Związek między chorobami sercowo-naczyniowymi w astmie i podtypami eozynofili oraz biomarkerami przebudowy oskrzeli.
18 października 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Poznanie klinicznej i zapalnej charakterystyki pacjentów z astmą i towarzyszącą chorobą układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania wykazały, że astma może być czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w podgrupach kobiet i późnym początku choroby. Obie jednostki mają kilka wspólnych czynników ryzyka, takich jak przewlekłe zapalenie i przebudowa oskrzeli. Eozynofilia, charakterystyczna dla astmy, została również opisana jako predyktor śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Celem pracy jest określenie klinicznej i zapalnej charakterystyki pacjentów z astmą i współistniejącymi chorobami układu krążenia, a także ich związku z podtypami eozynofili, biomarkerami przewlekłego stanu zapalnego i przebudowy oskrzeli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esther Palones, MD
- Numer telefonu: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: epalones@santpau.cat
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z astmą z chorobami układu krążenia i bez nich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza diagnoza astmy
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Wiek powyżej 99 lat
- Choroby płucne inne niż astma
- Czynne choroby onkologiczne lub z zakończeniem leczenia <5 lat
- Autoimmunologiczne lub ogólnoustrojowe choroby zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z chorobami układu krążenia
Chorzy na astmę z chorobami układu krążenia
|
Znajomość klinicznej i zapalnej charakterystyki pacjentów z astmą i współistniejącymi chorobami układu krążenia, a także ich związku z podtypami eozynofili, biomarkerami przewlekłego zapalenia i przebudowy oskrzeli.
|
|
Bez chorób układu krążenia
Pacjenci z astmą bez chorób układu krążenia
|
Znajomość klinicznej i zapalnej charakterystyki pacjentów z astmą i współistniejącymi chorobami układu krążenia, a także ich związku z podtypami eozynofili, biomarkerami przewlekłego zapalenia i przebudowy oskrzeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna chorych na astmę
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spirometria z badaniem leków rozszerzających oskrzela
|
1 rok
|
|
Powiązany typ choroby sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zawał serca, udar lub choroba tętnic obwodowych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtypy eozynofili
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podtypy eozynofili pacjentów z astmą i chorobami układu krążenia
|
1 rok
|
|
Biomarkery przewlekłego stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Transformujący czynnik wzrostu-β, interleukina-5, interleukina-13, interleukina-25 i interleukina-3
|
1 rok
|
|
Przebudowa oskrzeli
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przebudowa oskrzeli u pacjentów z astmą i chorobami układu krążenia mierzona na podstawie analizy obrazów uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Banno A, Reddy AT, Lakshmi SP, Reddy RC. Bidirectional interaction of airway epithelial remodeling and inflammation in asthma. Clin Sci (Lond). 2020 May 15;134(9):1063-1079. doi: 10.1042/CS20191309.
- Lee HM, Liu MA, Barrett-Connor E, Wong ND. Association of lung function with coronary heart disease and cardiovascular disease outcomes in elderly: the Rancho Bernardo study. Respir Med. 2014 Dec;108(12):1779-85. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.016. Epub 2014 Oct 6.
- Kannel WB, Hubert H, Lew EA. Vital capacity as a predictor of cardiovascular disease: the Framingham study. Am Heart J. 1983 Feb;105(2):311-5. doi: 10.1016/0002-8703(83)90532-x. No abstract available.
- Schroeder EB, Welch VL, Couper D, Nieto FJ, Liao D, Rosamond WD, Heiss G. Lung function and incident coronary heart disease: the Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 2003 Dec 15;158(12):1171-81. doi: 10.1093/aje/kwg276.
- Sin DD, Wu L, Man SF. The relationship between reduced lung function and cardiovascular mortality: a population-based study and a systematic review of the literature. Chest. 2005 Jun;127(6):1952-9. doi: 10.1378/chest.127.6.1952.
- Rothenberg ME, Hogan SP. The eosinophil. Annu Rev Immunol. 2006;24:147-74. doi: 10.1146/annurev.immunol.24.021605.090720.
- Januskevicius A, Jurkeviciute E, Janulaityte I, Kalinauskaite-Zukauske V, Miliauskas S, Malakauskas K. Blood Eosinophils Subtypes and Their Survivability in Asthma Patients. Cells. 2020 May 18;9(5):1248. doi: 10.3390/cells9051248.
- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-ASM-2022-89
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .