- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05579600
Selvmordsforebyggelse for retfærdighedsinvolverede Managed Care-abonnenter
22. oktober 2025 opdateret af: Butler Hospital
Managed Care Updates of Subscriber Justice System Involvement for Suicide Prevention
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af to selvmordsforebyggende interventioner for personer, der løslades fra fængslet.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Forbedrer brugen af Caring Contacts abonnenternes engagement med sundhedsydelser, mens det reducerer selvmordsrelaterede udfald?
og Vil det at give uddannelse og ressourcer til adfærdsmæssige sundhedsudbydere forbedre geninddragelsen af sundhedsydelser for patienter, der for nylig er blevet løsladt fra fængslet? Deltagerne vil omfatte (1) abonnenter af en managed care organisation (MCO) og (2) adfærdsmæssige sundhedsudbydere i MCO-systemet.
Interventioner omfatter at sende abonnenter Caring Contacts-breve i 6 måneder efter løsladelse i fængsel og at give ressourcer og træning til adfærdssundhedsudbydere med henblik på at målrette genoptagelse af sundhedsvæsenet og selvmordsforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Behavioural Health (BH) udbydere/personale ansat hos et CareSource BH-bureau
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Pas på som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: Omsorgsfulde kontaktbreve
Omsorgskontaktbreve vil blive sendt til en tilfældigt udvalgt gruppe af administrerede plejeabonnenter over en 6-måneders periode efter løsladelse i fængslet.
|
Caring Contacts involverer at sende personer, der er i risiko for selvmord, korte, ikke-krævende beskeder om omsorg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Et selvmordsforsøg er defineret som "at engagere sig i en potentielt selvskadende adfærd, forbundet med i det mindste en hensigt om at dø som følge af handlingen."
Vi vil vurdere det samlede antal efterfølgende forsøg ved hjælp af den allerede udviklede Mental Health Research Network (MHRN) algoritme til at udtrække oplysninger om selvmordsforsøg fra kravdata
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfald af alle årsager inklusive skader og forgiftninger
Tidsramme: 6-måneder
|
Data for alle årsager til skader og forgiftninger vil blive ekstraheret fra ICD-10-data.
|
6-måneder
|
|
Ambulant Adfærdsmæssig Sundhedstjeneste Sammenknytning
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil udtrække antallet af ambulante besøg inden for adfærdsmæssig sundhed (dvs. psykisk sundhed eller stofmisbrug) i løbet af de 12 måneder før og 6 måneder efter løsladelse fra fængsel fra forsikringsdata.
|
18 måneder
|
|
CareSource Medlemservice (CMS) Linjeanvendelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Caring Contact-meddelelser vil angive CMS-telefonnummeret (som besvares af Care Management Team, som er uddannet til at vurdere og forbinde opkaldsafgivere med de relevante tjenester) som en måde at kontakte på.
Care Source vil registrere opkald til denne linje fra abonnenter under alle undersøgelsesforhold.
|
6 måneder
|
|
Indlæggelser og besøg på akutmodtagelsen for psykisk sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Data om indlæggelser på psykiatriske afdelinger og besøg på skadestuer vedrørende mental sundhed vil blive udtrukket fra forsikringskravsdata ved hjælp af MHRN-algoritmer.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal Anholdelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil også udtrække antallet af anholdelser fra det forgangne år og de næste 6 måneder fra Jail-Medicaid-databasen.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Arias, Butler Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .