- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579600
Prevence sebevražd pro předplatitele řízené péče zapojené do spravedlnosti
26. června 2023 aktualizováno: Butler Hospital
Aktualizace řízené péče o zapojení systému předplatitelské justice pro prevenci sebevražd
Cílem této klinické studie je otestovat účinky dvou preventivních intervencí pro osoby propuštěné z vězení.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Zlepšuje používání pečovatelských kontaktů zapojení účastníků do zdravotnických služeb a zároveň snižuje výsledky související se sebevraždami?
a Zlepší poskytování školení a zdrojů pro poskytovatele behaviorálního zdravotního stavu pacientům, kteří byli nedávno propuštěni z vězení, opětovné zapojení do zdravotnických služeb? Mezi účastníky budou (1) předplatitelé organizace řízené péče (MCO) a (2) poskytovatelé behaviorálního zdraví v rámci systému MCO.
Intervence zahrnují zasílání dopisů předplatitelům Caring Contacts po dobu 6 měsíců po propuštění z vězení a poskytování zdrojů a školení poskytovatelům behaviorálního zdraví, aby se zaměřili na opětovné zapojení do zdravotní péče a prevenci sebevražd.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Poskytovatelé/pracovníci Behavioral Health (BH) zaměstnaní v agentuře CareSource BH
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pečující kontaktní dopisy
Dopisy s kontaktem na péči budou zasílány náhodně vybrané skupině předplatitelů řízené péče po dobu 6 měsíců po propuštění z vězení.
|
Pečovatelské kontakty zahrnují zasílání krátkých, nenáročných zpráv o péči jednotlivcům, kterým hrozí sebevražda.
|
Experimentální: Zprávy, opětovné zapojení a školení
Poskytovatelé behaviorální zdravotní péče (n=120) budou kromě toho, že budou dostávat týdenní zprávy s informacemi o klientech, kteří byli propuštěni z vězení, vyškoleni v oblasti prevence sebevražd a intervenčních praktikách založených na důkazech, aby se podpořilo úsilí o opětovné zapojení do systému zdravotní péče. .
|
Poskytovatelé behaviorální zdravotní péče absolvují školení v oslovování a opětovném zapojení pacientů, kteří procházejí soudním systémem, a také školení v hodnocení rizika sebevražd (Columbia Suicide Severity Rating Scale; C-SSRS) a reakce (Intervence bezpečnostního plánování; SPI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pokus o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokus o sebevraždu je definován jako „zapojení se do potenciálně sebepoškozujícího chování spojeného s alespoň nějakým úmyslem zemřít v důsledku činu“.
Celkový počet následných pokusů posoudíme pomocí již vyvinutého algoritmu Mental Health Research Network (MHRN) pro extrahování informací o pokusech o sebevraždu z dat nároků.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Všeobecná zranění a otrava
Časové okno: 6 měsíců
|
Data o zraněních a otravách ze všech příčin budou extrahována z dat MKN-10.
|
6 měsíců
|
Propojení ambulantní behaviorální zdravotní služby
Časové okno: 18 měsíců
|
Z údajů o nárocích vytáhneme počet ambulantních návštěv v oblasti behaviorálního zdraví (tj. duševní zdraví nebo užívání návykových látek) během 12 měsíců před a 6 měsíců po propuštění z vězení.
|
18 měsíců
|
Využití linky členských služeb CareSource (CMS).
Časové okno: 6 měsíců
|
Ve zprávách Caring Contact bude uvedeno telefonní číslo CMS (na které odpovídá tým Care Management Team, který je vyškolen k tomu, aby vyhodnocoval a připojoval volající k příslušným službám) jako způsob, jak je kontaktovat.
Care Source bude sledovat hovory účastníků na tuto linku za všech podmínek studie.
|
6 měsíců
|
Návštěvy lůžkového a pohotovostního oddělení péče o duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje o návštěvách lůžkových a pohotovostních oddělení pro duševní zdraví budou extrahovány z dat nároků pomocí algoritmů MHRN.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet zatčení
Časové okno: 18 měsíců
|
Z databáze Jail-Medicaid také vytáhneme počet zatčených za minulý rok a příštích 6 měsíců.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Arias, Butler Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o kontakty dopisy
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...DokončenoCovid19 | Duševní zdravíSpojené státy
-
Photozig, Inc.Dokončeno
-
Photozig, Inc.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Adhera Health, Inc.Novo Nordisk A/S; Hospital Miguel ServetDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Španělsko
-
University of the Incarnate WordDokončenoSyndromy suchého oka | Dysfunkce Meibomské žlázy
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoSuché okoSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd