- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05579600
Zelfmoordpreventie voor bij justitie betrokken abonnees van beheerde zorg
22 oktober 2025 bijgewerkt door: Butler Hospital
Beheerde zorgupdates van de betrokkenheid van abonnees bij het rechtssysteem voor zelfmoordpreventie
Het doel van deze klinische proef is om de effecten te testen van twee zelfmoordpreventie-interventies voor personen die uit de gevangenis zijn vrijgelaten.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: verbetert het gebruik van zorgcontacten de betrokkenheid van abonnees bij gezondheidsdiensten en vermindert het de suïcidegerelateerde uitkomsten?
en Zal het verstrekken van training en middelen aan zorgverleners op het gebied van gedragstherapie de hernieuwde betrokkenheid bij de gezondheidszorg verbeteren voor patiënten die onlangs uit de gevangenis zijn vrijgelaten? Deelnemers zijn onder meer (1) abonnees van een beheerde zorgorganisatie (MCO) en (2) aanbieders van gedragsgezondheidszorg binnen het MCO-systeem.
Interventies omvatten het sturen van Caring Contacts-brieven aan abonnees gedurende 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis en het verstrekken van middelen en training aan aanbieders van gedragsgezondheidszorg om zich te richten op hernieuwde betrokkenheid bij de gezondheidszorg en zelfmoordpreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45155
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Behavioural Health (BH) dienstverleners/personeel werkzaam bij een CareSource BH-bureau
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Zorg Contact brieven
Caring Contact-brieven worden gedurende een periode van 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis verzonden naar een willekeurig geselecteerde groep van managed care-abonnees.
|
Zorgzame contacten houdt in dat personen die risico lopen op zelfmoord korte, niet-veeleisende boodschappen van zorg sturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een zelfmoordpoging wordt gedefinieerd als "zich bezighouden met potentieel zelfbeschadigend gedrag, geassocieerd met op zijn minst enige intentie om te sterven als gevolg van de daad."
We zullen het totale aantal volgende pogingen beoordelen met behulp van het reeds ontwikkelde Mental Health Research Network (MHRN)-algoritme voor het extraheren van informatie over zelfmoordpogingen uit claimgegevens
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle oorzaken van letsel en vergiftiging
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Gegevens over letsel en vergiftiging door alle oorzaken zullen worden geëxtraheerd uit ICD-10-gegevens.
|
6-maanden
|
|
Poliklinische Koppeling aan Gedragsgezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We zullen het aantal poliklinische bezoeken voor gedragsgezondheid (d.w.z. geestelijke gezondheid of middelengebruik) gedurende de 12 maanden voor en 6 maanden na de gevangenis vrijlating uit claimsgegevens extraheren.
|
18 maanden
|
|
CareSource Leden Services (CMS) Lijngebruik
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Berichten van Caring Contact vermelden het CMS-telefoonnummer (dat wordt beantwoord door het Care Management Team, dat getraind is om bellers te beoordelen en door te verbinden met de juiste diensten) als een manier om contact op te nemen.
Care Source zal oproepen naar deze lijn door abonnees in alle onderzoekscondities volgen.
|
6-maanden
|
|
Ziekenhuisopname en spoedeisende hulp afdeling geestelijke gezondheidszorg bezoeken
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Gegevens over mentale gezondheidsbezoeken in het ziekenhuis en de spoedeisende hulp worden geëxtraheerd uit declaratiegegevens met behulp van MHRN-algoritmen.
|
6-maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Aanhoudingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We zullen ook het aantal arrestaties van het afgelopen jaar en de komende 6 maanden extraheren uit de Jail-Medicaid-database.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Arias, Butler Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .