- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05592509
Antioxidační účinek ozonovaného rostlinného oleje a vitamínů u středně aktivních subjektů (ANTIOX001)
Hodnocení antioxidačního účinku směsi ozonizovaného rostlinného oleje a vitaminového komplexu (vitamín K2 a vitamin B9) u středně aktivních subjektů s "úrovní fyzické aktivity" (LAF: 1,70-1,99): Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Do pilotní studie bude zapsáno 20 subjektů s úrovní fyzické aktivity LAF 1,70-1,99 (normálně aktivní nebo středně aktivní).
Těchto 20 subjektů bude rozděleno do dvou skupin po 10 subjektech po randomizaci. První skupina bude užívat doplněk stravy (tři kapsle denně) po dobu 60 dnů, zatímco druhá skupina bude užívat placebo (tři kapsle denně) po dobu 60 dnů.
Během léčebného období (60 dnů) budou obě skupiny podstupovat následné kontroly ve dnech 0, 15, 30 a 60, během kterých budou prováděna klinická a hematochemická vyšetření. Na konci 60 dnů, po vymývacím období (dva týdny), podle křížového uspořádání bude skupina, která dříve užívala doplněk stravy, užívat placebo (tři tobolky denně) po dobu 60 dnů, zatímco skupina dříve užívající placebo bude užívat doplněk stravy (tři tobolky denně) po dobu 60 dnů. Opět budou kontroly v 0, 15, 30 a 60 dnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Perugia
-
Corciano, Perugia, Itálie, 06073
- Crabion srl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty obou pohlaví;
- Ve věku mezi 18 a 60 lety, naivní k užívání antioxidačních doplňků;
- Absence chronických onemocnění a současných terapií;
- ochoten a schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas;
- ochoten dodržovat dietní vzorec vytvořený podle pokynů LARN (referenční úrovně příjmu živin a energie pro italskou populaci), které stanovují referenční úrovně příjmu pro průměrný energetický požadavek (AR) a makronutrienty (sacharidy, lipidy a bílkoviny) pro dospělé italské populace [LARN Tables*];
- Hematobiochemická vyšetření v normálním rozmezí: krevní obraz, lipidový stav, funkce ledvin a jater, zánětlivý stav (Tnfα, C-reaktivní protein, ESR), glykemický profil (glykemie nalačno, HbA1C, inzulinémie, Homa Index);
- BMI v normálním rozmezí (18-24,99);
- Úroveň fyzické aktivity LAF 1,70-1,99 (normálně aktivní nebo středně aktivní)
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění (chronické selhání ledvin, chronické hepatocelulární selhání, autoimunitní onemocnění, chronické zánětlivé onemocnění střev, diabetes mellitus, nádory v konečném stadiu, symptomatická chronická ischemická choroba srdeční)
- Těžká hypertenze;
- hypercholesterolémie vysokého stupně;
- Věk < 18 let;
- Špatná shoda;
- Příjem doplňků stravy obsahujících antioxidanty;
- Neléčená hypotyreóza;
- Těhotné a kojící ženy;
- Subjekty s podváhou (BMI ≤ 18,49);
- Subjekty s nadváhou (25≤ BMI ≤30);
- Subjekty s obezitou (BMI ≥30);
- Subjekty s různou úrovní fyzické aktivity: velmi aktivní (LAF 2,00-2,40) a sedavý (LAF 1,40-1,69).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Doplněk
Toto rameno bude brát doplněk stravy
|
popis: Jedna kapsle se skládá z ozonizovaného rostlinného oleje (75 mg), vitaminu K2 (20 mcg), vitaminu B9 (130 mcg). Dávkování jsou tři tobolky/den. Doba podávání je dva měsíce. |
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo zabere placebo
|
popis: Jedna kapsle se skládá z ozonizovaného rostlinného oleje (75 mg), vitaminu K2 (20 mcg), vitaminu B9 (130 mcg). Dávkování jsou tři tobolky/den. Doba podávání je dva měsíce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: výchozí hodnota před přechodem
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
výchozí hodnota před přechodem
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: hodnocení po 15 dnech léčby před překřížením
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 15 dnech léčby před překřížením
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: hodnocení po 30 dnech léčby před překřížením
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 30 dnech léčby před překřížením
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: základní linie po přechodu
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
základní linie po přechodu
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: hodnocení po 15 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 15 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: hodnocení po 30 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 30 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací ROS (CARR U)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací reaktivních metabolitů kyslíku (ROS) pomocí CARR U jako jednotek měření ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: Základní linie před přechodem
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
Základní linie před přechodem
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu biologickým antioxidačním potenciálem (umol/l)
Časové okno: hodnocení po 15 dnech léčby před překřížením
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 15 dnech léčby před překřížením
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: hodnocení po 30 dnech léčby před překřížením
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 30 dnech léčby před překřížením
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: základní linie po přechodu
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
základní linie po přechodu
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: hodnocení po 15 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 15 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: hodnocení po 30 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 30 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematického oxidačního stresu kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu (umol/l)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení schopnosti doplňku stravy modulovat oxidační stres v průběhu času kvantifikací biologického antioxidačního potenciálu pomocí umol/l jako měrných jednotek ve srovnání se skupinou léčenou placebem při každém sledování
|
hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: výchozí hodnota před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů pomocí C-reaktivního proteinu (CRP) pomocí mg/dl jako měrné jednotky
|
výchozí hodnota před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů pomocí C-reaktivního proteinu (CRP) pomocí mg/dl jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: základní linie po přechodu
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů pomocí C-reaktivního proteinu (CRP) pomocí mg/dl jako měrné jednotky
|
základní linie po přechodu
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů pomocí C-reaktivního proteinu (CRP) pomocí mg/dl jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: výchozí hodnota před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) s použitím mm/h jako měrné jednotky
|
výchozí hodnota před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) s použitím mm/h jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: základní linie po přechodu
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) s použitím mm/h jako měrné jednotky
|
základní linie po přechodu
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) s použitím mm/h jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα)
Časové okno: výchozí hodnota před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα) s použitím pg/ml jako měrné jednotky
|
výchozí hodnota před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα) s použitím pg/ml jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα)
Časové okno: základní linie po přechodu
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα) s použitím pg/ml jako měrné jednotky
|
základní linie po přechodu
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα)
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů kvantifikací tumor nekrotizujícího faktoru (Tnfα) s použitím pg/ml jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací hladiny kortizolu
Časové okno: výchozí hodnota před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením hladiny kortizolu pomocí μg/dl jako měrné jednotky
|
výchozí hodnota před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací hladiny kortizolu
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením hladiny kortizolu pomocí μg/dl jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby před přechodem
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací hladiny kortizolu
Časové okno: základní hodnota po přechodu
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením hladiny kortizolu pomocí μg/dl jako měrné jednotky
|
základní hodnota po přechodu
|
|
Hodnocení hematických zánětlivých parametrů kvantifikací hladiny kortizolu
Časové okno: hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Hodnocení modulace zánětlivých parametrů měřením hladiny kortizolu pomocí μg/dl jako měrné jednotky
|
hodnocení po 60 dnech léčby po zkřížení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emanuela Floridi, Doctor, Crabion srl
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barbieri E, Sestili P. Reactive oxygen species in skeletal muscle signaling. J Signal Transduct. 2012;2012:982794. doi: 10.1155/2012/982794. Epub 2011 Dec 5.
- Orsavova J, Misurcova L, Ambrozova JV, Vicha R, Mlcek J. Fatty Acids Composition of Vegetable Oils and Its Contribution to Dietary Energy Intake and Dependence of Cardiovascular Mortality on Dietary Intake of Fatty Acids. Int J Mol Sci. 2015 Jun 5;16(6):12871-90. doi: 10.3390/ijms160612871.
- Romero AC. et al. 2013, 'The Exogenous Antioxidants', in J. A. Morales-González (ed.), oxidative Stress and Chronic Degenerative Diseases - A Role for Antioxidants, IntechOpen, London. doi: 10.5772/52490.
- Romeu M, Aranda N, Giralt M, Ribot B, Nogues MR, Arija V. Diet, iron biomarkers and oxidative stress in a representative sample of Mediterranean population. Nutr J. 2013 Jul 16;12:102. doi: 10.1186/1475-2891-12-102.
- Askari G, Ghiasvand R, Feizi A, Ghanadian SM, Karimian J. The effect of quercetin supplementation on selected markers of inflammation and oxidative stress. J Res Med Sci. 2012 Jul;17(7):637-41.
- Buonocore D, Verri M, Giolitto A, Doria E, Ghitti M, Dossena M. Effect of 8-week n-3 fatty-acid supplementation on oxidative stress and inflammation in middle- and long-distance running athletes: a pilot study. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 11;17(1):55. doi: 10.1186/s12970-020-00391-4.
- Dhavamani S, Poorna Chandra Rao Y, Lokesh BR. Total antioxidant activity of selected vegetable oils and their influence on total antioxidant values in vivo: a photochemiluminescence based analysis. Food Chem. 2014 Dec 1;164:551-5. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.064. Epub 2014 May 22.
- El-Hamidi M. Zaher FA. Production of vegetable oils in the world and in Egypt: An overview. Bull Natl Res Cent. 2018, 42, 1-9. doi: 10.1186/s42269-018-0019-0.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Tan BL, Norhaizan ME. Effect of High-Fat Diets on Oxidative Stress, Cellular Inflammatory Response and Cognitive Function. Nutrients. 2019 Oct 25;11(11):2579. doi: 10.3390/nu11112579.
- Simioni C, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, Sacchetti G, Gonelli A, Neri LM. Oxidative stress: role of physical exercise and antioxidant nutraceuticals in adulthood and aging. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17181-17198. doi: 10.18632/oncotarget.24729. eCollection 2018 Mar 30.
- Powers SK, Deminice R, Ozdemir M, Yoshihara T, Bomkamp MP, Hyatt H. Exercise-induced oxidative stress: Friend or foe? J Sport Health Sci. 2020 Sep;9(5):415-425. doi: 10.1016/j.jshs.2020.04.001. Epub 2020 May 4.
- Sakellariou GK, Jackson MJ, Vasilaki A. Redefining the major contributors to superoxide production in contracting skeletal muscle. The role of NAD(P)H oxidases. Free Radic Res. 2014 Jan;48(1):12-29. doi: 10.3109/10715762.2013.830718. Epub 2013 Oct 7.
- Powers SK, Ji LL, Kavazis AN, Jackson MJ. Reactive oxygen species: impact on skeletal muscle. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):941-69. doi: 10.1002/cphy.c100054.
- Liguori I, Russo G, Curcio F, Bulli G, Aran L, Della-Morte D, Gargiulo G, Testa G, Cacciatore F, Bonaduce D, Abete P. Oxidative stress, aging, and diseases. Clin Interv Aging. 2018 Apr 26;13:757-772. doi: 10.2147/CIA.S158513. eCollection 2018.
- Mironczuk-Chodakowska I, Witkowska AM, Zujko ME. Endogenous non-enzymatic antioxidants in the human body. Adv Med Sci. 2018 Mar;63(1):68-78. doi: 10.1016/j.advms.2017.05.005. Epub 2017 Aug 17.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Misurcova L, Ambrozova J, Samek D. Seaweed lipids as nutraceuticals. Adv Food Nutr Res. 2011;64:339-55. doi: 10.1016/B978-0-12-387669-0.00027-2.
- Yildirim E, Cinar M, Yalcinkaya I, Ekici H, Atmaca N, Guncum E. Effect of cocoa butter and sunflower oil supplementation on performance, immunoglobulin, and antioxidant vitamin status of rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606575. doi: 10.1155/2014/606575. Epub 2014 Jul 16.
- Petraru A, Ursachi F, Amariei S. Nutritional Characteristics Assessment of Sunflower Seeds, Oil and Cake. Perspective of Using Sunflower Oilcakes as a Functional Ingredient. Plants (Basel). 2021 Nov 17;10(11):2487. doi: 10.3390/plants10112487.
- Kim JG, Yousef AE, Dave S. Application of ozone for enhancing the microbiological safety and quality of foods: a review. J Food Prot. 1999 Sep;62(9):1071-87. doi: 10.4315/0362-028x-62.9.1071.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANTIOX001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .