- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05579600
Suizidprävention für Abonnenten von Managed Care mit Beteiligung der Justiz
22. Oktober 2025 aktualisiert von: Butler Hospital
Managed Care-Updates zur Beteiligung des Abonnentenjustizsystems an der Suizidprävention
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von zwei Maßnahmen zur Suizidprävention bei aus der Haft entlassenen Personen zu testen.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind: Verbessert die Verwendung von Caring Contacts die Bindung der Abonnenten an Gesundheitsdienste und reduziert gleichzeitig die Folgen im Zusammenhang mit Suizid?
und Wird die Bereitstellung von Schulungen und Ressourcen für Verhaltensmediziner die Wiederaufnahme von Gesundheitsdiensten für Patienten verbessern, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden? Zu den Teilnehmern gehören (1) Abonnenten einer Managed-Care-Organisation (MCO) und (2) Verhaltensgesundheitsanbieter innerhalb des MCO-Systems.
Zu den Interventionen gehören das Versenden von Briefen für pflegende Kontakte an Abonnenten für 6 Monate nach der Entlassung aus dem Gefängnis und die Bereitstellung von Ressourcen und Schulungen für Verhaltensmediziner, um die Wiedereingliederung in die Gesundheitsversorgung und die Suizidprävention anzustreben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45155
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Anbieter/Personal für Verhaltensgesundheit (BH), die bei einer CareSource BH-Agentur beschäftigt sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflege wie gewohnt
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Experimental: Fürsorgliche Kontaktbriefe
Caring Contact-Briefe werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Gefängnis an eine zufällig ausgewählte Gruppe von Managed-Care-Abonnenten versandt.
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Fürsorgliche Kontakte beinhalten das Versenden von selbstmordgefährdeten Personen mit kurzen, nicht anspruchsvollen Botschaften der Fürsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordversuch
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein Suizidversuch ist definiert als „ein potenziell selbstverletzendes Verhalten, verbunden mit zumindest einer gewissen Absicht, als Folge der Tat zu sterben“.
Wir werden die Gesamtzahl der nachfolgenden Versuche unter Verwendung des bereits entwickelten Algorithmus des Mental Health Research Network (MHRN) zum Extrahieren von Informationen zu Suizidversuchen aus Schadensfalldaten bewerten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle Ursachen von Verletzungen und Vergiftungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten zu allen Ursachen von Verletzungen und Vergiftungen werden aus ICD-10-Daten extrahiert.
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6 Monate
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Ambulante Verhaltensgesundheitsdienst-Verknüpfung
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden die Anzahl der ambulanten Verhaltensgesundheitsbesuche (d. h. psychische Gesundheit oder Substanzkonsum) während der 12 Monate vor und 6 Monate nach der Haftentlassung aus den Abrechnungsdaten extrahieren.
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18 Monate
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CareSource Mitgliederservice (CMS) Leitungsnutzung
Zeitfenster: 6 Monate
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Caring Contact-Nachrichten werden die CMS-Telefonnummer auflisten (die vom Care Management Team beantwortet wird, das geschult ist, Anrufer zu bewerten und mit den entsprechenden Diensten zu verbinden), als eine Möglichkeit, sich zu melden.
Care Source wird Anrufe von Teilnehmern unter allen Studienbedingungen zu dieser Leitung verfolgen.
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6 Monate
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Stationäre und Notaufnahme-Besuche im Bereich psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Daten zu stationären und Notaufnahme-Besuchen im Bereich psychische Gesundheit werden aus Abrechnungsdaten mithilfe von MHRN-Algorithmen extrahiert.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Festnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden auch die Anzahl der Verhaftungen im vergangenen Jahr und in den nächsten 6 Monaten aus der Jail-Medicaid-Datenbank extrahieren.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Arias, Butler Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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