- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05589779
Astman sydän- ja verisuonitautien ja eosinofiilien alatyyppien suhde ja keuhkoputkien uudelleenmuodostumisen biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että astma voi olla sydän- ja verisuonitautien riskitekijä erityisesti naisilla ja myöhään alkavilla alaryhmillä. Molemmilla kokonaisuuksilla on useita yhteisiä riskitekijöitä, kuten krooninen tulehdus ja keuhkoputkien uusiutuminen. Eosinofiliaa, joka on tyypillistä astmalle, on myös kuvattu kardiovaskulaarisen kuolleisuuden ennustajaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää astmaa ja siihen liittyvää sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden kliiniset ja tulehdukselliset ominaisuudet sekä heidän suhde eosinofiilien alatyyppeihin, kroonisen tulehduksen biomarkkereihin ja keuhkoputkien uusiutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther Palones, MD
- Puhelinnumero: 5971 +34 93 556 56 01
- Sähköposti: epalones@santpau.cat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi astmadiagnoosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ikä yli 99 vuotta
- Muut keuhkosairaudet kuin astma
- Aktiiviset onkologiset sairaudet tai joiden hoito päättyy alle 5 vuotta
- Autoimmuunisairaudet tai systeemiset tulehdussairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien kanssa
Astmapotilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
|
Tunne astmaa ja siihen liittyvää sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden kliiniset ja tulehdukselliset ominaisuudet sekä heidän suhteensa eosinofiilien alatyyppeihin, kroonisen tulehduksen biomarkkereihin ja keuhkoputkien uusiutumiseen.
|
|
Ilman sydän- ja verisuonisairauksia
Astmapotilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia
|
Tunne astmaa ja siihen liittyvää sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden kliiniset ja tulehdukselliset ominaisuudet sekä heidän suhteensa eosinofiilien alatyyppeihin, kroonisen tulehduksen biomarkkereihin ja keuhkoputkien uusiutumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmapotilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spirometria keuhkoputkia laajentavalla testillä
|
1 vuosi
|
|
Liittyvä sydän- ja verisuonitautityyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydäninfarkti, aivohalvaus tai ääreisvaltimotauti
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofiilien alatyypit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eosinofiilien alatyypit potilailla, joilla on astma ja sydän- ja verisuonitauti
|
1 vuosi
|
|
Kroonisen tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transformoiva kasvutekijä-β, interleukiini-5, interleukiini-13, interleukiini-25 ja interleukiini-3
|
1 vuosi
|
|
Keuhkoputkien uusiminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Astmaa ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden keuhkoputkien uusiutuminen mitattuna analysoimalla rintakehän CT-skannauksella saatuja kuvia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Banno A, Reddy AT, Lakshmi SP, Reddy RC. Bidirectional interaction of airway epithelial remodeling and inflammation in asthma. Clin Sci (Lond). 2020 May 15;134(9):1063-1079. doi: 10.1042/CS20191309.
- Lee HM, Liu MA, Barrett-Connor E, Wong ND. Association of lung function with coronary heart disease and cardiovascular disease outcomes in elderly: the Rancho Bernardo study. Respir Med. 2014 Dec;108(12):1779-85. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.016. Epub 2014 Oct 6.
- Kannel WB, Hubert H, Lew EA. Vital capacity as a predictor of cardiovascular disease: the Framingham study. Am Heart J. 1983 Feb;105(2):311-5. doi: 10.1016/0002-8703(83)90532-x. No abstract available.
- Schroeder EB, Welch VL, Couper D, Nieto FJ, Liao D, Rosamond WD, Heiss G. Lung function and incident coronary heart disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 2003 Dec 15;158(12):1171-81. doi: 10.1093/aje/kwg276.
- Sin DD, Wu L, Man SF. The relationship between reduced lung function and cardiovascular mortality: a population-based study and a systematic review of the literature. Chest. 2005 Jun;127(6):1952-9. doi: 10.1378/chest.127.6.1952.
- Rothenberg ME, Hogan SP. The eosinophil. Annu Rev Immunol. 2006;24:147-74. doi: 10.1146/annurev.immunol.24.021605.090720.
- Januskevicius A, Jurkeviciute E, Janulaityte I, Kalinauskaite-Zukauske V, Miliauskas S, Malakauskas K. Blood Eosinophils Subtypes and Their Survivability in Asthma Patients. Cells. 2020 May 18;9(5):1248. doi: 10.3390/cells9051248.
- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-ASM-2022-89
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .