- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05579600
Предотвращение самоубийств для правосудия Подписчики управляемого медицинского обслуживания
22 октября 2025 г. обновлено: Butler Hospital
Обновления Managed Care для участия в системе правосудия для подписчиков в целях предотвращения самоубийств
Целью этого клинического испытания является проверка воздействия двух мер по предотвращению самоубийств на лиц, освобожденных из тюрьмы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: улучшает ли использование Careing Contacts взаимодействие абонентов со службами здравоохранения при одновременном снижении исходов, связанных с самоубийством?
и Улучшит ли предоставление обучения и ресурсов поставщикам услуг по охране психического здоровья повторное участие в медицинских услугах для пациентов, недавно освобожденных из тюрьмы? Среди участников будут (1) подписчики организации управляемого медицинского обслуживания (MCO) и (2) поставщики услуг по охране психического здоровья в рамках системы MCO.
Вмешательства включают в себя отправку подписчикам писем с контактами по уходу в течение 6 месяцев после освобождения из тюрьмы, а также предоставление ресурсов и обучения поставщикам услуг по охране психического здоровья для повторного участия в здравоохранении и предотвращения самоубийств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Поставщики/сотрудники поведенческого здоровья (BH), работающие в агентстве CareSource BH
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Уход как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Заботливые контактные письма
Письма с контактами по уходу будут отправлены случайно выбранной группе подписчиков управляемого медицинского обслуживания в течение 6-месячного периода после освобождения из тюрьмы.
|
Программа Careing Contacts включает в себя отправку лицам, подверженным риску самоубийства, кратких, нетребовательных сообщений об уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Попытка самоубийства определяется как «вовлечение в потенциально самоповреждающее поведение, связанное, по крайней мере, с некоторым намерением умереть в результате действия».
Мы оценим общее количество последующих попыток, используя уже разработанный алгоритм Сети исследований психического здоровья (MHRN) для извлечения информации о попытках самоубийства из данных о претензиях.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все случаи травм и отравлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные о всех случаях травм и отравлений будут извлечены из данных МКБ-10.
|
6 месяцев
|
|
Связь с амбулаторной службой психического здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы извлечем количество амбулаторных посещений по поведенческому здоровью (т.е. психическому здоровью или употреблению психоактивных веществ) за 12 месяцев до и 6 месяцев после освобождения из тюрьмы из данных страховых требований.
|
18 месяцев
|
|
Служба поддержки участников CareSource (CMS) Линия использования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В сообщениях Caring Contact будет указан номер телефона CMS (на который отвечает команда управления уходом, обученная оценивать ситуацию и направлять звонящих в соответствующие службы) как способ обращения за помощью.
Care Source будет отслеживать звонки на эту линию от абонентов во всех условиях исследования.
|
6 месяцев
|
|
Стационарные и неотложные визиты по охране психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные о стационарных обращениях и обращениях в отделение неотложной помощи по вопросам психического здоровья будут извлечены из данных страховых требований с использованием алгоритмов MHRN.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество арестов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы также извлечем данные о количестве арестов за прошлый год и следующие 6 месяцев из базы данных Jail-Medicaid.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Arias, Butler Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .