- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579600
Zapobieganie samobójstwom dla abonentów opieki zarządzanej zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości
22 października 2025 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Aktualizacje zarządzanej opieki dotyczące zaangażowania systemu wymiaru sprawiedliwości subskrybentów w zapobieganie samobójstwom
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie efektów dwóch interwencji zapobiegających samobójstwom u osób zwolnionych z więzienia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy korzystanie z Caring Contacts poprawia zaangażowanie abonentów w usługi opieki zdrowotnej, jednocześnie zmniejszając wyniki związane z samobójstwami?
oraz Czy zapewnienie szkoleń i zasobów behawioralnym świadczeniodawcom poprawi ponowne zaangażowanie w usługi opieki zdrowotnej pacjentów niedawno zwolnionych z więzienia? Uczestnikami będą (1) subskrybenci zarządzanej organizacji opieki (MCO) oraz (2) behawioralni dostawcy usług zdrowotnych w ramach systemu MCO.
Interwencje obejmują wysyłanie subskrybentom listów Caring Contacts przez 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia oraz zapewnianie zasobów i szkoleń behawioralnym dostawcom usług zdrowotnych w celu ukierunkowania na ponowne zaangażowanie w opiekę zdrowotną i zapobieganie samobójstwom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Dostawcy/personel zajmujący się zdrowiem behawioralnym (BH) zatrudnieni w agencji CareSource BH
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Troskliwe listy kontaktowe
Listy Caring Contact będą wysyłane pocztą do losowo wybranej grupy subskrybentów opieki zarządzanej przez okres 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia.
|
Caring Contacts polega na wysyłaniu osobom zagrożonym samobójstwem krótkich, niewymagających wiadomości o trosce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba samobójcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próba samobójcza jest definiowana jako „zaangażowanie się w zachowanie potencjalnie samookaleczające, związane przynajmniej z pewnym zamiarem śmierci w wyniku czynu”.
Całkowitą liczbę kolejnych prób ocenimy za pomocą opracowanego już algorytmu Mental Health Research Network (MHRN) do wydobywania informacji o próbach samobójczych z danych o roszczeniach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie przyczyny urazów i zatruć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące wszystkich przyczyn urazów i zatruć zostaną wyodrębnione z danych ICD-10.
|
6 miesięcy
|
|
Łączenie z Ambulatoryjnymi Usługami Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczbę wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia behawioralnego (tj. zdrowia psychicznego lub używania substancji) w ciągu 12 miesięcy przed i 6 miesięcy po zwolnieniu z aresztu zostanie wyodrębniona z danych roszczeń.
|
18 miesięcy
|
|
Obsługa Klienta CareSource (CMS) - Zastosowanie Linii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiadomości Kontaktu Wspierającego będą zawierać numer telefonu CMS (który jest obsługiwany przez Zespół Zarządzania Opieką, przeszkolony w ocenie i kierowaniu dzwoniących do odpowiednich usług) jako sposób na skontaktowanie się.
Care Source będzie śledzić połączenia na tę linię od abonentów we wszystkich warunkach badania.
|
6 miesięcy
|
|
Wizyty w zakresie opieki psychiatrycznej w warunkach szpitalnych i na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące wizyt psychiatrycznych w trybie stacjonarnym i na oddziale ratunkowym zostaną wyodrębnione z danych roszczeń za pomocą algorytmów MHRN.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba aresztowań
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będziemy również pobierać liczbę aresztowań z ostatniego roku i kolejnych 6 miesięcy z bazy danych Jail-Medicaid.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Arias, Butler Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .