- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05579600
Prevención del Suicidio para Suscriptores de Atención Administrada Involucrados en la Justicia
22 de octubre de 2025 actualizado por: Butler Hospital
Actualizaciones de Atención Administrada de la Participación del Sistema de Justicia del Suscriptor para la Prevención del Suicidio
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de dos intervenciones de prevención del suicidio para personas que salen de la cárcel.
Las preguntas principales que pretende responder son: ¿El uso de Caring Contacts mejora el compromiso de los suscriptores con los servicios de atención médica al tiempo que reduce los resultados relacionados con el suicidio?
y ¿Proporcionar capacitación y recursos a los proveedores de salud conductual mejorará la reincorporación a los servicios de atención médica para los pacientes que recientemente salieron de la cárcel? Los participantes incluirán (1) suscriptores de una organización de atención administrada (MCO) y (2) proveedores de salud conductual dentro del sistema MCO.
Las intervenciones incluyen el envío de cartas Caring Contacts a los suscriptores durante los 6 meses posteriores a la liberación de la cárcel y la provisión de recursos y capacitación a los proveedores de salud conductual para enfocarse en la reincorporación a la atención médica y la prevención del suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Proveedores/personal de salud del comportamiento (BH) empleados en una agencia de CareSource BH
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado como de costumbre
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Experimental: Cariñosas Cartas de contacto
Las cartas de Caring Contact se enviarán por correo a un grupo seleccionado al azar de suscriptores de atención administrada durante un período de 6 meses después de la liberación de la cárcel.
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Caring Contacts implica enviar a las personas en riesgo de suicidio mensajes de atención breves y no exigentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un intento de suicidio se define como "involucrarse en un comportamiento potencialmente auto agresivo, asociado con al menos alguna intención de morir como resultado del acto".
Evaluaremos el número total de intentos posteriores utilizando el algoritmo ya desarrollado de la Red de Investigación de Salud Mental (MHRN) para extraer información sobre intentos de suicidio de los datos de reclamos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones y Envenenamientos por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos de lesiones y envenenamientos por todas las causas se extraerán de los datos de la CIE-10.
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6 meses
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Vinculación con Servicios de Salud Conductual Ambulatorios
Periodo de tiempo: 18 meses
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Extraeremos el número de visitas ambulatorias de salud conductual (es decir, salud mental o consumo de sustancias) durante los 12 meses anteriores y los 6 meses posteriores a la liberación de la cárcel a partir de datos de reclamaciones.
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18 meses
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Uso de la Línea de Servicios para Miembros de CareSource (CMS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los mensajes de Contacto de Cuidado incluirán el número de teléfono del CMS (que es atendido por el Equipo de Gestión de Cuidados, quienes están capacitados para evaluar y conectar a las personas que llaman con los servicios apropiados) como una forma de contactar.
Care Source realizará un seguimiento de las llamadas a esta línea por parte de los suscriptores en todas las condiciones del estudio.
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6 meses
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Atención de Salud Mental en Hospitalización y Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos sobre las visitas de salud mental en pacientes hospitalizados y servicios de urgencias se extraerán de los datos de reclamaciones utilizando algoritmos MHRN.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Arrestos
Periodo de tiempo: 18 meses
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También extraeremos el número de arrestos del último año y de los próximos 6 meses de la base de datos Jail-Medicaid.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Arias, Butler Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed care updates of subscriber jail release to prompt community suicide prevention: clinical trial protocol. BMC Health Serv Res. 2023 Nov 16;23(1):1265. doi: 10.1186/s12913-023-10249-5.
- Arias SA, Sperber K, Jones R, Taxman FS, Miller TR, Zylberfuden S, Weinstock LM, Brown GK, Ahmedani B, Johnson JE. Managed Care Updates of Subscriber Jail Release to Prompt Community Suicide Prevention: Clinical Trial Protocol. Res Sq [Preprint]. 2023 Sep 25:rs.3.rs-3350204. doi: 10.21203/rs.3.rs-3350204/v1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .