Beziehung zwischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Asthma und Eosinophilen-Subtypen und Biomarkern des Bronchial-Remodeling.
18. Oktober 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Die klinischen und entzündlichen Merkmale von Patienten mit Asthma und damit verbundenen kardiovaskulären Erkrankungen kennen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Studien haben gezeigt, dass Asthma ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein könnte, insbesondere bei Frauen und Untergruppen mit spätem Ausbruch. Die beiden Entitäten teilen mehrere Risikofaktoren, wie chronische Entzündungen und Bronchialumbau. Eosinophilie, charakteristisch für Asthma, wurde auch als Prädiktor für kardiovaskuläre Mortalität beschrieben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und entzündlichen Charakteristika von Patienten mit Asthma und damit verbundenen kardiovaskulären Erkrankungen sowie ihre Beziehung zu eosinophilen Subtypen, Biomarkern für chronische Entzündungen und Bronchialumbau, zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esther Palones, MD
- Telefonnummer: 5971 +34 93 556 56 01
- E-Mail: epalones@santpau.cat
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asthmatische Patienten mit und ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Asthma
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Alter über 99 Jahre
- Pneumologische Erkrankungen außer Asthma
- Aktive onkologische Erkrankungen oder mit Behandlungsende < 5 Jahre
- Autoimmun- oder systemische entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Asthmapatienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Die klinischen und entzündlichen Merkmale von Patienten mit Asthma und damit verbundenen kardiovaskulären Erkrankungen sowie deren Beziehung zu Eosinophilen-Subtypen, Biomarkern für chronische Entzündungen und bronchiale Remodellierung kennen.
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Ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Asthmapatienten ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung
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Die klinischen und entzündlichen Merkmale von Patienten mit Asthma und damit verbundenen kardiovaskulären Erkrankungen sowie deren Beziehung zu Eosinophilen-Subtypen, Biomarkern für chronische Entzündungen und bronchiale Remodellierung kennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Merkmale von Patienten mit Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
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Spirometrie mit Bronchodilatator-Test
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1 Jahr
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Art der assoziierten Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Herzinfarkt, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eosinophile Subtypen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eosinophile Subtypen von Patienten mit Asthma und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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1 Jahr
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Biomarker chronischer Entzündungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Transforming Growth Factor-β, Interleukin-5, Interleukin-13, Interleukin-25 und Interleukin-3
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1 Jahr
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Bronchialer Umbau
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bronchialer Umbau von Patienten mit Asthma und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gemessen durch Analyse von Bildern, die durch Thorax-CT-Scanning erhalten wurden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Banno A, Reddy AT, Lakshmi SP, Reddy RC. Bidirectional interaction of airway epithelial remodeling and inflammation in asthma. Clin Sci (Lond). 2020 May 15;134(9):1063-1079. doi: 10.1042/CS20191309.
- Lee HM, Liu MA, Barrett-Connor E, Wong ND. Association of lung function with coronary heart disease and cardiovascular disease outcomes in elderly: the Rancho Bernardo study. Respir Med. 2014 Dec;108(12):1779-85. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.016. Epub 2014 Oct 6.
- Kannel WB, Hubert H, Lew EA. Vital capacity as a predictor of cardiovascular disease: the Framingham study. Am Heart J. 1983 Feb;105(2):311-5. doi: 10.1016/0002-8703(83)90532-x. No abstract available.
- Schroeder EB, Welch VL, Couper D, Nieto FJ, Liao D, Rosamond WD, Heiss G. Lung function and incident coronary heart disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 2003 Dec 15;158(12):1171-81. doi: 10.1093/aje/kwg276.
- Sin DD, Wu L, Man SF. The relationship between reduced lung function and cardiovascular mortality: a population-based study and a systematic review of the literature. Chest. 2005 Jun;127(6):1952-9. doi: 10.1378/chest.127.6.1952.
- Rothenberg ME, Hogan SP. The eosinophil. Annu Rev Immunol. 2006;24:147-74. doi: 10.1146/annurev.immunol.24.021605.090720.
- Januskevicius A, Jurkeviciute E, Janulaityte I, Kalinauskaite-Zukauske V, Miliauskas S, Malakauskas K. Blood Eosinophils Subtypes and Their Survivability in Asthma Patients. Cells. 2020 May 18;9(5):1248. doi: 10.3390/cells9051248.
- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-ASM-2022-89
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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