- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05589779
Relation entre les maladies cardiovasculaires dans l'asthme et les sous-types d'éosinophiles et les biomarqueurs du remodelage bronchique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont montré que l'asthme pourrait être un facteur de risque de maladie cardiovasculaire, en particulier chez les femmes et les sous-groupes d'apparition tardive. Les deux entités partagent plusieurs facteurs de risque, tels que l'inflammation chronique et le remodelage bronchique. L'éosinophilie, caractéristique de l'asthme, a également été décrite comme un prédicteur de la mortalité cardiovasculaire.
Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques cliniques et inflammatoires des patients souffrant d'asthme et de maladies cardiovasculaires associées, ainsi que leur relation avec les sous-types d'éosinophiles, biomarqueurs de l'inflammation chronique et du remodelage bronchique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esther Palones, MD
- Numéro de téléphone: 5971 +34 93 556 56 01
- E-mail: epalones@santpau.cat
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur d'asthme
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Âge supérieur à 99 ans
- Maladies pneumologiques autres que l'asthme
- Maladies oncologiques actives ou avec fin de traitement <5 ans
- Maladies inflammatoires auto-immunes ou systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec une maladie cardiovasculaire
Patients asthmatiques atteints de maladies cardiovasculaires
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Connaître les caractéristiques cliniques et inflammatoires des patients souffrant d'asthme et de maladies cardiovasculaires associées, ainsi que leur relation avec les sous-types d'éosinophiles, biomarqueurs de l'inflammation chronique et du remodelage bronchique.
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Sans maladie cardiovasculaire
Patients asthmatiques sans maladie cardiovasculaire
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Connaître les caractéristiques cliniques et inflammatoires des patients souffrant d'asthme et de maladies cardiovasculaires associées, ainsi que leur relation avec les sous-types d'éosinophiles, biomarqueurs de l'inflammation chronique et du remodelage bronchique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques des patients asthmatiques
Délai: 1 an
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Spirométrie avec test bronchodilatateur
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1 an
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Type de maladie cardiovasculaire associée
Délai: 1 an
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Infarctus cardiaque, accident vasculaire cérébral ou maladie artérielle périphérique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-types d'éosinophiles
Délai: 1 an
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Sous-types d'éosinophiles chez les patients souffrant d'asthme et de maladies cardiovasculaires
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1 an
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Biomarqueurs de l'inflammation chronique
Délai: 1 an
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Transforming growth factor-β, interleukine-5, interleukine-13, interleukine-25 et interleukine-3
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1 an
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Remodelage bronchique
Délai: 1 an
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Remodelage bronchique de patients asthmatiques et cardio-vasculaires mesuré par analyse d'images obtenues par scanner thoracique
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Mesnil C, Raulier S, Paulissen G, Xiao X, Birrell MA, Pirottin D, Janss T, Starkl P, Ramery E, Henket M, Schleich FN, Radermecker M, Thielemans K, Gillet L, Thiry M, Belvisi MG, Louis R, Desmet C, Marichal T, Bureau F. Lung-resident eosinophils represent a distinct regulatory eosinophil subset. J Clin Invest. 2016 Sep 1;126(9):3279-95. doi: 10.1172/JCI85664. Epub 2016 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-ASM-2022-89
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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