- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05579041
Vergelijk slikkinematica en suprahyoïde spieractivering tussen drie verschillende oefeningen.
Evaluatie van slikkinematica en suprahyoïde spieractivering tijdens Masako-, Mendelsohn-manoeuvres en slikoefeningen met open mond
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een slikstoornis kan leiden tot aspiratiepneumonie, uitdroging, ondervoeding en zelfs de dood. Daarom is het een aandoening die in een vroeg stadium moet worden opgespoord, voorkomen en/of behandeld. In het revalidatieproces van slikstoornissen worden veel oefenbenaderingen gebruikt, evenals compenserende houdingen en manoeuvres. Naast het creëren van compensatie en het vergroten van de slikspierkracht, veranderen de gebruikte manoeuvres ook de temporele parameters die verband houden met het slikken, zoals vertraging in de slikreflex en tijd om de luchtweg af te sluiten.
Mendelson-manoeuvre en Masako-manoeuvre zijn de meest gebruikte slikmanoeuvres bij slikrevalidatie. Tijdens de Mendelson-manoeuvre wordt de patiënt gevraagd om vrijwillig het strottenhoofd vast te houden wanneer het strottenhoofd omhoog is. Masako-manoeuvre is slikken met de tong tussen de voortanden. Slikoefening met open mond is een nieuw ontworpen oefening. Een wig van 10 mm wordt comfortabel op de kiezen geplaatst en de patiënt wordt gevraagd op deze manier te slikken. We denken dat door de explosieve kracht die optreedt meer hyolaryngeale verplaatsing dan normaal slikken. Daarom zijn de doelen van alle drie de oefeningen in de slikfysiologie verschillend. Het is belangrijk om de effecten van alle drie de oefeningen op de slikfysiologie te onderzoeken om een patiëntspecifiek revalidatieprogramma te bepalen en nieuwe technieken te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Minder dan 3 punten halen uit de T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire) vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Een hernia, mechanische nekpijn of een andere pathologie in de cervicale regio hebben.
- Een temporamandibulair gewrichtsprobleem hebben dat de gewrichtsbiomechanica en spierfuncties kan beïnvloeden.
- Een neurologische of systemische ziekte hebben,
- Een hoofd-halsoperatie hebben ondergaan of radiotherapie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematische analyse
Tijdsspanne: 25 min
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om drie herhalingen van droog slikken (controletaak), Masako- en Mendelsohn-manoeuvres en slikoefeningen met open mond uit te voeren tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek (30 fps) terwijl tegelijkertijd de activering van de suprahyoïde spier wordt geregistreerd.
|
25 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-EAT 10 vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Er wordt een T-EAT 10 vragenlijst gemaakt om te beoordelen of deelnemers slikklachten hebben.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOS Maneuver Kinematic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .