- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579600
Prevence sebevražd pro předplatitele řízené péče zapojené do spravedlnosti
22. října 2025 aktualizováno: Butler Hospital
Aktualizace řízené péče o zapojení systému předplatitelské justice pro prevenci sebevražd
Cílem této klinické studie je otestovat účinky dvou preventivních intervencí pro osoby propuštěné z vězení.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Zlepšuje používání pečovatelských kontaktů zapojení účastníků do zdravotnických služeb a zároveň snižuje výsledky související se sebevraždami?
a Zlepší poskytování školení a zdrojů pro poskytovatele behaviorálního zdravotního stavu pacientům, kteří byli nedávno propuštěni z vězení, opětovné zapojení do zdravotnických služeb? Mezi účastníky budou (1) předplatitelé organizace řízené péče (MCO) a (2) poskytovatelé behaviorálního zdraví v rámci systému MCO.
Intervence zahrnují zasílání dopisů předplatitelům Caring Contacts po dobu 6 měsíců po propuštění z vězení a poskytování zdrojů a školení poskytovatelům behaviorálního zdraví, aby se zaměřili na opětovné zapojení do zdravotní péče a prevenci sebevražd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Poskytovatelé/pracovníci Behavioral Health (BH) zaměstnaní v agentuře CareSource BH
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pečujte jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Pečující kontaktní dopisy
Dopisy s kontaktem na péči budou zasílány náhodně vybrané skupině předplatitelů řízené péče po dobu 6 měsíců po propuštění z vězení.
|
Pečovatelské kontakty zahrnují zasílání krátkých, nenáročných zpráv o péči jednotlivcům, kterým hrozí sebevražda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokus o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokus o sebevraždu je definován jako „zapojení se do potenciálně sebepoškozujícího chování spojeného s alespoň nějakým úmyslem zemřít v důsledku činu“.
Celkový počet následných pokusů posoudíme pomocí již vyvinutého algoritmu Mental Health Research Network (MHRN) pro extrahování informací o pokusech o sebevraždu z dat nároků.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny příčiny úrazů a otrav
Časové okno: 6 měsíců
|
Data o úrazech a otravách ze všech příčin budou extrahována z údajů ICD-10.
|
6 měsíců
|
|
Propojení s ambulantními službami duševního zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Z počtu nároků vyextrahujeme počet ambulantních návštěv v oblasti behaviorálního zdraví (tj. duševního zdraví nebo užívání návykových látek) během 12 měsíců před a 6 měsíců po propuštění z vězení.
|
18 měsíců
|
|
Linka péče o členy CareSource (použití linky CMS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zprávy Péče o Kontakt budou obsahovat telefonní číslo CMS (na které odpovídá Tým pro Řízení Péče, který je vyškolen k vyhodnocení a propojení volajících s příslušnými službami) jako způsob, jak se ozvat.
Care Source bude sledovat hovory na tuto linku od účastníků ve všech studijních podmínkách.
|
6 měsíců
|
|
Lůžková a pohotovostní péče o duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
Data o hospitalizačních a pohotovostních psychiatrických návštěvách budou extrahovány z údajů o nárocích pomocí algoritmů MHRN.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zadržení
Časové okno: 18 měsíců
|
Budeme také extrahovat počet zadržení za minulý rok a následujících 6 měsíců z databáze Jail-Medicaid.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Arias, Butler Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .