Relação entre Doença Cardiovascular na Asma e Subtipos Eosinófilos e Biomarcadores da Remodelação Brônquica.
18 de outubro de 2022 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Conhecer as características clínicas e inflamatórias dos doentes com asma e doença cardiovascular associada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes demonstraram que a asma pode ser um fator de risco para doenças cardiovasculares, especialmente nos subgrupos feminino e de início tardio. As duas entidades compartilham vários fatores de risco, como inflamação crônica e remodelamento brônquico. A eosinofilia, característica da asma, também tem sido descrita como preditora de mortalidade cardiovascular.
O objetivo deste estudo é determinar as características clínicas e inflamatórias de pacientes com asma e doença cardiovascular associada, bem como sua relação com subtipos de eosinófilos, biomarcadores de inflamação crônica e remodelamento brônquico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esther Palones, MD
- Número de telefone: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: epalones@santpau.cat
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes asmáticos com e sem doença cardiovascular
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de asma
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Idade acima de 99 anos
- Doenças pneumológicas além da asma
- Doenças oncológicas ativas ou com fim de tratamento < 5 anos
- Doenças inflamatórias autoimunes ou sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com doença cardiovascular
Pacientes com asma com doença cardiovascular
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Conhecer as características clínicas e inflamatórias dos doentes com asma e doença cardiovascular associada, bem como a sua relação com subtipos de eosinófilos, biomarcadores de inflamação crónica e remodelação brônquica.
|
|
Sem doença cardiovascular
Pacientes com asma sem doença cardiovascular
|
Conhecer as características clínicas e inflamatórias dos doentes com asma e doença cardiovascular associada, bem como a sua relação com subtipos de eosinófilos, biomarcadores de inflamação crónica e remodelação brônquica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características clínicas de pacientes com asma
Prazo: 1 ano
|
Espirometria com teste de broncodilatador
|
1 ano
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|
Tipo de doença cardiovascular associada
Prazo: 1 ano
|
Infarto cardíaco, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subtipos de eosinófilos
Prazo: 1 ano
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Subtipos de eosinófilos de pacientes com asma e doença cardiovascular
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1 ano
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Biomarcadores de inflamação crônica
Prazo: 1 ano
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Transformando fator de crescimento-β, interleucina-5, interleucina-13, interleucina-25 e interleucina-3
|
1 ano
|
|
Remodelação brônquica
Prazo: 1 ano
|
Remodelação brônquica de pacientes com asma e doença cardiovascular medida por análise de imagens obtidas por tomografia computadorizada de tórax
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang B, Li ZF, An ZY, Zhang L, Wang JY, Hao MD, Jin YJ, Li D, Song AJ, Ren Q, Chen WB. Association Between Asthma and All-Cause Mortality and Cardiovascular Disease Morbidity and Mortality: A Meta-Analysis of Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:861798. doi: 10.3389/fcvm.2022.861798. eCollection 2022.
- Wang L, Gao S, Yu M, Sheng Z, Tan W. Association of asthma with coronary heart disease: A meta analysis of 11 trials. PLoS One. 2017 Jun 13;12(6):e0179335. doi: 10.1371/journal.pone.0179335. eCollection 2017.
- Xu M, Xu J, Yang X. Asthma and risk of cardiovascular disease or all-cause mortality: a meta-analysis. Ann Saudi Med. 2017 Mar-Apr;37(2):99-105. doi: 10.5144/0256-4947.2017.99.
- Liu H, Fu Y, Wang K. Asthma and risk of coronary heart disease: A meta-analysis of cohort studies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):689-695. doi: 10.1016/j.anai.2017.03.012. Epub 2017 Apr 19.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
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- Lee HM, Liu MA, Barrett-Connor E, Wong ND. Association of lung function with coronary heart disease and cardiovascular disease outcomes in elderly: the Rancho Bernardo study. Respir Med. 2014 Dec;108(12):1779-85. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.016. Epub 2014 Oct 6.
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- Sin DD, Wu L, Man SF. The relationship between reduced lung function and cardiovascular mortality: a population-based study and a systematic review of the literature. Chest. 2005 Jun;127(6):1952-9. doi: 10.1378/chest.127.6.1952.
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- Januskevicius A, Jurkeviciute E, Janulaityte I, Kalinauskaite-Zukauske V, Miliauskas S, Malakauskas K. Blood Eosinophils Subtypes and Their Survivability in Asthma Patients. Cells. 2020 May 18;9(5):1248. doi: 10.3390/cells9051248.
- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-ASM-2022-89
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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