Die Teilnehmer werden gebeten, drei Wiederholungen des trockenen Schluckens (Kontrollaufgabe), Masako- und Mendelsohn-Manöver und Schluckübungen mit offenem Mund während der videofluoroskopischen Schluckstudie (30 fps) durchzuführen, während gleichzeitig die Aktivierung der suprahyoidalen Muskulatur aufgezeichnet wird.
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25min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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T-EAT 10-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der T-EAT 10-Fragebogen wird erstellt, um festzustellen, ob die Teilnehmer Schluckbeschwerden haben.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOS Maneuver Kinematic
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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