- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05579600
Prevención del Suicidio para Suscriptores de Atención Administrada Involucrados en la Justicia
26 de junio de 2023 actualizado por: Butler Hospital
Actualizaciones de Atención Administrada de la Participación del Sistema de Justicia del Suscriptor para la Prevención del Suicidio
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de dos intervenciones de prevención del suicidio para personas que salen de la cárcel.
Las preguntas principales que pretende responder son: ¿El uso de Caring Contacts mejora el compromiso de los suscriptores con los servicios de atención médica al tiempo que reduce los resultados relacionados con el suicidio?
y ¿Proporcionar capacitación y recursos a los proveedores de salud conductual mejorará la reincorporación a los servicios de atención médica para los pacientes que recientemente salieron de la cárcel? Los participantes incluirán (1) suscriptores de una organización de atención administrada (MCO) y (2) proveedores de salud conductual dentro del sistema MCO.
Las intervenciones incluyen el envío de cartas Caring Contacts a los suscriptores durante los 6 meses posteriores a la liberación de la cárcel y la provisión de recursos y capacitación a los proveedores de salud conductual para enfocarse en la reincorporación a la atención médica y la prevención del suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Johnson, PhD
- Correo electrónico: jjohns@msu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Arias
- Número de teléfono: 401-455-6261
- Correo electrónico: sarah_arias@brown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Proveedores/personal de salud del comportamiento (BH) empleados en una agencia de CareSource BH
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cariñosas Cartas de contacto
Las cartas de Caring Contact se enviarán por correo a un grupo seleccionado al azar de suscriptores de atención administrada durante un período de 6 meses después de la liberación de la cárcel.
|
Caring Contacts implica enviar a las personas en riesgo de suicidio mensajes de atención breves y no exigentes.
|
Experimental: Informes, reincorporación y formación
Los proveedores de salud conductual (n=120) recibirán capacitación en prácticas de detección e intervención para la prevención del suicidio basadas en evidencia, además de recibir informes semanales con información sobre los clientes que han sido liberados de la cárcel para alentar los esfuerzos de divulgación para volver a comprometerse con el sistema de atención médica. .
|
Los proveedores de salud conductual recibirán capacitación para llegar a los pacientes que pasan por el sistema de justicia y volver a involucrarlos, así como capacitación en evaluación del riesgo de suicidio (la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia; C-SSRS) y respuesta (la Intervención de planificación de seguridad; SPI).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Un intento de suicidio se define como "involucrarse en un comportamiento potencialmente auto agresivo, asociado con al menos alguna intención de morir como resultado del acto".
Evaluaremos el número total de intentos posteriores utilizando el algoritmo ya desarrollado de la Red de Investigación de Salud Mental (MHRN) para extraer información sobre intentos de suicidio de los datos de reclamos.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Todas las causas de lesiones y envenenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los datos sobre lesiones y envenenamiento por todas las causas se extraerán de los datos de la CIE-10.
|
6 meses
|
Enlace de servicios de salud del comportamiento para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Extraeremos el número de visitas ambulatorias de salud del comportamiento (es decir, salud mental o uso de sustancias) durante los 12 meses anteriores y los 6 meses posteriores a la liberación de la cárcel a partir de los datos de reclamos.
|
18 meses
|
Uso de la línea de servicios para miembros de CareSource (CMS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los mensajes de Caring Contact incluirán el número de teléfono de CMS (que responde el Equipo de administración de la atención, que está capacitado para evaluar y conectar a las personas que llaman con los servicios apropiados) como una forma de comunicarse.
Care Source rastreará las llamadas a esta línea por parte de los suscriptores en todas las condiciones del estudio.
|
6 meses
|
Visitas de atención de salud mental para pacientes internados y en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los datos sobre las visitas de salud mental de los pacientes hospitalizados y del departamento de emergencias se extraerán de los datos de reclamos utilizando algoritmos de MHRN.
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de arrestos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
También extraeremos el número de arrestos del año pasado y de los próximos 6 meses de la base de datos Jail-Medicaid.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Arias, Butler Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1P50MH127512-01A1 8577
- 1P50MH127512-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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