Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad (LOGIN - EMDR)

13. května 2016 aktualizováno: Prof. Dr. Wolfgang Eich, University Hospital Heidelberg

Lokalizovaná a generalizovaná muskuloskeletální bolest: psychobiologické mechanismy a důsledky pro léčbu (LOGIN) - podskupiny charakterizované psychologickým traumatem, mentální komorbiditou a psychobiologickými vzory a jejich specializovaná léčba - desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad

Studie zkoumá proveditelnost metody Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá proveditelnost metody Eye-Movement-Desensitization and Reprocessing (EMDR) u nespecifické chronické bolesti zad v randomizované kontrolované studii (RCT) s 6měsíčním sledováním. Ošetření se skládá z 12 sezení EMDR po 60 minutách s použitím očních pohybů pro oboustrannou stimulaci navíc k léčbě jako obvykle (TAU), která je srovnávána se samotnou TAU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let
  • nespecifická chronická bolest dolní části zad >= 45 dní/3 měsíce
  • vysoká emocionální tíseň způsobená psychickým traumatem
  • znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • konkrétní příčiny chronické bolesti zad
  • žádost o starobní důchod vyřízena
  • pokračující psychoterapie
  • těžká fyzická nebo psychiatrická komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eye-Moving-Desensitization-Reprocessing
Behaviorální: Eye-Moving-Desensitization-Reprocessing
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (kontrolní skupina)
ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Změna od výchozí intenzity bolesti v průměru za 6 měsíců
Číselná hodnotící stupnice 0-10
Změna od výchozí intenzity bolesti v průměru za 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční a strukturální změny ve fMRI
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty fMRI v průměru za 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty fMRI v průměru za 6 měsíců
Změna na stupnici prožívání bolesti - Afekt bolesti
Časové okno: Změna oproti základnímu stupni prožívání bolesti v průměru za 6 měsíců
Geisser a kol., 1996
Změna oproti základnímu stupni prožívání bolesti v průměru za 6 měsíců
Změna v dotazníku hannoverských funkčních schopností (FFbH) - postižení
Časové okno: Změna od základní úrovně invalidity v průměru za 6 měsíců
Kohlmann a kol., 1996
Změna od základní úrovně invalidity v průměru za 6 měsíců
Změna v profilech kvantitativního senzorického testování (QST).
Časové okno: Změna od základního QST profilu v průměru za 6 měsíců
Podle protokolu Rolke et al. (2006), vyvinuté v rámci německé výzkumné sítě pro neuropatickou bolest (DFNS)
Změna od základního QST profilu v průměru za 6 měsíců
Změna v podmíněné modulaci bolesti
Časové okno: Změna od základní úrovně podmíněné modulační aktivity bolesti v průměru po 6 měsících
rozdíl v prahu tlakové bolesti před a po oscilačním teple (2 min.)
Změna od základní úrovně podmíněné modulační aktivity bolesti v průměru po 6 měsících
Změna plazmatických endokanabinoidů a lipidů
Časové okno: Změna od výchozích endokanabinoidů a lipidů v průměru za 6 měsíců
Plazmatické hladiny: AEA (ng/ml), 2-AG (ng/ml), AA (ng/ml), PEA (ng/ml), OEA (ng/ml), AEA (pmol/g), 2-AG (pmol/g), AA (nmol/g), PEA (pmol/g), OEA (pmol/g),
Změna od výchozích endokanabinoidů a lipidů v průměru za 6 měsíců
Změna hladin plazmatického nervového růstového faktoru
Časové okno: Změna od výchozích hladin NGF v průměru za 6 měsíců
Plazmatické hladiny v (pg/ml)
Změna od výchozích hladin NGF v průměru za 6 měsíců
Změna kresby bolesti/ prostorový rozsah bolesti
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu bolesti v průměru za 6 měsíců
Změna od výchozího rozsahu bolesti v průměru za 6 měsíců
Změna ve skóre multidimenzionálního inventáře bolesti West Haven-Yale
Časové okno: Změna oproti základnímu skóre multidimenzionálního inventáře bolesti West Haven-Yale v průměru za 6 měsíců
Flor a kol., 1990
Změna oproti základnímu skóre multidimenzionálního inventáře bolesti West Haven-Yale v průměru za 6 měsíců
Změna stupně chronické bolesti
Časové okno: Změna od základního stupně chronické bolesti v průměru za 6 měsíců
von Korff a kol., 1992
Změna od základního stupně chronické bolesti v průměru za 6 měsíců
Změna skóre na stupnici odolnosti (RS-11).
Časové okno: Změna od základního skóre odolnosti v průměru za 6 měsíců
Schumacher a kol., 2004
Změna od základního skóre odolnosti v průměru za 6 měsíců
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese v průměru za 6 měsíců
Zigmond & Snaith, 1983
Změna od výchozích úrovní úzkosti a deprese v průměru za 6 měsíců
Změna skóre zdravotního průzkumu
Časové okno: Změna od výchozí úrovně kvality života v průměru za 6 měsíců
SF-12
Změna od výchozí úrovně kvality života v průměru za 6 měsíců
Změna skóre somatizace
Časové okno: Změna od základního skóre somatizace v průměru za 6 měsíců
SCL-90R
Změna od základního skóre somatizace v průměru za 6 měsíců
Změna v příjmu léků
Časové okno: Změna od základního příjmu léků v průměru za 6 měsíců
Změna od základního příjmu léků v průměru za 6 měsíců
Změna skóre disociace
Časové okno: Změna od základní disociace v průměru za 6 měsíců
DES/FDS-20
Změna od základní disociace v průměru za 6 měsíců
Změna v posttraumatické diagnostické škále
Časové okno: Změna od základní úrovně posttraumatické diagnostické stupnice v průměru za 6 měsíců
Změna od základní úrovně posttraumatické diagnostické stupnice v průměru za 6 měsíců
Trpělivý globální dojem změny
Časové okno: v průměru po 6 měsících léčby
v průměru po 6 měsících léčby
Potenciál náboru
Časové okno: 6 měsíců
% pacientů vhodných k zařazení, kteří dají písemný informovaný souhlas
6 měsíců
Míra retence
Časové okno: v průměru 6 měsíců léčby
% pacientů, kteří ukončí léčbu, včetně předběžného a následného vyhodnocení
v průměru 6 měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Eich, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01EC1010A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit