- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05579600
Prevenzione del suicidio per gli abbonati all'assistenza gestita coinvolti nella giustizia
22 ottobre 2025 aggiornato da: Butler Hospital
Aggiornamenti Managed Care sul coinvolgimento del sistema giudiziario degli abbonati per la prevenzione del suicidio
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare gli effetti di due interventi di prevenzione del suicidio per individui rilasciati dal carcere.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono: l'uso di Caring Contacts migliora il coinvolgimento degli abbonati con i servizi sanitari riducendo al contempo gli esiti correlati al suicidio?
e Fornire formazione e risorse agli operatori sanitari comportamentali migliorerà il coinvolgimento con i servizi sanitari per i pazienti recentemente rilasciati dal carcere? I partecipanti includeranno (1) abbonati di un'organizzazione di assistenza gestita (MCO) e (2) fornitori di servizi sanitari comportamentali all'interno del sistema MCO.
Gli interventi includono l'invio di lettere di contatti di assistenza agli abbonati per 6 mesi dopo il rilascio in carcere e la fornitura di risorse e formazione agli operatori sanitari comportamentali per mirare al reimpegno sanitario e alla prevenzione del suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45155
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Fornitori/personale di salute comportamentale (BH) impiegato presso un'agenzia CareSource BH
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Cura come al solito
|
|
|
Sperimentale: Lettere di contatto premurose
Le lettere di contatto per l'assistenza verranno inviate a un gruppo selezionato a caso di abbonati all'assistenza gestita per un periodo di 6 mesi dopo il rilascio in carcere.
|
Caring Contacts comporta l'invio a persone a rischio di suicidio di messaggi di cura brevi e non impegnativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Un tentativo di suicidio è definito come "impegnarsi in un comportamento potenzialmente autolesionistico, associato almeno a qualche intenzione di morire come risultato dell'atto".
Valuteremo il numero totale di tentativi successivi utilizzando l'algoritmo già sviluppato Mental Health Research Network (MHRN) per l'estrazione di informazioni sui tentativi di suicidio dai dati sui sinistri
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutte le Cause di Infortunio e Avvelenamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I dati relativi a lesioni e avvelenamenti di tutte le cause verranno estratti dai dati ICD-10.
|
6 mesi
|
|
Collegamento ai Servizi di Salute Comportamentale Ambulatoriali
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Estraeremo il numero di visite ambulatoriali per la salute comportamentale (ovvero, salute mentale o uso di sostanze) durante i 12 mesi precedenti e i 6 mesi successivi al rilascio dal carcere dai dati delle richieste di rimborso.
|
18 mesi
|
|
Linea di Utilizzo dei Servizi per i Membri di CareSource (CMS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I messaggi di Contatto Solidale includeranno il numero di telefono del CMS (risposto dal Team di Gestione dell'Assistenza, formato per valutare e indirizzare i chiamanti ai servizi appropriati) come modalità di contatto.
Care Source monitorerà le chiamate a questa linea da parte degli abbonati in tutte le condizioni dello studio.
|
6 mesi
|
|
Visite di assistenza sanitaria mentale in regime di ricovero e pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I dati sulle visite psichiatriche in regime di ricovero e al pronto soccorso saranno estratti dai dati delle richieste di rimborso utilizzando gli algoritmi MHRN.
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Arresti
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Estrarremo anche il numero di arresti dell'anno passato e dei prossimi 6 mesi dal database Jail-Medicaid.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Arias, Butler Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .