Działanie przeciwutleniające ozonowanego oleju roślinnego i witamin u osób umiarkowanie aktywnych (ANTIOX001)
24 marca 2023 zaktualizowane przez: S&R Farmaceutici spa
Ocena działania przeciwutleniającego mieszaniny ozonowanego oleju roślinnego i kompleksu witamin (witamina K2 i witamina B9) u osób umiarkowanie aktywnych z „poziomem aktywności fizycznej” (LAF: 1,70-1,99): badanie pilotażowe
Celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena działania przeciwutleniającego preparatu nutraceutycznego na bazie oleju roślinnego i kompleksu witaminowego (witamina K2 i witamina B9) u osób o takim samym poziomie aktywności fizycznej (LAF 1,70-1,99,
normalnie aktywny lub średnio aktywny).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Do badania pilotażowego zostanie włączonych 20 osób o poziomie aktywności fizycznej LAF 1,70-1,99 (normalnie aktywny lub średnio aktywny).
Po randomizacji 20 osób zostanie podzielonych na dwie grupy po 10 osób. Pierwsza grupa będzie przyjmować suplement diety (trzy kapsułki dziennie) przez 60 dni, natomiast druga grupa będzie przyjmowała placebo (trzy kapsułki dziennie) przez 60 dni.
W okresie leczenia (60 dni) obie grupy zostaną poddane kontrolom w dniach 0, 15, 30 i 60, w ramach których zostaną przeprowadzone badania kliniczne i hematochemiczne. Pod koniec 60 dni, po okresie wypłukiwania (dwa tygodnie), zgodnie z projektem cross-over, grupa przyjmująca wcześniej suplement diety będzie przyjmowała placebo (trzy kapsułki dziennie) przez 60 dni, podczas gdy grupa wcześniej przyjmujący placebo będzie przyjmował suplement diety (trzy kapsułki dziennie) przez 60 dni. Ponownie, wizyty kontrolne będą miały miejsce 0, 15, 30 i 60 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Perugia
-
Corciano, Perugia, Włochy, 06073
- Crabion srl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty obu płci;
- W wieku od 18 do 60 lat, naiwny w przyjmowaniu suplementów antyoksydacyjnych;
- Brak chorób przewlekłych i aktualnych terapii;
- chce i jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę;
- gotowość do przestrzegania schematu żywieniowego opracowanego zgodnie z wytycznymi LARN (referencyjne poziomy spożycia składników odżywczych i energii dla populacji włoskiej), które określają referencyjne poziomy spożycia dla średniego zapotrzebowania na energię (AR) i makroskładników odżywczych (węglowodany, lipidy i białko) dla dorosłego Włocha populacja [tabele LARN*];
- Badania hematobiochemiczne w zakresie prawidłowym: morfologia, lipidogram, czynność nerek i wątroby, stan zapalny (Tnfα, białko C-reaktywne, OB), profil glikemiczny (glukoza na czczo, HbA1C, insulinemia, indeks Homa);
- BMI w normie (18-24,99);
- Poziom aktywności fizycznej LAF 1,70-1,99 (normalnie aktywny lub średnio aktywny)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe (przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność wątroby, choroby autoimmunologiczne, przewlekłe nieswoiste zapalenia jelit, cukrzyca, schyłkowe nowotwory, objawowa przewlekła choroba niedokrwienna serca)
- Ciężkie nadciśnienie;
- hipercholesterolemia wysokiego stopnia;
- Wiek < 18 lat;
- Słaba zgodność;
- Przyjmowanie suplementów diety zawierających przeciwutleniacze;
- Nieleczona niedoczynność tarczycy;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- Osoby z niedowagą (BMI ≤18,49);
- Osoby z nadwagą (25≤ BMI ≤30);
- Osoby z otyłością (BMI ≥30);
- Osoby o różnym poziomie aktywności fizycznej: bardzo aktywne (LAF 2,00-2,40) i siedzący tryb życia (LAF 1,40-1,69).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplement
To ramię przyjmie suplement diety
|
opis: Jedna kapsułka zawiera ozonowany olej roślinny (75 mg), witaminę K2 (20 mcg), witaminę B9 (130 mcg). Dawkowanie to trzy kapsułki dziennie. Czas podawania wynosi dwa miesiące. |
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo weźmie placebo
|
opis: Jedna kapsułka zawiera ozonowany olej roślinny (75 mg), witaminę K2 (20 mcg), witaminę B9 (130 mcg). Dawkowanie to trzy kapsułki dziennie. Czas podawania wynosi dwa miesiące. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: wartość bazowa przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
wartość bazowa przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: ocena po 15 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 15 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: ocena po 30 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 30 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: linia bazowa po przejściu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
linia bazowa po przejściu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: ocena po 15 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 15 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: ocena po 30 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 30 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie ROS (CARR U)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie reaktywnych metabolitów tlenu (ROS) przy użyciu CARR U jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
Linia bazowa przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego na podstawie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: ocena po 15 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 15 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: ocena po 30 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 30 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: linia bazowa po przejściu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
linia bazowa po przejściu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: ocena po 15 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 15 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: ocena po 30 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 30 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznego stresu oksydacyjnego poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego (umol/l)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena zdolności suplementu diety do modulowania stresu oksydacyjnego w czasie poprzez ilościowe określenie biologicznego potencjału antyoksydacyjnego przy użyciu umol/l jako jednostek miary w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w każdym okresie kontrolnym
|
ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez oznaczenie ilościowe białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: wartość bazowa przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego przez białko C-reaktywne (CRP) przy użyciu mg/dl jako jednostki miary
|
wartość bazowa przed przejściem
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez oznaczenie ilościowe białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego przez białko C-reaktywne (CRP) przy użyciu mg/dl jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez oznaczenie ilościowe białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: linia bazowa po przejściu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego przez białko C-reaktywne (CRP) przy użyciu mg/dl jako jednostki miary
|
linia bazowa po przejściu
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez oznaczenie ilościowe białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego przez białko C-reaktywne (CRP) przy użyciu mg/dl jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe określenie szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: wartość bazowa przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) przy użyciu mm/h jako jednostki miary
|
wartość bazowa przed przejściem
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe określenie szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) przy użyciu mm/h jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe określenie szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: linia bazowa po przejściu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) przy użyciu mm/h jako jednostki miary
|
linia bazowa po przejściu
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe określenie szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) przy użyciu mm/h jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα)
Ramy czasowe: wartość bazowa przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα) przy użyciu pg/ml jako jednostki miary
|
wartość bazowa przed przejściem
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα) przy użyciu pg/ml jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα)
Ramy czasowe: linia bazowa po przejściu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα) przy użyciu pg/ml jako jednostki miary
|
linia bazowa po przejściu
|
|
Ocena parametrów hematycznych stanów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα)
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez ilościowe oznaczenie czynnika martwicy nowotworów (Tnfα) przy użyciu pg/ml jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: wartość bazowa przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar poziomu kortyzolu przy użyciu μg/dl jako jednostki miary
|
wartość bazowa przed przejściem
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar poziomu kortyzolu przy użyciu μg/dl jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia przed przejściem
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: wartość bazowa po przejściu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar poziomu kortyzolu przy użyciu μg/dl jako jednostki miary
|
wartość bazowa po przejściu
|
|
Ocena hematycznych parametrów zapalnych poprzez ilościowe oznaczenie poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Ocena modulacji parametrów stanu zapalnego poprzez pomiar poziomu kortyzolu przy użyciu μg/dl jako jednostki miary
|
ocena po 60 dniach leczenia po przeniesieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emanuela Floridi, Doctor, Crabion srl
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barbieri E, Sestili P. Reactive oxygen species in skeletal muscle signaling. J Signal Transduct. 2012;2012:982794. doi: 10.1155/2012/982794. Epub 2011 Dec 5.
- Orsavova J, Misurcova L, Ambrozova JV, Vicha R, Mlcek J. Fatty Acids Composition of Vegetable Oils and Its Contribution to Dietary Energy Intake and Dependence of Cardiovascular Mortality on Dietary Intake of Fatty Acids. Int J Mol Sci. 2015 Jun 5;16(6):12871-90. doi: 10.3390/ijms160612871.
- Romero AC. et al. 2013, 'The Exogenous Antioxidants', in J. A. Morales-González (ed.), oxidative Stress and Chronic Degenerative Diseases - A Role for Antioxidants, IntechOpen, London. doi: 10.5772/52490.
- Romeu M, Aranda N, Giralt M, Ribot B, Nogues MR, Arija V. Diet, iron biomarkers and oxidative stress in a representative sample of Mediterranean population. Nutr J. 2013 Jul 16;12:102. doi: 10.1186/1475-2891-12-102.
- Askari G, Ghiasvand R, Feizi A, Ghanadian SM, Karimian J. The effect of quercetin supplementation on selected markers of inflammation and oxidative stress. J Res Med Sci. 2012 Jul;17(7):637-41.
- Buonocore D, Verri M, Giolitto A, Doria E, Ghitti M, Dossena M. Effect of 8-week n-3 fatty-acid supplementation on oxidative stress and inflammation in middle- and long-distance running athletes: a pilot study. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 11;17(1):55. doi: 10.1186/s12970-020-00391-4.
- Dhavamani S, Poorna Chandra Rao Y, Lokesh BR. Total antioxidant activity of selected vegetable oils and their influence on total antioxidant values in vivo: a photochemiluminescence based analysis. Food Chem. 2014 Dec 1;164:551-5. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.064. Epub 2014 May 22.
- El-Hamidi M. Zaher FA. Production of vegetable oils in the world and in Egypt: An overview. Bull Natl Res Cent. 2018, 42, 1-9. doi: 10.1186/s42269-018-0019-0.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Tan BL, Norhaizan ME. Effect of High-Fat Diets on Oxidative Stress, Cellular Inflammatory Response and Cognitive Function. Nutrients. 2019 Oct 25;11(11):2579. doi: 10.3390/nu11112579.
- Simioni C, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, Sacchetti G, Gonelli A, Neri LM. Oxidative stress: role of physical exercise and antioxidant nutraceuticals in adulthood and aging. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17181-17198. doi: 10.18632/oncotarget.24729. eCollection 2018 Mar 30.
- Powers SK, Deminice R, Ozdemir M, Yoshihara T, Bomkamp MP, Hyatt H. Exercise-induced oxidative stress: Friend or foe? J Sport Health Sci. 2020 Sep;9(5):415-425. doi: 10.1016/j.jshs.2020.04.001. Epub 2020 May 4.
- Sakellariou GK, Jackson MJ, Vasilaki A. Redefining the major contributors to superoxide production in contracting skeletal muscle. The role of NAD(P)H oxidases. Free Radic Res. 2014 Jan;48(1):12-29. doi: 10.3109/10715762.2013.830718. Epub 2013 Oct 7.
- Powers SK, Ji LL, Kavazis AN, Jackson MJ. Reactive oxygen species: impact on skeletal muscle. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):941-69. doi: 10.1002/cphy.c100054.
- Liguori I, Russo G, Curcio F, Bulli G, Aran L, Della-Morte D, Gargiulo G, Testa G, Cacciatore F, Bonaduce D, Abete P. Oxidative stress, aging, and diseases. Clin Interv Aging. 2018 Apr 26;13:757-772. doi: 10.2147/CIA.S158513. eCollection 2018.
- Mironczuk-Chodakowska I, Witkowska AM, Zujko ME. Endogenous non-enzymatic antioxidants in the human body. Adv Med Sci. 2018 Mar;63(1):68-78. doi: 10.1016/j.advms.2017.05.005. Epub 2017 Aug 17.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Misurcova L, Ambrozova J, Samek D. Seaweed lipids as nutraceuticals. Adv Food Nutr Res. 2011;64:339-55. doi: 10.1016/B978-0-12-387669-0.00027-2.
- Yildirim E, Cinar M, Yalcinkaya I, Ekici H, Atmaca N, Guncum E. Effect of cocoa butter and sunflower oil supplementation on performance, immunoglobulin, and antioxidant vitamin status of rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606575. doi: 10.1155/2014/606575. Epub 2014 Jul 16.
- Petraru A, Ursachi F, Amariei S. Nutritional Characteristics Assessment of Sunflower Seeds, Oil and Cake. Perspective of Using Sunflower Oilcakes as a Functional Ingredient. Plants (Basel). 2021 Nov 17;10(11):2487. doi: 10.3390/plants10112487.
- Kim JG, Yousef AE, Dave S. Application of ozone for enhancing the microbiological safety and quality of foods: a review. J Food Prot. 1999 Sep;62(9):1071-87. doi: 10.4315/0362-028x-62.9.1071.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANTIOX001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .