Forholdet mellom kardiovaskulær sykdom i astma og eosinofile subtyper og biomarkører for bronkial ombygging.
18. oktober 2022 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Å kjenne de kliniske og inflammatoriske egenskapene til pasienter med astma og tilhørende hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere studier har vist at astma kan være en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, spesielt i kvinnelige og sent-debuterende undergrupper. De to enhetene deler flere risikofaktorer, for eksempel kronisk betennelse og bronkial ombygging. Eosinofili, karakteristisk for astma, har også blitt beskrevet som en prediktor for kardiovaskulær dødelighet.
Målet med denne studien er å bestemme de kliniske og inflammatoriske egenskapene til pasienter med astma og assosiert kardiovaskulær sykdom, samt deres forhold til eosinofile subtyper, biomarkører for kronisk inflammasjon og bronkial remodellering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esther Palones, MD
- Telefonnummer: 5971 +34 93 556 56 01
- E-post: epalones@santpau.cat
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astmatiske pasienter med og uten hjerte- og karsykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av astma
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Alder over 99 år
- Pneumologiske sykdommer andre enn astma
- Aktive onkologiske sykdommer eller med avsluttet behandling <5 år
- Autoimmune eller systemiske inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med hjerte- og karsykdommer
Astmapasienter med hjerte- og karsykdommer
|
Å kjenne de kliniske og inflammatoriske egenskapene til pasienter med astma og assosiert kardiovaskulær sykdom, samt deres forhold til eosinofile subtyper, biomarkører for kronisk betennelse og bronkial remodellering.
|
|
Uten hjerte- og karsykdommer
Astmapasienter uten kardiovaskulær sykdom
|
Å kjenne de kliniske og inflammatoriske egenskapene til pasienter med astma og assosiert kardiovaskulær sykdom, samt deres forhold til eosinofile subtyper, biomarkører for kronisk betennelse og bronkial remodellering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper hos pasienter med astma
Tidsramme: 1 år
|
Spirometri med bronkodilatatortesting
|
1 år
|
|
Assosiert kardiovaskulær sykdomstype
Tidsramme: 1 år
|
Hjerteinfarkt, hjerneslag eller perifer arteriesykdom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eosinofile undertyper
Tidsramme: 1 år
|
Eosinofile undertyper av pasienter med astma og kardiovaskulær sykdom
|
1 år
|
|
Biomarkører for kronisk betennelse
Tidsramme: 1 år
|
Transformerende vekstfaktor-β, interleukin-5, interleukin-13, interleukin-25 og interleukin-3
|
1 år
|
|
Bronkial ombygging
Tidsramme: 1 år
|
Bronkial remodellering av pasienter med astma og kardiovaskulær sykdom målt ved analyse av bilder oppnådd ved thorax CT-skanning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Banno A, Reddy AT, Lakshmi SP, Reddy RC. Bidirectional interaction of airway epithelial remodeling and inflammation in asthma. Clin Sci (Lond). 2020 May 15;134(9):1063-1079. doi: 10.1042/CS20191309.
- Lee HM, Liu MA, Barrett-Connor E, Wong ND. Association of lung function with coronary heart disease and cardiovascular disease outcomes in elderly: the Rancho Bernardo study. Respir Med. 2014 Dec;108(12):1779-85. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.016. Epub 2014 Oct 6.
- Kannel WB, Hubert H, Lew EA. Vital capacity as a predictor of cardiovascular disease: the Framingham study. Am Heart J. 1983 Feb;105(2):311-5. doi: 10.1016/0002-8703(83)90532-x. No abstract available.
- Schroeder EB, Welch VL, Couper D, Nieto FJ, Liao D, Rosamond WD, Heiss G. Lung function and incident coronary heart disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 2003 Dec 15;158(12):1171-81. doi: 10.1093/aje/kwg276.
- Sin DD, Wu L, Man SF. The relationship between reduced lung function and cardiovascular mortality: a population-based study and a systematic review of the literature. Chest. 2005 Jun;127(6):1952-9. doi: 10.1378/chest.127.6.1952.
- Rothenberg ME, Hogan SP. The eosinophil. Annu Rev Immunol. 2006;24:147-74. doi: 10.1146/annurev.immunol.24.021605.090720.
- Januskevicius A, Jurkeviciute E, Janulaityte I, Kalinauskaite-Zukauske V, Miliauskas S, Malakauskas K. Blood Eosinophils Subtypes and Their Survivability in Asthma Patients. Cells. 2020 May 18;9(5):1248. doi: 10.3390/cells9051248.
- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-ASM-2022-89
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .