- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05579600
Selvmordsforebygging for rettferdighetsinvolverte Managed Care-abonnenter
22. oktober 2025 oppdatert av: Butler Hospital
Managed Care Updates of Subscriber Justice System Involvement for Suicide Prevention
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av to selvmordsforebyggende intervensjoner for individer løslatt fra fengsel.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Bedre bruken av omsorgskontakter abonnentens engasjement med helsetjenester samtidig som den reduserer selvmordsrelaterte utfall?
og Vil det å gi opplæring og ressurser til atferdshelsetilbydere forbedre reengasjementet med helsetjenester for pasienter som nylig er løslatt fra fengsel? Deltakerne vil inkludere (1) abonnenter av en administrert omsorgsorganisasjon (MCO) og (2) atferdshelseleverandører innenfor MCO-systemet.
Intervensjoner inkluderer å sende abonnenter brev fra omsorgskontakter i 6 måneder etter løslatelse i fengsel og å gi ressurser og opplæring til atferdshelsetilbydere for å målrette helsevesenet på nytt og selvmordsforebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45155
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gammel
- Behavioural health (BH)-leverandører/ansatte ansatt ved et CareSource BH-byrå
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ta vare som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Omsorgsfulle kontaktbrev
Omsorgskontaktbrev vil bli sendt til en tilfeldig utvalgt gruppe av administrerte omsorgsabonnenter i løpet av en 6-måneders periode etter løslatelse i fengsel.
|
Omsorgskontakter innebærer å sende korte, ikke-krevende omsorgsmeldinger til personer som står i fare for selvmord.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Et selvmordsforsøk er definert som "å delta i en potensielt selvskadende oppførsel, assosiert med i det minste noen hensikt om å dø som et resultat av handlingen."
Vi vil vurdere totalt antall påfølgende forsøk ved å bruke den allerede utviklede Mental Health Research Network (MHRN) algoritmen for å trekke ut informasjon om selvmordsforsøk fra kravdata
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle årsaker til skade og forgiftning
Tidsramme: 6-måneder
|
Data om skader og forgiftninger fra alle årsaker vil bli hentet fra ICD-10-data.
|
6-måneder
|
|
Ambulatorisk atferdshelsetjeneste kobling
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil trekke ut antall polikliniske besøk ved atferdshelsetjenester (dvs. psykisk helse eller rusmiddelbruk) i løpet av de 12 månedene før og 6 månedene etter løslatelse fra fengsel fra kravsdata.
|
18 måneder
|
|
CareSource Medlemservice (CMS) Linjebruk
Tidsramme: 6-måneder
|
Caring Contact-meldinger vil liste opp CMS-telefonnummeret (som besvares av Care Management Team, som er opplært til å vurdere og koble oppringere til passende tjenester) som en måte å nå ut på.
Care Source vil spore anrop til denne linjen fra abonnenter i alle studiebetingelser.
|
6-måneder
|
|
Innsatte pasienter og akuttmottak for psykisk helsevern
Tidsramme: 6-måneder
|
Data om inneliggende og akuttavdelings besøk for mental helse vil bli hentet fra erstatningsdata ved hjelp av MHRN-algoritmer.
|
6-måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pågripelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil også hente antall arrestasjoner for siste år og neste 6 måneder fra Jail-Medicaid-databasen.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Arias, Butler Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .