- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05579041
Vertaa nielemisen kinematiikkaa ja suprahyoidilihasten aktivointia kolmessa eri harjoituksessa.
Nielemisen kinematiikan ja suprahyoidilihasten aktivaation arviointi Masakon, Mendelsohnin ja avonaisen nielemisharjoitusten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nielemishäiriö voi johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen, kuivumiseen, aliravitsemukseen ja jopa kuolemaan. Siksi se on tila, joka on havaittava, ehkäistävä ja/tai hoidettava varhaisessa vaiheessa. Nielemishäiriöiden kuntoutusprosessissa käytetään monia liikuntalähestymistapoja sekä kompensoivia asentoja ja liikkeitä. Kompensoinnin luomisen ja nielemislihasvoiman lisäämisen lisäksi käytetyt liikkeet muuttavat myös nielemiseen liittyviä ajallisia parametreja, kuten nielemisrefleksin viivästymistä ja hengitysteiden sulkeutumisaikaa.
Mendelson-liikkeitä ja Masako-liikkeitä ovat yleisimmin käytetyt nielemisliikkeet nielemiskuntoutuksessa. Mendelson-liikkeen aikana potilasta pyydetään pitämään kurkunpäästä vapaaehtoisesti kiinni kurkunpään ollessa koholla. Masakon liike on nielemistä kieli asetettuna etuhampaiden väliin. Avoin suun nielemisharjoitus on uudenlaista harjoittelua. 10 mm:n kiila asetetaan mukavasti poskihampaiden päälle ja potilasta pyydetään nielemään tällä tavalla. Uskomme, että räjähdysvoima, joka tapahtuu enemmän hyolaryngeaalista siirtymistä kuin normaali nieleminen. Siksi kaikkien kolmen harjoituksen tavoitteet nielemisfysiologiassa ovat erilaiset. On tärkeää tutkia kaikkien kolmen harjoituksen vaikutukset nielemisfysiologiaan, jotta voidaan määrittää potilaskohtainen kuntoutusohjelma ja kehittää uusia tekniikoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Alle 3 pistettä T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire) -kyselystä
Poissulkemiskriteerit:
- Välilevytyrä, mekaaninen niskakipu tai mikä tahansa patologia kohdunkaulan alueella.
- Sinulla on temporamanndibulaarinen nivelongelma, joka voi vaikuttaa nivelten biomekaniikkaan ja lihastoimintoihin.
- sinulla on jokin neurologinen tai systeeminen sairaus,
- Jolle on tehty pään ja kaulan leikkaus tai saanut sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: 25 min
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme toistoa kuivaa nielemistä (kontrollitehtävä), Masakon ja Mendelsohnin liikkeitä ja avoimen suun nielemisharjoitusta videofluoroskooppisen nielemistutkimuksen aikana (30 fps) samalla kun tallennetaan suprahyoidilihaksen aktivaatiota samanaikaisesti.
|
25 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-EAT 10 kyselylomake
Aikaikkuna: 10 min
|
T-EAT 10 -kyselyllä arvioidaan, onko osallistujilla nielemisvalituksia.
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOS Maneuver Kinematic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .