Relación entre enfermedad cardiovascular en asma y subtipos de eosinófilos y biomarcadores de remodelado bronquial.
18 de octubre de 2022 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Conocer las características clínicas e inflamatorias de los pacientes con asma y enfermedad cardiovascular asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes han demostrado que el asma podría ser un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, especialmente en los subgrupos de mujeres y de inicio tardío. Las dos entidades comparten varios factores de riesgo, como la inflamación crónica y la remodelación bronquial. La eosinofilia, característica del asma, también se ha descrito como predictor de mortalidad cardiovascular.
El objetivo de este estudio es determinar las características clínicas e inflamatorias de los pacientes con asma y enfermedad cardiovascular asociada, así como su relación con los subtipos de eosinófilos, biomarcadores de inflamación crónica y remodelado bronquial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esther Palones, MD
- Número de teléfono: 5971 +34 93 556 56 01
- Correo electrónico: epalones@santpau.cat
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes asmáticos con y sin enfermedad cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de asma
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Edad mayor de 99 años
- Enfermedades neumológicas distintas del asma
- Enfermedades oncológicas activas o con fin de tratamiento <5 años
- Enfermedades autoinmunes o inflamatorias sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Con enfermedad cardiovascular
Pacientes asmáticos con enfermedad cardiovascular.
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Conocer las características clínicas e inflamatorias de los pacientes con asma y enfermedad cardiovascular asociada, así como su relación con los subtipos de eosinófilos, biomarcadores de inflamación crónica y remodelado bronquial.
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Sin enfermedad cardiovascular
Pacientes con asma sin enfermedad cardiovascular
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Conocer las características clínicas e inflamatorias de los pacientes con asma y enfermedad cardiovascular asociada, así como su relación con los subtipos de eosinófilos, biomarcadores de inflamación crónica y remodelado bronquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clínicas de los pacientes con asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Espirometría con prueba broncodilatadora
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1 año
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Tipo de enfermedad cardiovascular asociada
Periodo de tiempo: 1 año
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Infarto cardíaco, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subtipos de eosinófilos
Periodo de tiempo: 1 año
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Subtipos de eosinófilos de pacientes con asma y enfermedad cardiovascular
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1 año
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Biomarcadores de inflamación crónica
Periodo de tiempo: 1 año
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Factor de crecimiento transformante-β, interleucina-5, interleucina-13, interleucina-25 e interleucina-3
|
1 año
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Remodelación bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
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Remodelación bronquial de pacientes con asma y enfermedad cardiovascular medida por análisis de imágenes obtenidas por tomografía computarizada torácica
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
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- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-ASM-2022-89
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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