- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05579041
Сравните кинематику глотания и активацию надподъязычной мышцы в трех разных упражнениях.
Оценка кинематики глотания и активации надподъязычной мышцы во время упражнений Масако, Мендельсона и упражнений по глотанию с открытым ртом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нарушение глотания может привести к аспирационной пневмонии, обезвоживанию, недоеданию и даже смерти. Следовательно, это состояние необходимо выявлять, предотвращать и/или лечить на ранней стадии. В процессе реабилитации при нарушениях глотания используются многие приемы упражнений, а также компенсаторные позы и маневры. Помимо создания компенсации и увеличения силы глотательных мышц, используемые маневры также изменяют временные параметры, связанные с глотанием, такие как задержка глотательного рефлекса и время закрытия дыхательных путей.
Маневр Мендельсона и Маневр Масако являются наиболее часто используемыми глотательными маневрами в реабилитации глотания. Во время пробы Мендельсона пациента просят произвольно держать гортань, когда гортань приподнята. Маневр Масако — глотание с языком, расположенным между передними зубами. Упражнение на глотание с открытым ртом — это новое упражнение. Клин 10 мм удобно располагается на коренных зубах, и таким образом пациента просят проглотить. Мы думаем, что взрывная сила возникает больше при смещении гортани, чем при обычном глотании. Таким образом, цели всех трех упражнений в физиологии глотания различны. Важно изучить влияние всех трех упражнений на физиологию глотания, чтобы определить программу реабилитации для конкретного пациента и разработать новые методы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Получение менее 3 баллов по опроснику T-EAT-10 (турецкий опросник для оценки питания)
Критерий исключения:
- Имея грыжу диска, механическую боль в шее или любую патологию в шейном отделе.
- Наличие проблемы с височно-нижнечелюстным суставом, которая может повлиять на биомеханику сустава и функции мышц.
- Наличие любого неврологического или системного заболевания,
- Перенесенные операции на голове и шее или лучевая терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематический анализ
Временное ограничение: 25 мин
|
Участникам будет предложено выполнить три повторения сухого глотания (контрольное задание), маневры Масако и Мендельсона и упражнение глотания с открытым ртом во время видеофлюороскопического исследования глотания (30 кадров в секунду) с одновременной записью активации надподъязычной мышцы.
|
25 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Т-ЕАТ 10
Временное ограничение: 10 минут
|
Будет составлен опросник T-EAT 10, чтобы оценить, есть ли у участников жалобы на глотание.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOS Maneuver Kinematic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .