- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05579041
Sammenlign synkekinematik og suprahyoid muskelaktivering blandt tre forskellige øvelser.
Evaluering af synkekinematik og suprahyoid muskelaktivering under Masako, Mendelsohn manøvrer og synkeøvelser med åben mund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Synkeforstyrrelser kan resultere i aspirationslungebetændelse, dehydrering, underernæring og endda død. Derfor er det en tilstand, der skal opdages, forebygges og/eller behandles på et tidligt tidspunkt. I rehabiliteringsprocessen af synkeforstyrrelser anvendes mange motionstilgange, såvel som kompenserende stillinger og manøvrer. Udover at skabe kompensation og øge synkemuskelstyrken, ændrer de anvendte manøvrer også de tidsmæssige parametre, der er forbundet med synkning, såsom forsinkelse i synkerefleksen og tid til at lukke luftvejene.
Mendelson-manøvre og Masako-manøvre er de mest brugte synkemanøvrer i synke-rehabilitering. Under Mendelson-manøvren bliver patienten bedt om frivilligt at holde strubehovedet, når strubehovedet er forhøjet. Masako-manøvren synker med tungen placeret mellem fortænderne. Åben mund synkeøvelse er nydesignet øvelse. 10 mm kile er komfortabelt placeret på kindtænderne, og patienten bliver bedt om at sluge på denne måde. Vi tror, at den eksplosive kraft, der opstår mere hyolaryngeal forskydning end normal synke. Derfor er målene for alle tre øvelser i synkefysiologien forskellige. Det er vigtigt at undersøge virkningerne af alle tre øvelser på synkefysiologien for at fastlægge et patientspecifikt genoptræningsprogram og udvikle nye teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Få mindre end 3 point fra spørgeskemaet T-EAT-10 (Turkish Eating Evaluation Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
- At have diskusprolaps, mekaniske nakkesmerter eller enhver patologi i livmoderhalsregionen.
- At have et temporamandibulært ledproblem, der kan påvirke leddets biomekanik og muskelfunktioner.
- Har nogen neurologisk eller systemisk sygdom,
- Efter at have gennemgået hoved- og nakkeoperationer eller modtaget strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk Analyse
Tidsramme: 25 min
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre tre gentagelser af tør synke (kontrolopgave), Masako og Mendelsohn manøvrer og Åben mund synkeøvelse under videofluoroskopisk synkeundersøgelse (30 fps), mens de registrerer suprahyoid muskelaktivering samtidigt.
|
25 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-EAT 10 spørgeskema
Tidsramme: 10 min
|
T-EAT 10 spørgeskema vil blive lavet for at vurdere, om deltagerne har synkeproblemer.
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Demir N, Serel Arslan S, Inal O, Karaduman AA. Reliability and Validity of the Turkish Eating Assessment Tool (T-EAT-10). Dysphagia. 2016 Oct;31(5):644-9. doi: 10.1007/s00455-016-9723-9. Epub 2016 Jul 12.
- Azola AM, Greene LR, Taylor-Kamara I, Macrae P, Anderson C, Humbert IA. The Relationship Between Submental Surface Electromyography and Hyo-Laryngeal Kinematic Measures of Mendelsohn Maneuver Duration. J Speech Lang Hear Res. 2015 Dec;58(6):1627-36. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-14-0203.
- Byeon H. Effect of the Masako maneuver and neuromuscular electrical stimulation on the improvement of swallowing function in patients with dysphagia caused by stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2069-71. doi: 10.1589/jpts.28.2069. Epub 2016 Jul 29.
- Martin-Harris B, Jones B. The videofluorographic swallowing study. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):769-85, viii. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOS Maneuver Kinematic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .