Vztah mezi kardiovaskulárním onemocněním u astmatu a podtypy eozinofilů a biomarkery remodelace průdušek.
18. října 2022 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Znát klinické a zánětlivé charakteristiky pacientů s astmatem a přidruženým kardiovaskulárním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné studie ukázaly, že astma může být rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění, zejména u žen a podskupiny s pozdním nástupem. Tyto dvě entity sdílejí několik rizikových faktorů, jako je chronický zánět a bronchiální remodelace. Eozinofilie, charakteristická pro astma, byla také popsána jako prediktor kardiovaskulární mortality.
Cílem této studie je zjistit klinické a zánětlivé charakteristiky pacientů s astmatem a přidruženým kardiovaskulárním onemocněním, jakož i jejich vztah k podtypům eozinofilů, biomarkerům chronického zánětu a bronchiální remodelaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esther Palones, MD
- Telefonní číslo: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: epalones@santpau.cat
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Astmatici s kardiovaskulárním onemocněním a bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí diagnóza astmatu
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Věk nad 99 let
- Pneumologická onemocnění jiná než astma
- Aktivní onkologická onemocnění nebo s ukončením léčby <5 let
- Autoimunitní nebo systémová zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S kardiovaskulárním onemocněním
Pacienti s astmatem s kardiovaskulárním onemocněním
|
Znát klinické a zánětlivé charakteristiky pacientů s astmatem a přidruženým kardiovaskulárním onemocněním, stejně jako jejich vztah k eozinofilním subtypům, biomarkerům chronického zánětu a bronchiální remodelace.
|
|
Bez kardiovaskulárních onemocnění
Pacienti s astmatem bez kardiovaskulárního onemocnění
|
Znát klinické a zánětlivé charakteristiky pacientů s astmatem a přidruženým kardiovaskulárním onemocněním, stejně jako jejich vztah k eozinofilním subtypům, biomarkerům chronického zánětu a bronchiální remodelace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická charakteristika pacientů s astmatem
Časové okno: 1 rok
|
Spirometrie s bronchodilatačním vyšetřením
|
1 rok
|
|
Přidružený typ kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
Srdeční infarkt, mrtvice nebo onemocnění periferních tepen
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eosinofilní podtypy
Časové okno: 1 rok
|
Eosinofilní podtypy pacientů s astmatem a kardiovaskulárním onemocněním
|
1 rok
|
|
Biomarkery chronického zánětu
Časové okno: 1 rok
|
Transformující růstový faktor-β, interleukin-5, interleukin-13, interleukin-25 a interleukin-3
|
1 rok
|
|
Remodelace průdušek
Časové okno: 1 rok
|
Bronchiální remodelace pacientů s astmatem a kardiovaskulárním onemocněním měřená analýzou snímků získaných hrudním CT skenováním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Banno A, Reddy AT, Lakshmi SP, Reddy RC. Bidirectional interaction of airway epithelial remodeling and inflammation in asthma. Clin Sci (Lond). 2020 May 15;134(9):1063-1079. doi: 10.1042/CS20191309.
- Lee HM, Liu MA, Barrett-Connor E, Wong ND. Association of lung function with coronary heart disease and cardiovascular disease outcomes in elderly: the Rancho Bernardo study. Respir Med. 2014 Dec;108(12):1779-85. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.016. Epub 2014 Oct 6.
- Kannel WB, Hubert H, Lew EA. Vital capacity as a predictor of cardiovascular disease: the Framingham study. Am Heart J. 1983 Feb;105(2):311-5. doi: 10.1016/0002-8703(83)90532-x. No abstract available.
- Schroeder EB, Welch VL, Couper D, Nieto FJ, Liao D, Rosamond WD, Heiss G. Lung function and incident coronary heart disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 2003 Dec 15;158(12):1171-81. doi: 10.1093/aje/kwg276.
- Sin DD, Wu L, Man SF. The relationship between reduced lung function and cardiovascular mortality: a population-based study and a systematic review of the literature. Chest. 2005 Jun;127(6):1952-9. doi: 10.1378/chest.127.6.1952.
- Rothenberg ME, Hogan SP. The eosinophil. Annu Rev Immunol. 2006;24:147-74. doi: 10.1146/annurev.immunol.24.021605.090720.
- Januskevicius A, Jurkeviciute E, Janulaityte I, Kalinauskaite-Zukauske V, Miliauskas S, Malakauskas K. Blood Eosinophils Subtypes and Their Survivability in Asthma Patients. Cells. 2020 May 18;9(5):1248. doi: 10.3390/cells9051248.
- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-ASM-2022-89
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .