Efeito antioxidante do óleo vegetal ozonizado e vitaminas em indivíduos moderadamente ativos (ANTIOX001)
24 de março de 2023 atualizado por: S&R Farmaceutici spa
Avaliação do Efeito Antioxidante de uma Mistura de Óleo Vegetal Ozonizado e Complexo Vitamínico (Vitamina K2 e Vitamina B9) em Indivíduos Moderadamente Ativos com "Nível de Atividade Física" (LAF: 1,70-1,99): Estudo Piloto
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito antioxidante de uma formulação nutracêutica à base de óleo vegetal e complexo vitamínico (vitamina K2 e vitamina B9) em indivíduos com o mesmo nível de atividade física (LAF 1,70-1,99,
normalmente ativo ou moderadamente ativo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: O estudo piloto envolverá 20 indivíduos com nível de atividade física LAF 1,70-1,99 (normalmente ativo ou moderadamente ativo).
Os 20 indivíduos serão divididos em dois grupos de 10 indivíduos após a randomização. O primeiro grupo tomará o suplemento dietético (três cápsulas por dia) por 60 dias, enquanto o segundo grupo tomará um placebo (três cápsulas por dia) por 60 dias.
Durante o período de tratamento (60 dias), os dois grupos serão acompanhados nos dias 0, 15, 30 e 60, nos quais serão realizados exames clínicos e hematoquímicos. Ao final dos 60 dias, após o período de wash-out (duas semanas), conforme o delineamento cross-over, o grupo que tomava anteriormente o suplemento dietético receberá placebo (três cápsulas ao dia) por 60 dias, enquanto o grupo antes de tomar placebo tomará o suplemento dietético (três cápsulas por dia) por 60 dias. Novamente, os acompanhamentos serão em 0, 15, 30 e 60 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Perugia
-
Corciano, Perugia, Itália, 06073
- Crabion srl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos;
- Idade entre 18 e 60 anos, sem uso de suplementos antioxidantes;
- Ausente de doenças crônicas e terapias atuais;
- disposto e capaz de compreender e assinar um consentimento informado;
- dispostos a seguir um padrão alimentar desenvolvido de acordo com as diretrizes LARN (Níveis de ingestão de referência de nutrientes e energia para a população italiana) que estabelecem níveis de ingestão de referência para Necessidade Média de Energia (AR) e Macronutrientes (Carboidratos, Lipídios e Proteína) para o adulto italiano população [Tabelas LARN*];
- Exames hematobioquímicos dentro da normalidade: hemograma, estado lipídico, função renal e hepática, estado inflamatório (Tnfα, proteína C-reativa, VHS), perfil glicêmico (glicemia de jejum, HbA1C, insulinemia, Índice Homa);
- IMC na faixa normal (18-24,99);
- Nível de atividade física LAF 1,70-1,99 (normalmente ativo ou moderadamente ativo)
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas (insuficiência renal crônica, insuficiência hepatocelular crônica, doenças autoimunes, doença inflamatória intestinal crônica, diabetes mellitus, neoplasias em estágio terminal, doença cardíaca isquêmica crônica sintomática)
- Hipertensão grave;
- Hipercolesterolemia de alto grau;
- Idade < 18 anos;
- Baixa adesão;
- Ingestão de suplementos alimentares contendo antioxidantes;
- hipotireoidismo não tratado;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Indivíduos com baixo peso (IMC ≤18,49);
- Indivíduos com sobrepeso (25≤ IMC ≤30);
- Indivíduos com obesidade (IMC ≥30);
- Sujeitos com diferentes níveis de atividade física: muito ativos (LAF 2,00-2,40) e sedentários (LAF 1,40-1,69).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento
Este braço tomará suplemento dietético
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descrição: Uma única cápsula é composta por óleo vegetal ozonizado (75 mg), vitamina K2 (20 mcg), vitamina B9 (130 mcg). A posologia é de três cápsulas/dia. O tempo de administração é de dois meses. |
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo vai levar o placebo
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descrição: Uma única cápsula é composta por óleo vegetal ozonizado (75 mg), vitamina K2 (20 mcg), vitamina B9 (130 mcg). A posologia é de três cápsulas/dia. O tempo de administração é de dois meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: avaliação após 15 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 15 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: avaliação após 30 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 30 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
|
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: linha de base após cruzamento
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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linha de base após cruzamento
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: avaliação após 15 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 15 dias de tratamento após crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: avaliação após 30 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 30 dias de tratamento após crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação de ROS (CARR U)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando metabólitos reativos de oxigênio (ROS) usando CARR U como unidades de medida em comparação com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: Linha de base antes do cruzamento
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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Linha de base antes do cruzamento
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pelo potencial biológico antioxidante (umol/l)
Prazo: avaliação após 15 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 15 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: avaliação após 30 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
|
avaliação após 30 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: linha de base após cruzamento
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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linha de base após cruzamento
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: avaliação após 15 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 15 dias de tratamento após crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: avaliação após 30 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 30 dias de tratamento após crossover
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Avaliação do estresse oxidativo hemático pela quantificação do potencial antioxidante biológico (umol/l)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da capacidade do suplemento dietético de modular o estresse oxidativo ao longo do tempo, quantificando o potencial antioxidante biológico usando umol/l como unidade de medida, comparando com o grupo tratado com placebo em cada acompanhamento
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avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela Proteína C Reativa (PCR) utilizando mg/dl como unidade de medida
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valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela Proteína C Reativa (PCR) utilizando mg/dl como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: linha de base após cruzamento
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela Proteína C Reativa (PCR) utilizando mg/dl como unidade de medida
|
linha de base após cruzamento
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|
Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela Proteína C Reativa (PCR) utilizando mg/dl como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR) usando mm/h como unidade de medida
|
valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR) usando mm/h como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
|
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: linha de base após cruzamento
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR) usando mm/h como unidade de medida
|
linha de base após cruzamento
|
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR) usando mm/h como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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|
Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα)
Prazo: valor da linha de base antes do cruzamento
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα) utilizando pg/mL como unidade de medida
|
valor da linha de base antes do cruzamento
|
|
Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα) utilizando pg/mL como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
|
|
Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα)
Prazo: linha de base após cruzamento
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα) utilizando pg/mL como unidade de medida
|
linha de base após cruzamento
|
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα)
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios pela quantificação do Fator de Necrose Tumoral (Tnfα) utilizando pg/mL como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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|
Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do nível de cortisol
Prazo: valor da linha de base antes do cruzamento
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição do nível de cortisol usando μg/dl como unidade de medida
|
valor da linha de base antes do cruzamento
|
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do nível de cortisol
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
|
Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição do nível de cortisol usando μg/dl como unidade de medida
|
avaliação após 60 dias de tratamento antes do crossover
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do nível de cortisol
Prazo: valor da linha de base após o cruzamento
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição do nível de cortisol usando μg/dl como unidade de medida
|
valor da linha de base após o cruzamento
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Avaliação dos parâmetros inflamatórios hemáticos pela quantificação do nível de cortisol
Prazo: avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Avaliação da modulação de parâmetros inflamatórios por medição do nível de cortisol usando μg/dl como unidade de medida
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avaliação após 60 dias de tratamento após crossover
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Floridi, Doctor, Crabion srl
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barbieri E, Sestili P. Reactive oxygen species in skeletal muscle signaling. J Signal Transduct. 2012;2012:982794. doi: 10.1155/2012/982794. Epub 2011 Dec 5.
- Orsavova J, Misurcova L, Ambrozova JV, Vicha R, Mlcek J. Fatty Acids Composition of Vegetable Oils and Its Contribution to Dietary Energy Intake and Dependence of Cardiovascular Mortality on Dietary Intake of Fatty Acids. Int J Mol Sci. 2015 Jun 5;16(6):12871-90. doi: 10.3390/ijms160612871.
- Romero AC. et al. 2013, 'The Exogenous Antioxidants', in J. A. Morales-González (ed.), oxidative Stress and Chronic Degenerative Diseases - A Role for Antioxidants, IntechOpen, London. doi: 10.5772/52490.
- Romeu M, Aranda N, Giralt M, Ribot B, Nogues MR, Arija V. Diet, iron biomarkers and oxidative stress in a representative sample of Mediterranean population. Nutr J. 2013 Jul 16;12:102. doi: 10.1186/1475-2891-12-102.
- Askari G, Ghiasvand R, Feizi A, Ghanadian SM, Karimian J. The effect of quercetin supplementation on selected markers of inflammation and oxidative stress. J Res Med Sci. 2012 Jul;17(7):637-41.
- Buonocore D, Verri M, Giolitto A, Doria E, Ghitti M, Dossena M. Effect of 8-week n-3 fatty-acid supplementation on oxidative stress and inflammation in middle- and long-distance running athletes: a pilot study. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 11;17(1):55. doi: 10.1186/s12970-020-00391-4.
- Dhavamani S, Poorna Chandra Rao Y, Lokesh BR. Total antioxidant activity of selected vegetable oils and their influence on total antioxidant values in vivo: a photochemiluminescence based analysis. Food Chem. 2014 Dec 1;164:551-5. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.064. Epub 2014 May 22.
- El-Hamidi M. Zaher FA. Production of vegetable oils in the world and in Egypt: An overview. Bull Natl Res Cent. 2018, 42, 1-9. doi: 10.1186/s42269-018-0019-0.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
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- Tan BL, Norhaizan ME. Effect of High-Fat Diets on Oxidative Stress, Cellular Inflammatory Response and Cognitive Function. Nutrients. 2019 Oct 25;11(11):2579. doi: 10.3390/nu11112579.
- Simioni C, Zauli G, Martelli AM, Vitale M, Sacchetti G, Gonelli A, Neri LM. Oxidative stress: role of physical exercise and antioxidant nutraceuticals in adulthood and aging. Oncotarget. 2018 Mar 30;9(24):17181-17198. doi: 10.18632/oncotarget.24729. eCollection 2018 Mar 30.
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- Sakellariou GK, Jackson MJ, Vasilaki A. Redefining the major contributors to superoxide production in contracting skeletal muscle. The role of NAD(P)H oxidases. Free Radic Res. 2014 Jan;48(1):12-29. doi: 10.3109/10715762.2013.830718. Epub 2013 Oct 7.
- Powers SK, Ji LL, Kavazis AN, Jackson MJ. Reactive oxygen species: impact on skeletal muscle. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):941-69. doi: 10.1002/cphy.c100054.
- Liguori I, Russo G, Curcio F, Bulli G, Aran L, Della-Morte D, Gargiulo G, Testa G, Cacciatore F, Bonaduce D, Abete P. Oxidative stress, aging, and diseases. Clin Interv Aging. 2018 Apr 26;13:757-772. doi: 10.2147/CIA.S158513. eCollection 2018.
- Mironczuk-Chodakowska I, Witkowska AM, Zujko ME. Endogenous non-enzymatic antioxidants in the human body. Adv Med Sci. 2018 Mar;63(1):68-78. doi: 10.1016/j.advms.2017.05.005. Epub 2017 Aug 17.
- Mozaffarian D, Rimm EB. Fish intake, contaminants, and human health: evaluating the risks and the benefits. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1885-99. doi: 10.1001/jama.296.15.1885. Erratum In: JAMA. 2007 Feb 14;297(6):590.
- Misurcova L, Ambrozova J, Samek D. Seaweed lipids as nutraceuticals. Adv Food Nutr Res. 2011;64:339-55. doi: 10.1016/B978-0-12-387669-0.00027-2.
- Yildirim E, Cinar M, Yalcinkaya I, Ekici H, Atmaca N, Guncum E. Effect of cocoa butter and sunflower oil supplementation on performance, immunoglobulin, and antioxidant vitamin status of rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606575. doi: 10.1155/2014/606575. Epub 2014 Jul 16.
- Petraru A, Ursachi F, Amariei S. Nutritional Characteristics Assessment of Sunflower Seeds, Oil and Cake. Perspective of Using Sunflower Oilcakes as a Functional Ingredient. Plants (Basel). 2021 Nov 17;10(11):2487. doi: 10.3390/plants10112487.
- Kim JG, Yousef AE, Dave S. Application of ozone for enhancing the microbiological safety and quality of foods: a review. J Food Prot. 1999 Sep;62(9):1071-87. doi: 10.4315/0362-028x-62.9.1071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANTIOX001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .